Titulky o takzvaném „chytrém inzulínu“, které by mohly automaticky reagovat na změnu hladiny krevních cukrů, kolují už roky. Představa inzulínu reagujícího na glukózu, který by nás jednoho dne mohl zbavit PWD veškerých potřebných výpočtů, dohadů a korekcí dávky, je tak vzrušující vyhlídkou - přesto je mnoho lidí po tak malém pokroku rozčarováno a nedávné zprávy, že farmaceutický gigant Merck vyřadil -slibné plány v této oblasti.
Přesto si vezměte srdce! Všichni tři velcí výrobci inzulínu (Novo, Sanofi a Lilly) mají do hry značné investice a zatímco jiní pokračují v průzkumu této oblasti, JDRF zůstává gung-ho ve vyhlídkách na inteligentní inzulín.
Ve skutečnosti nám JDRF říká, že za ta léta utratili miliony, aby se z toho stalo zaměření na výzkum a vývoj, a přestože ještě nejsme blízko toho, aby se něco dostalo na trh, organizace podporuje zhruba tucet probíhajících inzulínů reagujících na glukózu (GRI) projekty v různých fázích a zůstává optimistický.
"Jsem si jistý, že inzulín reagující na glukózu uspěje, ale samozřejmě je velká otázka, kdy," říká Dr. Sanjoy Dutta, viceprezident pro výzkum a mezinárodní partnerství JDRF. "Rád to nazývám uzavřenou smyčkou bez zařízení, a ačkoli to rozhodně není snadný úkol, jak to vyvinout, stále existuje vysoký příslib."
Inteligentní výzkum inzulínu pokračuje
Zde je nejnovější informace o tom, co se děje ve světě inteligentního inzulínu:
Novo Nordisk: 17. srpna společnost Novo oznámila akvizici startupu s názvem Ziylo s cílem soustředit se na vlastní úsilí v oblasti inzulínu reagujícího na glukózu. Ziylo bylo původně odštěpením společnosti Bristol-Myers Squibb a před touto akvizicí se části výzkumných aktivit Ziylo zjevně stočily do nové společnosti Carbometrics, která vstoupila do výzkumné spolupráce se společností Novo. Carbometrics má licencovaná práva pro všechna neterapeutická použití molekul vázajících glukózu, takže se zaměří na aplikace v diagnostice a monitorování glukózy. Senior viceprezident společnosti Novo pro globální dodávání léčiv poznamenal: „Věříme, že molekuly vázající glukózu objevené týmem Ziylo společně s inzulínovými schopnostmi Novo Nordisk mají potenciál vést k vývoji inzulínů reagujících na glukózu, které, jak doufáme, mohou odstranit riziko hypoglykémie a zajistit optimální kontrolu glukózy u lidí s cukrovkou. “
Tím se Novo srovnává s dalšími dvěma výrobci inzulínu, kteří se v posledních letech více soustředili na tento koncept.
Eli Lilly: Farmaceutický gigant se sídlem v Indianapolis v roce 2016 získal pro vývoj tohoto typu inzulínu startup Glycostasis se sídlem v Seattlu. Tuto malou společnost vytvořil Dr. John Mulligan, který se otočil z Pacific Northwest Diabetes Research Institute (PNDRI), který zkoumal myšlenku inteligentního inzulínu. Nedávno o tom nebyla žádná aktualizace, ale není divu, že proces výzkumu a vývoje trvá tak dlouho.
Sanofi: Tento výrobce inzulínu spolupracuje s JDRF na inteligentním výzkumu inzulínu již několik let několika různými způsoby. Poprvé se na této frontě spojili v roce 2014 a tuto spolupráci rozšířili v roce 2016, aby poskytli až 4,6 milionu dolarů na výzkumné projekty zaměřené na vytváření inteligentního inzulínu. Skupina pro spolupráci přezkoumala více než tucet žádostí o výzkum a vývoj zaměřených na toto téma a byly vybrány čtyři, které získaly financování během tří let -
- Dr. Danny Chou, odborný asistent biochemie na univerzitě v Utahu, který vyvíjí inzulínovou formulaci, která má biochemický spouštěč nebo „přepínač“, který funguje pouze při aktivaci glukózou v systému. To bylo testováno na diabetických myších dodávaných injekční stříkačkou a dermálním lepicím proužkem. (Více informací v této tiskové zprávě USTAR.)
- Dr. Alborz Mahdavi, chemický a biomolekulární inženýr, který založil kalifornskou společnost Protomer Technologies, která se zaměřuje na používání „biologicky inspirovaných“ přístupů, které umožňují snímat hladinu cukru v krvi a používat ji k aktivaci inteligentního inzulínu. Dr. Mahdavi popisuje svůj přístup jako podobný vypínači světla, který lze zapnout a vypnout.
- Dr. Christoph Hagemeyer, profesor nanobiotechnologie z Monash University v Austrálii, jehož práce v oblasti cukrovky a zdraví srdce zahrnovala cílené podávání léků a molekulární zobrazování. Při vývoji chytrého inzulínu jeho tým vytváří nanočástice, které produkují účinek na glukózu.
- Dr. Zhen Gu, biomedicínský inženýr a profesor v Severní Karolíně / UNC, který vyvíjí design mikrojehly pro dodávání inzulínu reagujícího na glukózu. Jeho výzkum se také v poslední době vyvinul do testování této technologie designu patchů pokryté beta buňkami, která by mohla dodávat nový inteligentní inzulín stejným způsobem.
Merck: Mnozí z nás v komunitě D byli ohromeni, když se nedávno dozvěděli zprávy, že společnost Merck vyřadila dosud nejpokročilejší a nejslibnější inteligentní inzulinový projekt. Po akvizici startupu SmartCells, který pracoval na inteligentním inzulínu v roce 2010, společnost Merck šla z velké části mimo síť, ale nakonec přerušila toto ticho v květnu 2014, když oznámila investorům, že brzy zahájí lidské testy - první pro všechny reagující na glukózu inzulín! Tato první fáze výzkumu a následné studie se tiše plížila a bohužel jsme se nyní od společnosti Merck dozvěděli, že jejich výsledky raných klinických studií nebyly dost dobré. Zlikvidovali tento produkt, který byl najednou nazván MK-2640. Společnost Merck se však pokusila zůstat pozitivní, když ukázala na svůj kopírovací inzulín Lantus, který je stále v přípravě. ** AKTUALIZACE: Bohužel v Ocoberu 2018 společnost Merck nalila sůl do své inzulínové rány oznámením, že kvůli cenovým a výrobním tlakům by také zrušila svůj následný biologicky podobný inzulín nazvaný Lusduna Nexvue, který získal předběžné schválení FDA v Červenec 2017 a únor 2018, ale čekal na vyřešení probíhajícího soudního sporu společnosti Sanofi.
Sensulin: Kromě těch, které jsme zmínili výše, dalším, o kterém jsme v posledních několika letech viděli, že byl zablokován, byl biotechnologický startup Sensulin se sídlem v Oklahomě, založený v roce 2011, který pracuje na své vlastní injekční formulaci reagující na glukózu. Stejně jako ostatní v této oblasti je i Sensulin stále v rané fázi studií na zvířatech a ve fundraisingu a není blízko bodu zkoušek na lidech. Generální ředitel Mike Moradi již několik let veřejně hovoří o tom, že se blíží čas zkoušek na lidech, dokonce na začátku roku 2018 řekl, že by to mohlo být na konci příštího roku (opravdu ?!), když společnost dokončí svůj kandidátský produkt na lidské zkoušky a je schopen začít touto cestou. Ale stále to vše závisí na tom, zda se vyhlídka GRI skutečně připraví, a financování, které jí umožní posunout se vpřed, stejně jako pravděpodobnost, že Pharma partner zasáhne a převezme odtud výzkum a vývoj.
JDRF se zaměřuje na inteligentní inzulín
Dutta, který je členem sdružení JDRF téměř deset let, co vede v oblasti inteligentního inzulínu v této organizaci, říká, že v té době zaznamenal v této oblasti obrovský růst ve farmaceutickém a obchodním zájmu.
"V době, kdy jsme začali, to financovalo pouze JDRF spolu s nějakým financováním NIH a trochu z Helmsley (Charitable Trust)." Nyní vidíme, že velká trojka projevuje zájem o inteligentní inzulin. “
JDRF také pracuje na podpoře menších výzkumných snah nad rámec velké farmacie.
V červnu 2018 bylo oznámeno jedno z posledních snah: partnerství JDRF s dánským startupem Gubra za účelem vývoje inteligentního inzulínu. Popisují to jako jedinečný přístup, který v podstatě kombinuje bolusy jídla a dlouhodobě působící bazály do jedné molekuly inzulínu, která funguje rychle, ale také zůstává v systému déle. Toto počáteční jednoroční partnerství je zaměřeno na prokázání konceptu prostřednictvím klinického výzkumu a případného komerčního vývoje a Dutta nám říká, že očekávají, že brzy dosáhnou výsledků někdy na konci roku 2019.
Poukazuje také na to, že výzkum a vývoj společnosti Gubra je jen jedním ze zhruba 12 projektů, které využívají inteligentního inzulínu, a těší se také na další aktualizace.
Inteligentní inzulín se podobal uzavřené smyčce
Jak naznačuje Dutta, je zajímavé porovnat cestu inteligentního inzulínu s cestou technologie uzavřené smyčky (aka Artificial Pancreas).
Po celá desetiletí jsme slyšeli příslib toho, jak tato úžasná zázračná technologie jednoho dne změní naše životy, ale pro mnohé to připadalo jako pipedream, který by se nikdy neuskutečnil. Poté v roce 2006 JDRF vypracovalo skutečný plán uskutečnění technologie uzavřené smyčky a v příštím desetiletí pracovalo na tom, aby pomohlo D-odvětví a tvůrcům politik zavést jednotlivé součásti.
Vývoj těchto kousků - lepší inzulínové pumpy, přesnější senzory CGM, lépe navržené mobilní aplikace, inteligentní dávkovací algoritmy - to vše spojilo skládačku. Nakonec jsme dostali funkci Low Glucose Suspend a Predictive Glucose, která zrodila vůbec první hybridní uzavřenou smyčku od společnosti Medtronic v roce 2016, nemluvě o komunitě #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself využívající open-source verze všech těchto nových technologií k uzavření smyčku sami.
Sečteno a podtrženo: Uzavřená smyčka je nyní realitou, schopnou v rané formě - ale každým dnem je to čím dál propracovanější.
Takže z tohoto POV nemusí být příliš dlouhé uvěřit, že chytrý inzulín se také brzy stane realitou.
Samozřejmě v dnešní době jsou přístup a dostupnost nejdůležitější, takže je dobré slyšet, jak Dutta říká, že JDRF bude upřednostňovat tyto aspekty, až bude počáteční klinický výzkum a vývoj zralější. K tomu pravděpodobně dojde ve fázích výzkumu Fáze II a III, kdy JDRF začne mluvit s plátci a bude usilovat o zavedení rozhodnutí o pokrytí ještě předtím, než bude cokoli předloženo FDA ke kontrole, říká nám Dutta.
Ano, je to ještě dlouhá cesta a jak ukazují zkušenosti společnosti Merck, některé výzkumy prostě nejsou úspěšné. Dutta však poznamenává, že i tato selhání přinášejí vědcům pozitivní prvek, protože se mohou z této práce poučit a posunout se vpřed - ať už vyvíjejí tento kmen výzkumu, nebo jdou novým směrem.
"Věda má náladu dítěte," říká Dutta."Musíte sledovat vědu a zjistit, kam vás zavede, a ačkoli to vždy nepřinese to, co očekáváte, je to vždy proces, od kterého se vědci mohou poučit."
Ano, JDRF a další mocnosti, které jsou, nadále vychovávají chytré dítě s inzulínem.
.jpg)
.jpg)
