Populární „flash“ monitorovací zařízení glukózy nové generace FreeStyle Libre od společnosti Abbott Diabetes Care získalo schválení FDA pro novou mobilní aplikaci, která umožňuje uživatelům skenovat senzor přímo z jejich smartphonu, aniž by bylo nutné používat samostatný ruční přijímač.
Tato funkce přímého telefonu je samozřejmě pro PWD (lidi s diabetem) velkým problémem, protože eliminuje potřebu přenášení a nabíjení dalšího gadgetu a umožňuje skenování senzorů Libre pouze pomocí aplikace pro telefon.
Zprávy o schválení FDA pro tuto dlouho očekávanou aplikaci přišly 1. listopadu, právě včas, aby se objevily titulky na začátku měsíce povědomí o cukrovce. Abbott aplikaci předal regulačním úřadům FDA na začátku léta a na konci října získal souhlas agentury.
Toto následuje po dalších velkých technologických novinkách Libre pro Abbott Diabetes Care v poslední době:
- V polovině října byl spuštěn 14denní senzor, který přidal další čtyři dny na opotřebení senzoru Libre a také dramaticky snížil dobu zahřívání z neuvěřitelných 12 hodin na pouhou 1 hodinu, než se začaly objevovat údaje o glukóze.
- Schválení Medicare v říjnu pro 14denní snímač Libre (který přišel současně s pokrytím Medicare pro systém Dexcom G6).
- Schválení LibreLink v Kanadě počátkem října, které následovalo po schválení iOS i Android ve 12 evropských zemích počátkem roku 2018.
- Schválení značky CE 1. října produktu nové generace s názvem Libre 2, který využívá technologii Bluetooth Low Energy, která umožňuje volitelná upozornění v reálném čase na vysokou a nízkou hladinu glukózy - důležitá chybějící součást původního programu Libre Flash, který ani streamuje nepřetržitá data nebo nabízí upozornění jako ostatní produkty CGM na trhu od společností Dexcom, Medtronic Minimed a Senseonics 'Eversense.
My v USA si budeme muset ještě počkat na regulační revizi nové generace Libre 2. Přístup k nové mobilní aplikaci LibreLink je však pro tuto technologii milníkem, pokud jde o pohodlí a hodnotu pro uživatele.
FreeStyle Libre: Co byste měli vědět
Zde je připomenutí toho, o čem je monitorovací systém glukózy FreeStyle Libre:
Skenovatelný senzor: Senzor je malý disk o velikosti a tloušťce dvou naskládaných čtvrtí, které se drží na vaší paži. Uživatelé pouze zamávají ruční čtečkou nad snímačem, aby ji naskenovali a odečetli. V současné době je schváleno pro nošení pouze na paži, připevněné k pokožce pomocí zaváděcího zařízení s jednoduchým stiskem, a každou minutu měří tekutinu. Upozorňujeme, že je schválen pouze pro dospělé a pediatrický trh je pro společnost Abbott nedokončenou prací.
Wear and Warmup: Zatímco původní americkou verzi bylo možné nosit pouze 10 dní a měla bláznivě dlouhou dobu zahřívání 12 hodin, nejnovější verzi je dobré nosit další čtyři dny a nyní trvá jen 1 hodinu, než systém začne generovat data.
Cena: Je také působivé, že společnost Abbott nezvyšuje cenu nového 14denního senzoru, a to za stejnou doporučenou maloobchodní cenu 36 $ za senzor jako původní verze s kratším opotřebením.
Medicare? Rovněž stojí za to zopakovat, že FreeStyle Libre, jak 10denní, tak 14denní senzory, jsou schváleny pro pokrytí Medicare, v souladu s politickým rozhodnutím agentury z roku 2018, že příjemcům Medicare využívajícím CGM je povoleno používání chytrých aplikací.
Už žádné „rutinní“ prsty: Díky možnosti bez kalibrace již uživatelé nemusí dělat jeden nebo dva další prsty pro kontrolu hladiny cukru v krvi, aby potvrdili výsledky na Libre. Nový 14denní snímač Libre je přesnější s 9,4% MARD (zlatá standardní míra přesnosti CGM) oproti 9,7% MARD v první verzi (nižší skóre je lepší).
Ruční přijímač: Toto je zařízení, které uživatelé museli nosit, aby naskenovali snímač Libre, aby získali hodnoty glukózy, podle mandátu FDA. Nyní to však již není nutné! Nejnovější schválení FDA umožňuje použití nové mobilní aplikace ke shromažďování údajů.
LibreView Platform: Uživatelé v USA měli přístup k této online platformě pro prohlížení jejich dat generovaných Libre, ale doposud neměli žádnou mobilní možnost.
Nová aplikace Abbott LibreLink Phone (!)
Aplikace LibreLink využívá možnosti iPhone pro komunikaci v blízkém poli (NFC), které uživatelům umožňují držet telefon poblíž senzoru Libre a okamžitě zaznamenávat a prohlížet výsledky v reálném čase. Zejména dokáže skenovat data přímo z oba 10denní a 14denní modely Libre.
Zobrazuje 8hodinovou historii glukózy a směrovou šipku ukazující, jak se mění hladiny glukózy.
V současné době funguje pouze s modely iPhone 7s a novějšími, s iOS 11 nebo novějším, ale Abbott tvrdí, že pracují na verzi pro Android a doufají, že ji uvedou na trh ASAP se souhlasem regulačních orgánů.
Lidé z Abbottových mluvčích nám říkají, že LibreLink bude také zahrnovat odečty glukózy pomocí textu, schopnost zaznamenávat „menší“ dávky inzulínu (?) A bude podporovat 26 jazyků.
Řekli jsme, že aplikace pro iPhone by měla být k dispozici ke stažení přibližně v příštím týdnu, což pravděpodobně znamená, že se toho dočkáme do poloviny listopadu 2018. Aplikaci přijímače a telefonu můžete samozřejmě používat zaměnitelně, jak chcete.
Je to zdarma! Abbott nám říká, že aplikace nebude nic stát, ale bude k dispozici zdarma v obchodě iOS (a případně v obchodu Google Play pro Android, jakmile bude k dispozici).
Sdílení dat: Ano, můžete! V této aplikaci je sekce zpráv, která nabízí profil ambulantní glukózy (AGP), standardizované jednostránkové zprávy s informacemi o glukóze a inzulínu v barevném a snadno čitelném formátu. K dispozici je funkce sdílení, která uživatelům umožňuje snadno odesílat tyto zprávy prostřednictvím textu, e-mailu atd. Komukoli, podobně jako tlačítka pro sdílení fotografií, která vám umožňují odesílat obrázky kontaktům v telefonu.
Více Libre Overseas
V zámoří existuje také samostatná aplikace známá jako LibreLinkUp, která má více připojení pro vzdálené sdílení, ale bylo nám řečeno, že pro státy ještě není připravena.
A nový Libre 2 je v současné době k dispozici pouze mimo USA, protože teprve nedávno získal označení CE a je uveden na trh v Evropě. Tento oficiální produkt Libre druhé generace přidává volitelná upozornění na vysokou a nízkou hladinu glukózy a také zvyšuje přesnost senzoru. Abbott neprozrazuje svoji časovou osu v USA, ale vzhledem k jejich současnému pokroku by to nemělo být příliš dlouhé. Po počátečním tříletém úseku, který FreeStyle Libre trvalo dostat se do USA koncem roku 2017, se věci odtamtud pohnuly docela rychle.
Dělat cukrovku z vašeho iPhone
Není pochyb o tom, že pro mnohé z nás je schopnost zvládat úkoly spojené s cukrovkou přímo z našich mobilních telefonů změnou života. Už není potřeba samostatných lékařských přístrojů! Telefon je i tak vždy s námi! A operace snadného posouvání nevyžaduje žádné speciální školení.
Senior viceprezident společnosti Abbott Diabetes Care Jared Watkin oficiálně uvedl: „Aplikace FreeStyle LibreLink je nástroj pro digitální zdraví, který integruje údaje o glukóze přímo do kompatibilního smartphonu, takže všechny mobilní aplikace, které lidé denně používají, jsou na jednom pohodlném místě. Jedná se o další krok vpřed k tomu, aby monitorování glukózy plynule zapadalo do každodenního životního stylu pacienta - pomáháme jim žít plnější a zdravější život ... Zavázali jsme se osvobodit lidi od mnoha potíží s léčbou cukrovky prostřednictvím naší technologie a nástrojů, které mění život. “
Mít mobilní aplikaci, která dokáže skenovat přímo ze senzoru, je obrovský krok vpřed a těšíme se na další velký skok s dostupností upozornění.
Poté se těšíme na další generace FreeStyle Libre - zejména na budoucí iteraci, k níž se přihlásilo automatické spouštění podávání inzulínu Bigfoot Biomedical, poskytující nepřetržitý přenos dat glukózy bez nutnosti ručního skenování senzoru. To bude kvantový náskok vpřed, čímž se Libre z kategorie „Flash Glucose Monitor“ stane skutečným CGM na stejné úrovni jako ostatní konkurenční zařízení na trhu.
Amen to!
Tady je pochod FreeStyle Libre vpřed!
