Svět se změnil pro Nicole Smith-Holt, když v červnu 2017, jen několik týdnů po jeho 26. narozeninách, ztratila syna Aleca. Žil s diabetem 1. typu už dva roky, ale maminka z Minnesoty se dozvěděla po tom, co si nemohl dovolit inzulín, dával si to, co měl, a navzdory známkám rozpoznaným jen s odstupem času tragicky zemřel na účinky diabetické ketoacidózy.
Nyní Nicole sdílí Alekův příběh po celém světě.
Mluvila s malými i velkými médii, včetně Lidé Časopis a příběh jejího syna dokonce přiměl rockovou hvězdu Bret Michaels (která žije se samotným T1D), aby si toho všimla a slíbila, že udělá vše, co bude v jeho silách, aby zvýšila povědomí o krizi prudce rostoucích cen inzulínu. Nicole také usiluje o to, aby první právní předpisy v Minnesotě tyto náklady omezily, a chce, aby se to samé stalo na federální úrovni.
Její obhajoba přichází v době, kdy odpor proti cenám inzulínu a drog naráží na celostátní horečku - Trumpova administrativa navrhuje „plán“ změn, Kongres uspořádal řadu slyšení, Americká diabetologická asociace vydala bílou knihu na toto téma a Americká mediální asociace požaduje změnu specifickou pro systém stanovení cen inzulínu.
"Jsem nadšená, že vidím veškerou pozornost, jaké ceny inzulínu v současnosti dostávají," řekla nám Nicole během nedávného telefonního rozhovoru. "Doufám, že všechny nedávné rozhovory a pozornost přinesou změny, které jsou nutné k záchraně životů, snížení ceny inzulínu a zpřístupnění diabetických zásob a dokonce i pojištění." Opravdu věřím, že se ubíráme správným směrem, získáváme stále větší podporu z právních předpisů a doufám, že se brzy dočkáme některých zásadních změn. “
Tragická ztráta Aleka Raeshawn Smitha
V květnu 2016 byl Alekovi diagnostikován typ 1, ale v té době se blížily jeho 24. narozeniny. Jeho matka vzpomíná, že nechápe, že dospělí mohou být diagnostikováni s T1D, protože věří, že to byla jen „juvenilní“ podmínka, kterou diagnostikovali děti. Alec měl docela běžný příběh D - cítil se nevolně, měl přílišnou žízeň a časté výlety do koupelny spolu se zhoršujícími se křečemi v nohách způsobenými vysokou hladinou cukru v krvi. Když šel na kliniku, jeho hladina glukózy v krvi byla téměř 500 a dostal infuzi inzulínu a fyziologického roztoku pomocí IV.
V prvních několika měsících žil doma a Nicole říká, že se zdálo, že se o své zvládání cukrovky pilně stará, a informuje ji o tom, co jedl a jak se jeho BG daří. Ale v prosinci 2016 byl připraven se odstěhovat z domu, a tehdy se všechno změnilo.
Alec měl v té době docela dobrý přehled o své léčbě cukrovky, právě dostal pracovní povýšení na vedoucího v místní restauraci a vydělával více peněz - připraven být nezávislý a sám, vzpomíná Nicole. Když si však vzpomněla na týdny před svými narozeninami 1. června 2017, Nicole si pamatuje, že si všiml, že Alec ztratil váhu a zdálo se, že na něj působí stres kvůli získání pojištění a placení inzulínu. Dokonce diskutovali o možnosti jeho návratu domů kvůli nákladům na inzulín, péči o cukrovku a pojistné krytí spolu se vším, co musel platit.
"Díky své nově nabyté nezávislosti a matce, která není naštvaná a vaří jídlo, mohl vklouznout do trochu" nesouladu "," říká. " "Ale myslím, že se stále snažil dělat dobře a být zdravý." Když si začal uvědomovat, jak drahá je jeho péče o cukrovku, přineslo to více stresu a vše se rychle točilo a klesalo. “
Nicole viděla Aleca sedm dní před tím, než ho našli v jeho bytě, a ona říká, že se nezdálo, že by zhubla o týden dříve, když ho viděla. Ale když ho našli, pamatuje si, že byla šokována tím, jak vypadal emancipovaně, a zdálo se, že rozdíl, který udělal jen jeden týden. Nicole také vzpomíná, jak si uklízel věci a viděl svou ledničku, která byla plná zeleniny a ovoce spolu s rybami v mrazáku - a řekl jí, že se opravdu snaží dělat maximum.
Jeho přítelkyně později řekla, že Alec odmítl jít do potravinářského kamionu, protože si nebyl jistý, zda dokáže udržet něco z jídla, a v pondělí před smrtí Alek povolal do práce kvůli zvracení a dýchacím potížím.
Používal pera Humalog a Lantus pro noční bazální inzulín, říká Nicole; jen jedna krabička s pěti pery jednoho typu inzulínu by stála 800 dolarů, aby vydržela necelý měsíc. Z toho, co dokázala shromáždit z Alekovy historie předpisu, se zdá, že možná čekal na vyplnění předpisu týden před svou smrtí, aby se dostal k další výplatě, a místo toho dávkoval inzulín - pravděpodobně nepoužíval téměř dost než jeho obvyklá vysoká denní dávka.
"Samotná cena je jen odporná," říká. "Je to směšné."
Po počátečním procesu truchlení Nicole říká, že začala sdílet příběh Aleka na konci roku 2017 - počínaje místní zpravodajskou stanicí v jejich regionu Rochester, MN. To vedlo k tomu, že se příběh Aleka kolem prvního protestu # inzulin4all před ústředím Eli Lilly v září 2017 odehrálo mnoho dalších prodejen, a jakmile začal rok 2018, proběhla další rozsáhlá mediální kampaň.
Každý den slyší příběhy od ostatních v Diabetes Community, kteří zažívají podobné situace - na dávkování inzulínu, protože si nemohou dovolit nebo nemají přístup k tomu, co potřebují, nekontrolují hladinu cukru v krvi a nekupují jídlo ani neplatí nájem, protože je to volba mezi tím a jejich léky každý měsíc.
"Potřebujeme více lidí, aby zvýšili hlas, a potřebujeme více lidí, kteří by se mohli podělit," říká. "Cítil jsem, že Alecova smrt byla tak izolovanou událostí, a není." To se děje příliš často. “
Stanovení cen drog a dostupnost inzulínu
Naštěstí existuje určitý skutečný pohyb od klíčových hráčů a advokačních skupin, které mají schopnost ovlivňovat změny. Zde je přehled některých z posledních důležitých vylepšení:
Americká lékařská asociace promlouvá
Dne 13. června vyzvala tato nejstarší a největší skupina lékařů v zemi federální a státní opatření týkající se stanovení cen inzulínu. Konkrétně chtějí, aby Federální obchodní komise a ministerstvo spravedlnosti sledovali ceny inzulínu a tržní konkurenci na ochranu spotřebitelů. Konkrétně AMA volá po
- Podpora právních kroků nejméně z pěti států a federálního prokurátora, kteří požadují informace od výrobců inzulínu a správců výhod pro lékárny (PBM), a hromadné žaloby, které stále probíhají u federálních soudů jménem pacientů.
- Pomoc ze strany soustavných selhání, která zasáhla nepojištěné pacienty vyplácející hotovost - osoby s pojištěním, které jsou stále ve velmi odpočitatelném období, nebo ti, kteří ztratí přístup kvůli nuceným změnám v nelékařské péči ze strany pojišťoven a PBM.
- Pomoc Fedu specifická pro příjemce Medicare a Medicaid, zejména těch, kteří jsou zasaženi „dírou koblihy“ části D - zejména proto, že krytí pouze jednoho dlouhodobě působícího inzulínového analogu / glarginu bylo v roce 2015 druhou nejvyšší ze všech výdajů Medicare.
- Na státní úrovni se stanoví modelová státní legislativa na podporu zvýšené ceny léků a transparentnosti nákladů, zákazu dobře propagovaného systému slev, který zvyšuje ceny léků, a odstranění smluvních „doložek o dávce“ mezi lékárnami a PBM, které lékárníkům zakazují informovat spotřebitele o levnějších možnostech léčby.
- Vzdělávání lékařů v oblasti cen a transparentnosti, aby lékaři „byli v silnější pozici a pomohli svým pacientům dovolit si inzulin, pokud mohou informační systémy integrovat informace o ceně“ (viz web TruthinRx.org AMA).
- Podpora dalších iniciativ, které vzdělávají lékaře o nákladové efektivnosti různých inzulinových terapií.
"Je šokující a nepřekonatelné, že se naši pacienti snaží zajistit základní lék, jako je inzulín," uvedl v nedávném prohlášení člen představenstva AMA Dr. William A. McDade. "Federální vláda musí zasáhnout a pomoci zajistit, aby pacienti nebyli zneužíváni s přemrštěnými náklady." AMA také plánuje vzdělávat lékaře a tvůrce politik o způsobech řešení tohoto problému a transparentnost od výrobců a PBM je dobrým začátkem. “
Trumpova administrativa má plány „plánu“
Prohlášení AMA odrážejí mnoho doporučení předložených na slyšení 12. června před senátním zdravotním výborem zaměřeným na ceny drog. Tajemník zdravotnictví a sociálních služeb Alex Azar, kontroverzní osobnost kvůli své bývalé vedoucí pozici Eli Lilly v době neuvěřitelného zvýšení cen inzulínu od roku 2007 do roku 2017, nastínil plán Trumpovy administrativy v boji proti systematickým problémům s cenami drog a inzulínu:
- Zabránění PBM v penalizaci Big Pharma, pokud sníží ceníkové ceny (!)
- Zákaz roubíků proti farmaceutům
- Zvyšování množství generických léků a proces jejich uvádění na trh, k čemuž se komisař FDA v uplynulém roce snažil. Pokud jde o inzulín, mohlo by to znamenat biologicky podobné „následné“ produkty nebo potenciální nová generika, které by mohly být ještě levnější.
- Trvá na tom, že FDA má pravomoc požadovat zveřejnění ceníkové ceny v reklamách Pharma v tisku a v televizi. Azar říká, že věří, že by Kongres mohl podle toho jednat, v případě potřeby posílit autoritu FDA.
"Všichni vyhrávají, když rostou ceníkové ceny - s výjimkou pacienta, jehož cena z kapsy se obvykle vypočítává na základě této ceny," řekl Azar během slyšení.
Toto je jedno z řady slyšení Kongresu za poslední rok, které zdůraznilo tuto otázku a prozkoumalo různé způsoby, jak ji případně vyřešit.
Zda se některá z těchto akcí stane na příkaz administrace, je TBD a mnozí věří, že je to všechno jen řeč bez jakékoli naděje na smysluplnou akci. Například na konci května prezident Trump oznámil, že do dvou týdnů zaznamenáme dobrovolné snižování cen od výrobců inzulínu.To se ještě nestane, ačkoli Sanofi uznala, že plánuje brzy se setkat s Trumpem, a úředníci administrativy říkají, že je to všechno „probíhající práce“.
Politický postoj Americké diabetologické asociace
Začátkem května se před Kongresový výbor objevila Americká diabetologická asociace (ADA), která se touto otázkou zabývala a také načrtla nedávné aktivity své pracovní skupiny pro dostupnost inzulínu (která začala v květnu 2017 a trvalo rok, než byla krize studována a vydána její bílá kniha ).
Mezi jejich doporučení:
- Transparentnost ve všech oblastech, ano. Musí to prosazovat všichni v dodavatelském řetězci inzulínu - Pharma, PBM, plátci, lékaři a zákonodárci na státní a federální úrovni. Ceníkové ceny by měly více odrážet čisté ceny a současný systém slev by měl minimalizovat slevy.
- Ceny musí být integrovány a otevřeně prodiskutovány poskytovateli, pojistnými plány a lékárnami.
- Je třeba provést výzkum srovnávací účinnosti a nákladových aspektů různých inzulínů.
- Je také zapotřebí více biologicky podobných látek a FDA by měla podporovat inovace v různých formách inzulínu.
- „Poskytovatelé by měli předepisovat levný inzulin potřebný k účinnému a bezpečnému dosažení cílů léčby,“ včetně zajištění toho, aby lékaři byli náležitě vyškoleni na starší lidské inzulíny, které mohou u určitých pacientů fungovat
- Pro lékaře i pacienty by měly být snadno dostupné jasné informace o výhodách, nevýhodách a finančních dopadech medicíny.
Zajímavé je, že někteří v rámci D-Community interpretovali bílou knihu ADA tak, že naznačují, že starší inzulíny jako R a N by měly být standardem péče o všechny, nebo že je nějak doporučován jako řešení problému stanovení cen inzulínu.
To není přesné, říká hlavní lékařský a vědecký pracovník ADA Dr. William Cefalu.
"Vložili jsme do bílé knihy a pečlivě navrhli, aby si vybraní jedinci mohli vybrat a těžit z používání těchto starších inzulínů," řekl Cefalu. "Neřekli jsme, že se jedná o řešení stanovení cen inzulínu, ani že je to volba pro každého." Jednoduše jsme navrhli, že existují pacienti, kteří mohou mít prospěch, a v takových případech by lékaři měli být poučeni o tom, jak jim předepisovat bezpečnost. Jinak řečeno, vytrháváme jedno z našich příspěvků z kontextu. “
Po přečtení bílé knihy se zdá, že to, co Cefalu říká, je docela přesné. I když je zklamáním, jak pomalu se zdá, že se ADA posunula, aby plně přijala krizi cen inzulínu, jsme rádi, že se tato bílá kniha ubírá správným směrem a doufejme, že si získá pozornost Kongresu, dalších osob s rozhodovací pravomocí a široké veřejnosti.
Co se bude dít dál na všech těchto různých frontách, se teprve uvidí.
Mezitím vášniví obhájci jako Nicole Smith-Holt, která má paměť svého syna v srdci a mysli, nečinně pasivně čekají na změnu.
Obhajoba maminky ohledně stanovení cen inzulínu
V posledních měsících se Nicole stala hlasitou obhájkyní # insulin4all.
Na jaře se zúčastnila zasedání představenstva akcionářů Eli Lilly a poté se setkala s výkonnými řediteli Lilly Diabetes, aby se podělili o příběh Aleka a vyzvali je, aby se zlepšili.
Co se týče legislativy, Nicole spolupracovala se státními zákonodárci na schválení zákona o nouzovém přístupu k inzulínu. Známý jako zákon o nouzovém inzulínu Alec Smith, doprovodná legislativa byla zavedena v obou stranách zákonodárného sboru během jara 2018 státní senátorkou Melissou Wiklundovou a zástupkyní Erin Murphyovou a vytvořila stupnici bezplatného nebo pohyblivého poplatku na základě příjmu pro lidi bez pojištění získejte nouzový inzulín - ať už přišli o práci a neměli pojištění, nebo stárli mimo zdravotní péči svých rodičů. Pokud vím její zákonodárci, nic takového v zemi neexistuje a Nicole doufá, že další státy navrhnou podobné právní předpisy.
Návrh zákona se nedostal do výboru, ale Nicole říká, že tvrdě pracuje na tom, aby byl znovu zaveden později v roce, jakmile se znovu sejde státní zákonodárce.
Nicole říká, že legislativa, která byla poprvé zavedena, neřešila nouzové doplňování inzulínu - například to, co Ohio a několik dalších států schválilo jménem Kevina Houdeshella, který zemřel v roce 2014 poté, co nemohl získat přístup k nouzovému doplňování inzulínu ve své místní lékárně prázdniny. Legislativa v Minnesotě se také nedotýká transparentnosti cen inzulínu a dalších aspektů systému, které jsou jasně porušeny.
"Myslím, že je třeba všechny propojit do stejného právního předpisu," říká Nicole o federálním balíčku, který navazuje na to, co různé státy udělaly nebo se o to pokusily. „Mít tato jednotlivá opatření může do jisté míry pomoci, ale neřeší to větší problémy, které povedou k zásadní změně v našem systému zdravotní péče. Musí to být celkové. “
"Chceme, aby existovaly zákony, které zabrání farmaceutickým společnostem v náhodném zvyšování cen a tlačí lidi k tak strašným rozhodnutím, jak si mohou dovolit léky na záchranu života," říká D-Mom. "Typ 1 potřebuje každodenní injekce, takže bychom chtěli transparentnost, chtěli bychom vidět, jak klesají ceníkové ceny a zákony, které zabraňují velkým farmaceutům v dražení lidí."
