Jaké jsou fáze klinických hodnocení?

Každá fáze má jiný účel a pomáhá vědcům odpovídat na různé otázky.

• Fáze I zkoušky. Vědci testují drogu nebo léčbu u malé skupiny lidí (20 až 80) poprvé. Účelem je studovat lék nebo léčbu, aby se dozvěděli o bezpečnosti a identifikovali vedlejší účinky.
• Fáze II zkoušky. Nový lék nebo léčba je věnována větší skupině lidí (100 až 300), aby se určila jeho účinnost a aby se dále studovalo jeho bezpečnost.
• Fáze III zkoušky. Nový lék nebo léčba se podává velkým skupinám lidí (1 000 až 3 000), aby se potvrdila její účinnost, sledovaly vedlejší účinky, porovnalo se se standardní nebo podobnou léčbou a shromáždily informace, které umožní bezpečné použití nového léku nebo léčby.
• Fáze IV zkoušky. Poté, co je lék schválen FDA a zpřístupněn veřejnosti, vědci sledují jeho bezpečnost u obecné populace, hledají více informací o výhodách léku nebo léčby a optimálním užívání.

Reprodukováno se svolením od NIH Clinical Trials a od vás. Společnost NIH nepodporuje ani nedoporučuje žádné produkty, služby nebo informace zde popsané nebo nabízené společností Healthline. Stránka byla naposledy zkontrolována 20. října 2017.