Původně publikováno 22. dubna 2019.
Pro případ, že jste zapomněli, má Medtronic Diabetes na trhu ve skutečnosti samostatný kontinuální monitor glukózy (CGM).
Medtronic Guardian Connect byl schválen FDA a byl spuštěn loni na jaře a byl zaveden v posledních měsících roku 2018. Ale mnoho lidí v D-komunitě o tom moc nemluvilo, protože ... Medtronic to také nedělal . Až dosud, až přijdou s odvážnými zprávami o tom, jak toto zařízení může zlepšit výsledky u lidí s cukrovkou.
Společnost nepropagovala tento produkt - svůj první samostatný CGM od svého produktu „Real-Time“ již v roce 2007 - na úrovni blízké publicitě jejich plné hybridní uzavřené smyčky Medtronic Minimed 670G. Tento systém používá stejný snímač CGM připojený k inzulínové pumpě Medtronic s algoritmem, který automaticky reguluje dávkování inzulínu, aby udržely hladinu cukru v krvi.
Zatímco Medtronic je dlouholetým lídrem na trhu inzulínových pump, Guardian Connect měl rozšířit jejich zákaznickou základnu tím, že nabídne možnost CGM PWD (lidem s diabetem), kteří si nepřejí používat pumpu. Je přímým konkurentem ostatním CGM na trhu, včetně populárního Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor a nejnovějšího tříměsíčního CGM od společnosti Senseonics Eversense.
Přesto o tom společnost byla až donedávna strašně zticha, když jejich divize pro cukrovku začala zveřejňovat další reklamy a novinky o samostatném CGM. Byla to součást zprávy začátkem dubna, kdy se objevily titulky, že společnost Medtronic uzavřela „dohodu o výsledcích založenou na hodnotách“ se společností Blue Cross Blue Shield v Minnesotě, kde sídlí americké sídlo společnosti Medtronic.
Měření výsledků diabetu pomocí „Time in Range“
Tato dohoda Blue Shield umožňuje členům s diabetem získat Guardian Connect CGM jako „lékárenskou výhodu“, což usnadňuje přístup a je cenově dostupnější. Co je však opravdu jedinečné, je to, že se obě organizace dohodly použít k měření úspěchu členů pomocí tohoto zařízení jinou metriku než test A1C podle zlatého standardu. Obhájci a inovátoři v oblasti cukrovky již řadu let tlačí na to, aby se posunuli „za A1C“.
Mluvčí společnosti Medtronic nám hrdě říká, že Guardian Connect se stává vůbec prvním samostatným CGM, který jako klíčovou metriku používá „Time in Range“. Jejich tisková zpráva vysvětluje:
„Time in Range (TIR) je standardní měření v léčbě diabetu, které sleduje dobu, po kterou je glukóza člověka v cílovém rozmezí, přičemž standardním rozsahem je 70–180 mg / dL. Trávení více času v dosahu pomáhá minimalizovat krátkodobé i dlouhodobé zdravotní komplikace od příliš vysoké nebo nízké úrovně. Výsledky analýzy lidí, kteří v systému Guardian Connect použili funkci prediktivních výstrah, ukázaly, že v 39% případů zaznamenali méně vysokých událostí (oproti 10% bez upozornění) a méně nízkých událostí 60% (vs. 33) % bez upozornění). “
Medtronic také propaguje infografiku TIR:
S Blue Cross Blue Shield ve skutečnosti spojují platby pojištění s časem, který uživatelé stráví v tomto rozmezí zdravé glukózy - přístup známý jako „platby založené na hodnotě“. Pokud tedy uživatel Medtronic CGM nedokáže při používání zařízení zůstat po určitou dobu v tomto ideálním rozmezí 70–180 mg / dL, pak Medtronic pojišťovně skutečně uhradí náklady.
Kolik času je třeba strávit v dosahu?
"Úrovně Time in Range, které jsou uvedeny v dohodě, jsme nezveřejnili," řekla nám manažerka Medtronic Diabetes Communications Program Manager Kendra Cassillo prostřednictvím e-mailu. Hmmm…
Výhry a ztráty u Medtronic Diabetes
Velkou výhrou pro Medtronic zde je, že vycházejí jako šampión (a dokonce inovátor?) Metriky Time In Range a pohybují se za hranicí A1C. Jsou také v čele přechodu na platby založené na hodnotách, které propojují pojistné krytí přímo se zdravotními výsledky pacientů.
Ano, společnost Medtronic Diabetes již něco podobného udělala, přičemž dohoda z roku 2017 zaručuje, že budou platit náklady na léčbu pacientům, kterým se jejich Minimed 670G nedařilo. Cílem však bylo pokrýt náklady spojené s mimořádnými událostmi a hospitalizací v extrémních případech hypoglykemie nebo DKA. Tato nejnovější dohoda TIR ilustruje, že jsou také ochotni vystrčit krk, aby zaručili úspěch v každodenní správě D způsobilých členů BCBS-MN pomocí Guardian Connect společnosti Medtronic.
Společnost Medtronic také představila nový „gamifikovaný“ motivační program pro členy BCBS-MN využívající buď samostatný systém CGM nebo 670G s názvem Inner Circle, který uděluje uživatelům body za čas, který stráví v cílovém rozsahu. Toto je určitě zajímavý experiment ze strany společnosti Medtronic. (Více podrobností níže).
Nevýhodou je, že mnozí kritizovali společnost Medtronic za uzavírání exkluzivních dohod s jinými pojišťovacími dopravci, kteří mohou nespravedlivě tlačit na jejich produkty a omezovat výběr pacientů. Konkrétně jde o dohodu United Healthcare (UHC), která uživatelům zařízení Medtronic uděluje status „upřednostňovaný“, která byla poprvé oznámena v květnu 2016 pro dospělé a rozšířena v roce 2018 pro děti a dospívající. To je specifické pro Minimed 670G, a slyšeli jsme nespočet příběhů z D-komunity, kde se pacientům říká, že zařízení jiných značek než Medtronic nejsou vůbec pokryta, navzdory oficiálnímu slovu UHC, že existuje odvolací proces umožňující členům získat přístup k dalším značkám inzulínových pump.
O Medtronic Guardian Connect CGM
Jako osvěžení jsou zde základní informace o samostatném CGM Guardian Connect:
Jiný vysílač: Masem tohoto systému je nový vysílač, který má stejný design ve tvaru mušle jako jiné modely Medtronic CGM, ale má zabudovanou technologii Bluetooth Low Energy. To mu umožňuje přenášet data glukózy přímo do smartphonu každých pět minut. Vysílač má 12měsíční záruku a je dobíjecí. Stojí to 620 $ v hotovosti.
Stejný senzor: Ano, tento systém používá stejný senzor Guardian 3, který je součástí Minimed 670G zde v USA (zatímco v mezinárodním měřítku samostatný CGM používá senzor MedT starší generace). Senzor Guardian 3 je schválen na sedm dní nošení a naposledy v únoru 2018 byl schválen FDA pro nošení na paži spolu s břichem. Krabice pěti senzorů stojí 345 $ za hotovostní cenu (s 20% slevou na nákupy v hotovosti).
Není připojeno k pumpě: V důsledku výše uvedené změny ve vysílači se tento systém nepřipojuje k inzulínovým pumpám Minimed. Společnost Medtronic pracuje na vývoji verzí zařízení nové generace, která budou mít vestavěný BLE a umožní přímé sdílení dat, ale nyní nám bylo řečeno, že se to neočekává alespoň do poloviny roku 2020.
Aplikace CGM: Mobilní aplikace Guardian Connect je zdarma, ačkoli při spuštění byla k dispozici pouze pro uživatele iOS. Verze mobilní aplikace pro Android zůstala ve vývoji a byla konečně uvedena na trh v červnu 2020.
Dotykový displej: Ve skutečné podobě pro iPhone můžete prstem sledovat datové linky CGM a rozšířit nebo zkrátit zobrazení výsledků glukózy po jakoukoli dobu, na kterou se díváte.
Přizpůsobitelná upozornění: Uživatelé mohou nastavit prediktivní upozornění pro libovolný časový rámec, který si přejí, od 10 minut do 60 minut před předpokládanou nízkou nebo vysokou hladinou cukru v krvi.Můžete také naprogramovat různé prahové hodnoty glukózy a výstrahy pro různé denní doby (tj. Den vs. Noc nebo jakákoli další dvě období podle výběru uživatele).
Aplikace Sugar.IQ: Jedná se o samostatnou mobilní aplikaci, ke které mají Guardian Connect CGM’exkluzivní přístup. Je to aplikace IBM Watson, o které Medtronic hovoří již několik let a která byla uvedena na trh malé testovací skupině beta na podzim 2017. Tato aplikace využívá analytiku IBM Watson k nalezení vzorců v datech o cukrovce a nabízí přehledy v reálném čase, použitelné a přizpůsobené , který obsahuje kruhový graf odrážející data TIR a „Glykemický asistent“ s informacemi o jídle. Výsledky jeho 250členného programu s omezeným náhledem na vědeckých zasedáních ADA v roce 2017 ukázaly, že 60% aplikaci využívalo více než jednou denně, přičemž TIR se v důsledku používání mobilní aplikace v průměru zvýšil o 2,6% a méně hyposů. Sugar.IQ bude stahovat informace z platformy Carelink společnosti Medtronic.
Inner Circle Gamification: Tato aplikace, která byla poprvé spuštěna v srpnu 2018, využívá principy gamifikace k podpoře změn chování, které pomáhají OZP dosáhnout lepších výsledků, zaměřených na Time In Range a „personalizované výzvy“. K dispozici je také komunitní fórum, které umožňuje uživatelům sdílet jejich sledovaný pokrok. V rámci nové dohody BCBS-MN mohou uživatelé, kteří se účastní programu Inner Circle, vydělat až 300 $ ročně na vyrovnání nákladů na jejich CGM a senzory.
Pokrytí Medicare pro CGM společnosti Medtronic?
Zeptali jsme se také společnosti Medtronic, kde stojí při sledování pokrytí Medicare pro její Guardian 3 CGM. Mluvčí nám říkají, že společnost očekává, že v příštích několika měsících podá u FDA „žádost o nepřiměřené označení“. To znamená, že pokud jsou v pořádku regulační orgány, snímač by byl schválen pro použití při rozhodování o dávkování a léčbě, aniž by bylo nutné ověřovat výsledky pomocí testu pomocí glukózového prstu.
Dexcom byl první, kdo získal toto hlasování o důvěře, následovaný Abbottem Librem a úředníci Medicare nyní uvedli, že toto „tvrzení o dávkování“ je jejich kritériem pro to, aby bylo možné považovat CGM za platné pro pokrytí.
Toto jsou skvělé aktualizace, i když jsme opatrně optimističtí, kdykoli dojde na cokoli související s Medtronic. Analytici investoři poukazují na to, že je známo, že společnost nadměrně slibuje a nedostatečně dodává, zvláště pokud jde o časové osy nebo iterace produktů nové generace.
Zdá se, že jejich systém 670G a samostatný Guardian Connect fungují dobře pro některé v D-komunitě na základě toho, co čteme a slyšíme, ale stále existuje velká mezera, na kterou mnoho poukazuje, pokud jde o výkon oproti jiným CGM na trh.
