Vzestup „inteligentních“ inzulínových per pro péči o cukrovku

Kdysi dávno byla inzulínová pera jen dalším způsobem, jak injikovat léky na udržení života oproti použití lahvičky a stříkačky. Ale už ne.

Dnes jsou „inteligentní“ inzulínová pera připravena nabídnout nejen uživatelsky přívětivější možnost podávání inzulínu, ale také sledovat údaje o dávkování, které lze sdílet na digitálních platformách a integrovat s dalšími důležitými informacemi o péči o diabetes.

Rostoucí počet výzkumů ukazuje výhody inteligentních per, včetně klinické studie z roku 2019 od společnosti Joslin Diabetes, která nabízí důkazy o tom, že schopnost per s technologií Bluetooth sledovat dávkování a načasování inzulínu pomáhá zlepšit řízení diabetu. (Pokud jde o skutečný pohled na to, proč je to důležité, podívejte se na našich 12 problémů, které smartpens mohou pomoci vyřešit u lidí s cukrovkou.)

Technologie připojeného pera dnes

Udělali jsme dlouhou cestu od doby, kdy byly na konci 80. let představeny první produkty s inzulínovým perem, od pera, které se stalo plně použitelným, až po zavedení digitálních uzávěrů, které zaznamenávají data a přenášejí je do mobilních aplikací a online platforem, a nyní podporuje Bluetooth pera, která vytvářejí sledování dat uvnitř samotného zařízení. Další digitální možnosti pro tato pera jsou v pracích, včetně jejich připojení k systémům uzavřené smyčky, které mohou automaticky upravovat dávky inzulínu, což se tradičně považovalo za možnost pouze při použití inzulínové pumpy.

Několik plně připojených inzulínových per je ve vývoji, ale k dnešnímu dni je k dispozici pouze jedno po schválení od amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako prvního svého druhu.

InPen společnosti Companion Medical (brzy součást Diabetes Medtronic)

InPen s technologií Bluetooth, který byl spuštěn v roce 2017 v San Diegu, Companion Medical, je první svého druhu připojené inzulínové pero, které sleduje informace o dávkování a doporučuje dávky a také zobrazuje hladinu cukru v krvi a související údaje na spárovaná aplikace.

Má co nabídnout:

• Jedná se o opakovaně použitelné pero, které funguje s krátkodobě působícími inzulínovými kazetami (Humalog, Novolog a Fiasp), které lze snadno vložit do pera.
• Lze jej dávkovat v polovičních jednotkách (ve srovnání s většinou inzulínových per, která nabízejí pouze dávkování celé jednotky).
• Shromažďuje údaje o dávkování inzulínu a přenáší je do aplikace Companion, která obsahuje kalkulačku dávek, která vám doporučí vaše dávky (jako je integrovaná bolusová kalkulačka pumpy) a také vypočítá a zobrazí aktivní inzulín v reálném čase na palubě (IOB).
• Stejně jako pumpa umožňuje aplikace Companion uživatelům také nastavit připomenutí pro konkrétní časy dávkování, jako je snídaně, oběd, večeře a svačina před spaním, a pokud jste do konce nastaveného časového okna nedali dávku, aplikace vás upozorní.
• I když to nefunguje s dlouhodobě působícími bazálními inzulíny, uživatelé mohou tyto dávky sledovat a nastavovat připomenutí prostřednictvím mobilní aplikace.
• Obsahuje údaje o dávkování inzulínu až na jeden rok.
• Dodává se ve třech barvách - modré, šedé a růžové.
• Zahrnuje teplotní senzor zabudovaný do pera, který spustí alarm aplikace, pokud teplota pera poklesne pod bod mrazu nebo nad tělesnou teplotu, čímž zajistí, že inzulin zůstane neporušený.
• Umožňuje vzdálené monitorování - uživatelé mohou aplikaci nastavit tak, aby automaticky odesílala informace o dávkách až pěti lidem. To může zahrnovat nejen každou dávku inzulínu, ale také hodnoty glukózy v krvi a sacharidů (pokud jsou zadány ručně), vše zkompilované do jedné textové zprávy.
• Uživatelé mohou sdílet zprávy s poskytovateli zdravotní péče.
• Bezplatná aplikace Companion funguje s iOS i Androidem, i když kompatibilita může záviset na konkrétní verzi smartphonu.
• Pero je schváleno FDA pro použití u všech věkových skupin od poloviny roku 2020.

V srpnu 2020 společnost Medtronic Diabetes zejména získala společnost Companion a její InPen a přidala toto jedinečné zařízení pro podávání inzulínu do své přední řady inzulínových pump. Nyní bude mít společnost Medtronic dodávkový produkt, který bude nabízet i nečerpače.

Jakmile bude akvizice dokončena do konce roku 2020, stane se InPen formálně součástí neustále se vyvíjející řady Medtronic spolu s inzulínovými pumpami Minimed a technologií uzavřené smyčky.

Uzávěry pera pro sledování dat

Předchůdcem inteligentních inzulínových per byla „uzávěry pro sledování dat“, které bylo možné nasadit na horní část inzulínového pera. Některé památné názvy na tomto trhu byly Timesulin, InsulCheck a Common Sensing. Některé z nich jsou stále v různých formách a jsou integrovány do jiných systémů.

Tento přehled v roce 2019 v časopise Diabetes Spectrum nabízí komplexní přehled mnoha různých uzávěrů a souvisejících složek inzulínového pera v USA a na celém světě. Autoři poznamenávají, že: „Inteligentní připojená pera, zařízení a příslušenství mohou pomoci minimalizovat dlouhodobé náklady a komplikace cukrovky a celkově zlepšit péči o cukrovku.“

Budoucí připojená technologie inzulínového pera

Kromě InPen je na obzoru několik nových inteligentních připojených inzulínových per, která by mohla být k dispozici v příštím roce nebo dvou.

Jedním klíčem je samozřejmě integrace s kontinuálními monitory glukózy (CGM) a dalšími datovými platformami pro diabetes, jako jsou Tidepool, Glooko a Roche's mySugr.

Bigfoot Unity

To je místo, kde přistála původní technologie pera s čepičkou Timesulin, při spuštění v severní Kalifornii Bigfoot Biomedical, která existuje od roku 2015 a vyšla z hnutí pro kutily #WeAreNotWaiting.

Společnost Bigfoot pracuje od svého založení na uvedení plně uzavřeného systému s názvem Bigfoot Autonomy, který využívá bývalou inzulínovou pumpu Asante Snap, kterou společnost získala.

Nedávno se ale rozhodli zaměřit na systém první generace soustředěný kolem inteligentního inzulínového pera s názvem Bigfoot Unity.

Tento systém používá jako základ svého designu „inteligentní“ krytku digitálního pera vyvinutou společností Timesulin - a získanou společností Bigfoot v roce 2017. Přesto jde nad rámec pouhého sledování údajů o dávkování.

K dispozici budou dvě verze uzávěru pera, jedna pro bazální (dlouhodobě působící) a bolus (rychle působící) inzulínová pera. Důležité je, že Bigfoot Unity bude fungovat s jakýmkoli typem inzulínu. Připojené „inteligentní“ čepičky jsou navrženy tak, aby se univerzálně vešly do všech modelů inzulínových per.

Čepice budou číst data CGM přímo z budoucí verze senzoru monitorování glukózy Abbott FreeStyle Libre s technologií Bluetooth, aby bylo možné na základě těchto hodnot glukózy rozhodovat o dávkování inzulínu.

Uživatelé budou dokonce moci skenovat snímač Libre pomocí čepice pera Bigfoot Unity, kromě současného skenování pomocí speciální aplikace pro smartphone. Uživatelé nebudou muset vytahovat telefony, aby dostali doporučení k dávkování, protože se zobrazí přímo na víčku pera.

Bigfoot podal tuto verzi inteligentního inzulínového pera u FDA v polovině roku 2020 a doufá, že bude schválen a spuštěn v roce 2021.

NovoPen 6 a Echo Plus (zpožděné)

Zatímco Novo Nordisk má několik raných verzí inteligentních per pro sledování dávky s přílohami již několik let, stále čekáme na pera připojená k nové generaci s integrovanou konektivitou využívající komunikaci v blízkém poli.

V roce 2018 společnost Novo oznámila plány na své první připojené inteligentní pera, NovoPen6 a Novo Echo Plus - novější iterace řady inzulínových per se stejnými názvy, ale přináší novou úroveň připojení. Tato opakovaně použitelná pera mají malý displej - pro zobrazení poslední dávky a dalších údajů - který by byl také přenesen na digitální platformu a / nebo mobilní aplikaci. Je pozoruhodné, že by měl paměť s 800 injekčními dávkami a životnost baterie 5 let bez jakéhokoli nabíjení.

Mezitím je Echo Plus uváděn na trh jako verze vhodná pro děti, která umožňuje dávkování poloviční jednotky a bolusové maximum 30 jednotek, ve srovnání s NovoPen 6 s minimální dávkou 1 jednotky a maximálně 60 jednotkami najednou.

Jednalo by se spíše o opakovaně použitelná pera než o jednorázová, takže uživatelé by vyměnili samostatně předepsanou kazetu obsahující inzulíny při jídle jako Novolog nebo Fiasp; bazální inzulíny (Tresiba, Levemir) nejsou nabízeny v zásobnících a nebudou vyráběny jako doplňky pro EchoPen nebo Echo Plus.

Společnost Novo původně plánovala jejich spuštění na konci roku 2019 nebo počátkem roku 2020, ale to se zpozdilo. A pak COVID-19 zasáhl a my jsme neměli žádné aktualizace v produktovém potrubí pro tato připojená inzulínová pera. Novo paprskoví lidé odmítli tento článek komentovat.

Nové připojené pero Eli Lilly

V roce 2007 bylo pero Memoir od velkého výrobce inzulínu Eli Lilly první, kdo měl funkci paměti s více dávkami. Společnost v současné době pracuje na aktualizovaných inteligentních aplikačních zařízeních, včetně hybridní pumpičky s tubusem a nového připojeného inzulínového pera.

Lilly nezveřejnila mnoho podrobností o designu smartpen, kromě toho, že jde o upravenou verzi svého stávajícího předplněného jednorázového pera, které bude mít pro komunikaci s mobilní aplikací připojení podporující Bluetooth.

Samotné předplněné pero bylo schváleno FDA koncem roku 2019, ale Lilly se rozhodla toto pero nespustit, dokud nebudou dokončeny a schváleny i aspekty připojení.

Maggie Pfeiffer, manažerka komunikace ve společnosti Lilly Diabetes, říká společnosti DiabetesMine, že v červenci zahájila společnost klinickou studii hodnotící uživatelskou zkušenost a snadné použití svého nerozvinutého připojeného pera. Říká, že výzkum pomůže Lilly vyvinout budoucí iterace připojené digitální platformy, včetně smartpen a dalších.