Nafouknutí zbrusu nové formy záchranného glukagonu do nosu k léčbě nízké hladiny cukru v krvi je všechno, co jsem si myslel, že by to mohlo být.
Bez legrace. Pouhým dvojitým kliknutím na píst a překvapivě silným výbuchem práškové mlhy až do nosní dírky začal do mé krve cirkulovat nový nosní glukagon Lilly Baqsimi. Během 10 minut jsem věděl, že to funguje, což zvyšuje hladinu cukru v krvi, která klesla do 40. let a stále klesala. Nedlouho poté začal můj graf CGM (kontinuální monitor glukózy) ukazovat vzestup.
Po dvouhodinovém sledování Baqsimiho efektu jsme byli s manželkou přesvědčeni, že tento vůbec první intranazální glukagon, schválený FDA v červenci 2019, skutečně mění hru. Jsou to světy kromě tradičních souprav glukagonu kombinujících injekce, které jsme PWD (lidé s cukrovkou) byli nuceni snášet jako jedinou nouzovou možnost glukagonu od roku 1961.
Většina pacientů se bohužel bude snažit získat přístup k tomuto skvělému novému produktu, protože Lilly při svém červencovém uvedení na trh nezajistila cenovou dostupnost. Cena tohoto nového nosního glukagonu je stejná jako u stávajících injekčních souprav glukagonu na ~ 300 $. Ale na rozdíl od těchto stávajících sad mnoho pojistitelů blokuje pokrytí tohoto produktu uváděného na trh, takže pacienti čelí této vysoké ceníkové ceně, pokud nemají to štěstí, aby získali nárok na speciální jednorázovou spořicí kartu.
To, zda dostatek lidí může nebo bude muset vyčlenit hotové náklady, aby Baqsimi mohl komerčně uspět, se teprve uvidí.
V každém případě je to moje osobní zkušenost, která to zkouším - od aspektů přístupu a dostupnosti, přes mé výsledky BG (krevní glukózy) až po to, co si moje žena myslela, že to na mě použije.
Vyzkoušejte Baqsimi doma
Měl jsem štěstí, že jsem dostal šanci vyzkoušet tento nový nosní glukagon v rané klinické studii v roce 2014, předtím, než jej Lilly Diabetes koupila od kanadské společnosti Locemia Solutions. Je zřejmé, že to byl jen časný prototyp, ale fungoval dobře a líbil se mi tvarový faktor. Tento produkt tedy již léta očekávám a dychtivě ho vyzkoušet, jakmile bude schválen a uveden na trh.
Po několika hádkách se mi podařilo získat Baqsimi pomocí spořicí karty (jak je popsáno níže).
Abych to otestoval, rozhodl jsem se, že si doma budu moci připravit sebezpůsobený Low s pečlivým vlastním monitorováním a dohledem mé ženy. Klíčem zde bylo použití #Afrezza inhalovaného inzulínu, protože je tak rychle působící ve srovnání s tradičním injekčně podávaným inzulinem a v systému zůstává pouze asi 90 minut. Dávkování bez jídla mi tedy rychle snížilo hladinu cukru v krvi a způsobilo hypoglykemii.
Při provádění tohoto experimentu jsem měl několik důležitých kritérií:
- jít nízko (můj práh je 70 mg / dL, ale upřímně mi to bylo jedno, pokud jsem neklesl dostatečně nízko, abych ztratil rozum nebo vklouzl do bezvědomí)
- ujistěte se, že na palubě není žádný aktivní inzulin (IOB) působící proti Baqsimi; Nechal jsem své krevní cukry stoupnout do 200, aby měla Afrezza dostatek času na práci a vyblednutí
- žádné hypo-ošetření jídlem, džusem nebo sacharidy, které by mi poskytlo falešné údaje o tom, jak moc Baqsimi zvyšuje mou glukózu
- vypnout Tandem Diabetes t: štíhlá funkce X2 Basal-IQ, která předpovídá minima a automaticky pozastaví vaši bazální dávku, aby se předešlo nebo změklo hypoglykemie
S ohledem na tato pravidla jsem byl připraven zahájit svůj experiment, abych napodobil, co je skutečný, nechtěný Low a jak by mě Baqsimi zachránil zvýšením mé BG.
Po dávkování Afrezzy mi můj CGM ukázal pokles na 45 mg / dL. To bylo ve skutečnosti nižší, než jsem plánoval, a cítil jsem klasické nepříjemné příznaky - třes a pocení současně, rozmazané vidění, ztrátu pozornosti, třes. A moje BG stále klesaly, o čemž svědčí šipka dolů na mé trendové linii CGM. Věděl jsem, kam to směřuje, na základě mých 35 let v T1D a mnoho špatné hypo, přežil jsem.
Byl čas dávkovat Baqsimi.
Zapojení milovaného člověka
Jelikož naši blízcí jsou obvykle ti, kteří jsou nuceni podávat nouzový glukagon v případě špatných minim, opravdu jsem chtěl, aby moje žena měla zkušenosti s jeho používáním poprvé. Oba na nás udělali dojem jednoduché a snadno čitelné pokyny na obalu a štítku produktu. Popisuje snadný tříkrokový proces s jasnými ilustracemi toho, jak dávkujete Baqsimi do nosu.
Jediné, co podle mé manželky chybí, je Suzi: Aktuální pokyny, jak daleko do nosu nacpat dávkovač Baqsimi. Poznamenává také, že při tlačení (nebo mačkání) pístu neočekávala dvě různá kliknutí signalizující, že byla podána celá dávka. Čekala jen jednu a začala mi tahat Baqsimi z nosu, než došlo k druhému cvaknutí.
Z tohoto důvodu jsme si nebyli jisti, zda byla podána celá dávka tak, jak má být. Abych to věděl, přišlo na to monitorování mých výsledků CGM. Jak jsme se později dozvěděli, fungovalo to úžasně.
- Funguje během několika minut: Baqsimi začal posilovat mé BG během 5-10 minut, protože jsem cítil, jak se moje hladina zvyšuje ještě předtím, než se to ukázalo na obrazovce CGM během 15 minut.
- Velké nouzové posílení: Za 50–55 minut došlo na mém Dexcom G6 CGM k nárůstu celkem 156 mg / dL (ze 45 s mírnou šipkou ponoru na 208). To je také nárůst 3,3 bodu za minutu pozorovaný v tomto časovém rámci.
- O hodinu později: Po tomto prvním BG-boostu jsem se vyrovnal a během příští hodiny jsem postupně přidal asi 90 bodů, než jsem přidal jídlo do mixu, abych se udržel stabilní za glukagonem.
- Žádné další ovlivňující faktory: A aby bylo jasno, běžel mi běžný bazální poměr kromě 20minutového bazálního pozastavení, když se na mém CGM objevil URGENT LOW, a neměl jsem na palubě žádné jiné aktivní sacharidy ani IOB (inzulin), protože Afrezza v době, kdy jsem dostal dávku Baqsimi, byl 100% mimo můj systém.
Stručně řečeno, moje žena a já se nám to líbí a myslíme si, že je to skvělá nová volba ve srovnání s tradičními injekčními soupravami glukagonu. Také mě potěšilo, že jsem si přečetl pozitivní recenze od ostatních v komunitě D, kteří vyzkoušeli Baqsimi, zejména Kelly Close na invektiva.
Přístup a cenová dostupnost Baqsimi
Lilly používá chytlavý slogan produktu „Got Your Baq“. Bohužel, jak bylo poznamenáno, dosavadní ceníková cena Baqsimi ho zpřístupní příliš mnoha lidem. Zde pro mě proběhl boj o jeho získání:
Když se Baqsimi poprvé dostal do lékáren, okamžitě jsem kontaktoval svého endo, aby mi napsal recept na jediný dávkovač. Udělal to a zavolal do mé místní lékárny Walgreens. Také jsem věděl o Lillyině první nabídce, kterou propagovali, slevové kartě, která může snížit počáteční Rx objednávku na pouhých 0 $. Zní to skvěle, že?
No, nefungovalo to pro mě. Můj státní plán HMO v Michiganu rychle popřel pokrytí Baqsimi a později jsem se dozvěděl, že udělali to, co dělají mnoho dalších pojišťoven - blokování pokrytí Baqsimi blokováním „nového trhu“. Ve výsledku by nabídka slev Lilly nefungovala, protože je určena pro ty, kteří mají pojištění, které již na určité úrovni pokrývá Baqsimi. Bez krytí není nabídka slevy možná. Bylo mi řečeno, že moje cena v hotovosti bude 336 $ za jeden dávkovač Baqsimi, takže jsem to zpočátku málem vzdal.
Ukázalo se však, že Lilly později zahájila druhou nabídku spoření, která zcela obchází pojištění. To vyžadovalo, abych zavolal Lilly Solutions Center (založené v roce 2018 v důsledku zvýšení návratnosti cen inzulínu) na 833-808-1234. Během krátkého 15minutového hovoru jsem poskytl několik osobních údajů, abych zajistil způsobilost: moje celé jméno, dotčený produkt, můj příjem domácnosti, jméno mého předepisujícího lékaře, ať už mám soukromé pojištění a nic, co by vládovalo jako Medicare / Medicaid , a zajištění toho, že nebudu požadovat žádnou náhradu pojištění za tuto objednávku.
Dobrá zpráva, řekla mi žena po telefonu po spuštění několika čísel. Mohli by mi pomoci!
Vysvětlila, že touto druhou možností bez pojištění byla spořicí karta. Skutečnou kartu by však neposlali, raději poskytla informace telefonicky. Měl jsem pokyny, abych při vyplňování předpisu na Baqsimi poskytl kódová čísla poskytnutá místnímu lékárníkovi.
V lékárně, jakmile spustili všechny informace - a konkrétně potvrdili, že se jednalo spíše o primární pojištění než o sekundární pohledávku - uvedli mi cenu hotovosti ve výši 1,75 USD (ano, méně než 2 USD) za můj Baqsimi!
Jelikož jsem jednorázová nabídka, nemohu ji znovu použít; lituji jen toho, že jsem původně neměl endo napsat recept na dual-pack, který by mi dal druhý dávkovač Baqsimi, který bych měl po ruce v případě skutečné nouze. Nabídka spoření mi možná umožní získat další Rx za 95 $, ale stále je to docela investice.
I když oceňuji počáteční nabídku spořící karty, je samozřejmě frustrující, že tyto nabídky slev jsou vůbec nezbytné.
Na rozdíl od inzulínu - který spadá do příliš komplikované kategorie nefunkčního systému s nadsazenými ceníkovými cenami a rabaty plátců - je Baqsimi produktem svého druhu na rozdíl od čehokoli jiného. Zdá se, že Lilly mohla vystoupit z krabice a nabídnout dostupnou základní cenu.
Místo toho jsou lidé znovu nuceni rozhodovat o tom, zda zaplatí bláznivě vysokou cenu, nebo se obejdou bez nejpokročilejší léčby diabetu, která by jim v určitých situacích mohla doslova zachránit život.
Povědomí o hypoglykémii a záchrana glukagonu
Baqsimi naštěstí není jediným novým nouzovým produktem s glukagonem, který debutuje jako náhrada za arcane mix kit. Společnost Xeris Pharmaceuticals nedávno získala schválení FDA pro svůj stejně pozoruhodný nový nouzový glukagon zvaný Gvoke. V lékárnách již spustili produkt předplněné injekční stříkačky připravený k použití a někdy na začátku roku 2020 plánují uvedení verze ve stylu EpiPen s názvem HypoPen.
Stejně jako Lilly si však Xeris cenil svou předplněnou injekční stříkačku Gvoke srovnatelnou cenou se stávajícím glukagonem, zhruba 280 $ - stejně drahá a mimo dosah mnoha pacientů. Nový glukagon Xeris je samozřejmě stále injektován, takže Lillyina neinvazivní nazální verze bude pravděpodobně pro mnoho lidí výhodnější. Po cestě minimálně na pár let Xeris také plánuje verzi s malým dávkováním, která změní způsob „rozbití skla pro případ nouze“, jak dnes přemýšlíme o glukagonu.
Mezitím očekáváme, že se brzy dočkáme i pohybu na novém Dasiglucagonu společnosti Zealand Pharma. To bude další stabilní a připravené k použití injekční zařízení a glukagon bude také podáván ve vyvíjené pumpové verzi.
Zúčastnil jsem se nedávné akce pořádané v Lilly's Cambridge Innovation Center, na kterou farmaceutický gigant přivedl řadu obhájců cukrovky, aby diskutovali o problému těžké hypoglykémie. Toto bylo globální fórum s lidmi ze zemí mimo USA a Lilly poukázala na to, že to nebylo zaměřené na produkt; neměli jsme mluvit o konkrétních produktech nebo společnostech, ale obecněji o tématu závažných hypoglykemií a způsobech, jak je PWD řeší.
O Fear of Hypos (FoH) se hodně povídalo, ale mnozí poznamenali, že se nebojí závažné nízké hladiny cukru v krvi. Osobně se bojím hypoglykémie, pravděpodobně proto, že jsem během svého života a zvláště když jsem byl dítě, zažil nějaké doozie. Pro mě je to spíše otázka „ztráty kontroly“ a to mě děsí. Ne každý si však myslí totéž.
Je zajímavé, že jedna prezentace na tomto fóru od britského lékaře se zabývala nedávnou studií CRASH (Konverzace a reakce na závažné hypoglykemie), která zkoumala globální použití glukagonu v naší D-komunitě. Ukázalo se, jak málo PWD skutečně má nebo používá nouzový glukagon z různých důvodů a jak lidé reagují na tyto mimořádné události a následná opatření (nebo jejich nedostatek) se svými zdravotnickými pracovníky. Data nepřekvapila, ale opět zdůraznila, jak důležité jsou nové závažné hypo ošetření ... a jak důležitý je přístup uživatelů.
Jsme rádi, že jsou produkty jako Baqsimi představeny, a skutečně věříme, že mají potenciál změnit vše, co přiléhá k nouzovému glukagonu a reaguje na nebezpečné reakce nízké hladiny cukru v krvi. Nejlepší inovace však opět nic neznamenají, pokud k nim lidé nemohou - nebo se rozhodnou - k nim nemají přístup. A proto, Přátelé, je důvod, proč může být Baqsimi mnohem méně efektivní a revoluční pro Diabetes Community, jak by to mohlo být.
.jpg)
