Jedním z velkých příběhů, které kolují a zvyšují emoce v Diabetes Community právě teď, je oznámení Eli Lilly, že uvádí na trh novou, takzvanou „autorizovanou generickou“ verzi svého inzulínu Humalog, která je 50% z velmi vysoké ceníkové ceny ten život udržující lék.
Farmaceutický gigant 4. března oznámil nový levnější Insulin Lispro, což vyvolalo mnoho otázek a podnítilo spekulace, proč se tak nestalo před lety - protože ceny inzulínu prudce vzrostly a lidé umírali v důsledku přídělového systému a nedostatečného přístupu .
Krizi cen inzulínu jsme se zabývali zdlouhavě, takže není třeba znovu zkoumat, jak velký je systematický problém, nebo vše, co bylo na této frontě provedeno (nebo nebylo provedeno). Volali jsme na tiskový briefing Lilly a na základě toho a našich dalších zpráv vám dnes přinášíme odpovědi na řadu relevantních otázek o novém pohybu Lilly:
Co je to „povolený generický“ inzulin? Toto je specifická kategorie regulovaná FDA. Pokud jde o typy inzulínu, existuje spousta matoucích jazyků - „analogy“, „zvířecí inzulín“, „biologická podobnost“, „následná biologie“, „obecný“ a „Wal-Martův inzulín“. Na to všechno zapomeňte a přemýšlejte o tom takto: Humalog byl první laboratoří pěstovanou (analogový inzulin) uvedenou v roce 1996, a přestože existuje další verze známá jako Admelog, kterou společnost Sanofi uvedla na trh v loňském roce, nový produkt Lispro je první “ autorizované generikum pro Humalog - to znamená, že je totožný s původním Humalogem a nepotřeboval žádné další schválení FDA; Lilly říká, že může „jen plácnout na nový štítek“ a informovat federální agenturu, že to udělala. Podrobnosti o regulační stránce naleznete na oficiální stránce FDA o „povoleném generickém“ léku.
Je to opravdu stejný inzulín? Ano to je. To je součást toho, co jde do výše zmíněné definice „povoleného generika“. Představte si to jako vodu, která vychází ze stejného kohoutku, ale jde do dvou lahví s různými štítky. Místo toho, aby se jmenoval Humalog, bude jednoduše označen jako Insulin Lispro.Lilly říká, že všechno ostatní o samotné léčbě je stejné, od dávkování až po aspekty kvality. Až na to, že jedna verze bude mít o 50% nižší katalogovou cenu než Humalog, který se od května 2017 pohybuje na 274 $ za lahvičku.
Proč ne jen snížit katalogové ceny Humalogu? Obviňujte systém slev, říká Lilly. To znamená, že Lilly (a další výrobci inzulínu) uvádějí systematické problémy týkající se toho, jak pojišťovny a PBM (správci výhod lékáren) v současné době požadují slevy výměnou za zahrnutí konkrétního produktu do pojišťovacího vzorce, který umožní přístup; tvrdí, že to je důvod pro jejich nadsazené ceníkové ceny (poznámka: ne každý s tím souhlasí). V podstatě říkají, že PBM nutí své ruce, a v důsledku toho Lilly říká, že manipulace se současnou ceníkovou cenou Humalogu by narušila přístup k velkému počtu lidí, kteří ji v současné době získávají prostřednictvím pojištění nebo Medicare za dostupnou cenu a nejsou vystaveny ceníkovým cenám. Představení této nové nízkonákladové verze Lispro je „méně rušivým přístupem ke snižování ceníkových cen a stále poskytuje odpověď lidem, kteří potřebují pomoc,“ říká Lilly. Za zmínku stojí také: Tradiční slevové programy nebo spořicí karty, které společnost Pharma zavádí, zde nejsou ve hře, protože se nevztahují na Medicare a tento nový produkt Insulin Lispro je specifickým způsobem, který umožňuje lidem z Medicare Part D mít přístup k tato nižší katalogová cena.
Proč 50% sleva z ceníkové ceny? Proč ne víc? Přímo od mluvčích Lilly: „Vyvažujeme důležitost cenové dostupnosti s vědomím možného narušení celého systému. 50% sleva poskytuje výraznou úlevu lidem, kteří potřebují pomoc, spolu s mnoha dalšími řešeními, která jsou k dispozici prostřednictvím našeho Centra řešení pro cukrovku Lilly. “
Nezapomeňte, že Lilly oznámila, že Solution Center a linka pomoci v létě 2018 jako zdroj, který pomůže lidem zjistit jejich možnosti lepšího přístupu a cenové dostupnosti inzulínů značky Lilly. K dnešnímu dni společnost říká, že dostávají 10 000 hovorů za měsíc do svého call centra a jsou schopni pomáhat lidem s cukrovkou, pokud jde o inzulín.
Znamená to, že Insulin Lispro bude nyní „na receptuře“ a bude nyní pojištěn? Možná, ale ne nutně. Lilly doufá, že pojišťovny a PBM zváží zahrnutí tohoto levnějšího Insulinu Lispro do receptur pro pokrytí. I když, pokud k tomu nedojde, Lilly poznamenává, že Humalog zůstane k dispozici těm, kteří k němu přistupují prostřednictvím pojistných plánů tak, jak byly (protože plátci, kteří dostávají slevy, se mohou rozhodnout pokračovat na této trase). Společnost tvrdí, že by si přála, aby pojišťovny uplatňovaly tento nový produkt na odpočitatelné položky, ale je na rozhodnutí plátců. V tuto chvíli však Lilly uznává, že ti z D-Community, kteří z toho budou pravděpodobně těžit nejvíce, jsou ti, kteří nemají pojištění nebo jsou vystaveni vysokým odpočitatelným položkám a musí za svůj inzulin platit hotovostní cenu.
V bodě tržního tlaku tento citát Lilly říká hodně: „Doufáme, že naši kolegové v komunitě plátců - pojišťovny, manažeři lékáren a zaměstnavatelů - přijmou tento nový způsob fungování a odmění nižší ceníkové ceny.“
Proč to Lilly udělala teď a ne před lety? Dobrá otázka. Zejména proto, že patent Humalogu vypršel v roce 2014. A bez ohledu na to, co říká inzulínová společnost, je jasné, že tento krok mohli udělat už dávno, kdyby chtěli. Teprve nyní, když se zvyšuje tlak veřejnosti, státní zákonodárci přijímají opatření a Kongres staví společnost Pharma do horšího postavení v oblasti cen drog a inzulínu, Lilly to odhaluje.
Výkonní pracovníci Lilly Diabetes nám přesto říkají, že pracovali na této konkrétní cestě pro autorizované generikum od roku 2017 a že minulý rok byl klíčovým rokem v učení, že by to mohli ve skutečnosti udělat, aniž by to ohrozilo přístup k Humalogu pro lidé na soukromé a Medicare příjemce. „Těžkopádné vládní předpisy“ mohou pro někoho znít jako chabá výmluva k udržení současného stavu, ale existuje i určitá nepopiratelná pravda - kromě ochrany vlastního spodního řádku.
Tady je to, co Lilly oficiálně říká o načasování: „Už dlouhou dobu jsme interně a se CMS vedli hloubkové rozhovory a mnoho mechanik - jako je výroba, plány distribuce a skladování - začalo v loňském roce. Nyní jsme na místě, kde se můžeme posunout vpřed. “
Znamená to, že Lilly přestane používat Humalog? Ne. Lilly říká, že to nemají v plánu. Společnost rovněž zdůrazňuje, že bude i nadále pracovat na výzkumu a vývoji s cílem inovovat lepší inzulíny. Můžete to vzít v nominální hodnotě, nebo ne, ale teď se zdá, že neexistuje cesta k ukončení Humalogu.
Fajn, teď je to 50% sleva, ale co brání Lilly ve zvyšování katalogové ceny u Lispro do budoucna? „Chápeme potřeby lidí v diabetologické komunitě a zavázali jsme se jim hledat řešení, a proto přinášíme další řešení. I když nemůžeme komentovat ani spekulovat o budoucích cenách, naše poslední zvýšení cen na Humalogu proběhlo v květnu 2017. Pracujeme na udržitelnějším modelu zdravotní péče a doufáme, že toto rozhodnutí bude katalyzátorem pozitivní změny v celém systému zdravotní péče v USA. “ Krátká odpověď: Mluví, ale neexistuje žádná záruka.
Kdy bude Insulin Lispro k dispozici? Lilly ji již masově vyráběla v době prvního březnového oznámení. Konečně byla uvedena na trh koncem května 2019. Je k dispozici v lahvičkách a perech za zlevněnou ceníkovou cenu 137,35 $ za lahvičku a 265,20 $ za pětibalení KwikPens. Lékárny budou klíčem k povědomí, takže Lilly bude spolupracovat s farmaceuty na celostátní úrovni, aby jim dala vědět o této možnosti pro své zákazníky užívající inzulín. Vize je, že každý uživatel Humalogu, který vstoupí do lékárny, může získat informace o srovnání nákladů a odtud může jeho lékař odpovídajícím způsobem napsat Rx.
Ne všechna pojištění / PBM to kryjí: I když je to poloviční cena Humalogu, ne všechny pojistné plány nebo správci výhod pro lékárny (PBM), kteří píší vzorce, se rozhodnou pokrýt tento Insulin Lispro za poloviční cenu. V dubnu společnost Express Scripts (vlastněná společností Cigna) jako první oznámila, že se nebude vztahovat na toto schválené generikum, ale místo toho zvolí Humalog - což znamená, že ES, které nyní vlastní Cigna, obdrží slevy a zisk spojený s Humalogem.
Počkejte, inzulín je stále příliš drahý a to nestačí ...! Jasně. 100% souhlasilo. Nikdo to nepopírá, včetně Lilly. Ale snažíme se posunout jehlu vpřed, lidi. Být naštvaný na pobuřující zvyšování cen po více než deset let a nyní odmítat kdy nějaký pohyb je konečně vyráběn, je neproduktivní. Berme to jako známku pokroku a snažme se stále zlepšovat cenovou dostupnost a přístup. Řekl jiný způsob: Nenechte dokonalost být nepřítelem dobra.
Měli bychom zde poděkovat Lilly? Názory se liší. To je vlastně rozporuplná povaha celého tohoto oznámení. I když to Lilly považujeme za dobrý krok vpřed, lze to také považovat za příliš malý, strašně pozdě. A buďme upřímní, farmaceutický gigant zde není jen dobrým Samaritánem. Reagují na tlak trhu a veřejnosti tím, že se snaží „zmírnit svůj image“ a být vnímáni jako dobrý člověk.
Ve jménu posunu jehly vpřed jsme rádi, že tento krok provedli bez ohledu na to, jaké za tím byly motivace. Rozhodli jsme se vyjádřit poděkování vášnivým lidem, kteří se na této frontě již roky zasazují, od místních advokátů # insulin4all až po organizace jako ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) a další, kteří se snaží zlepšit přístup a cenová dostupnost. Jedná se o týmové úsilí a mnoho lidí v naší komunitě D je součástí zvyšování tlaku veřejnosti na uskutečnění změn v této krizi cen inzulínu.
Zaměřme se nadále na to, aby se věci zlepšovaly.
-complex.jpg)
.jpg)
-your-faqs-answered.jpg)
