O co jde v diabetologické medtech komunitě?
Jakých milníků bylo nedávno dosaženo?
Jak fungují nová zařízení pro uživatele v reálném světě?
S jakými výzvami se tyto PWD (lidé s cukrovkou) setkali? A jaké nové výzvy mohou být na obzoru?
To jsou otázky, kterým se chceme věnovat na našem pololetním fóru DiabetesMine D-Data ExChange, které spojuje jedinečnou kombinaci inovátorů z komunity #WeAreNotWaiting DIY, farmaceutických a diabetických zařízení a regulačních a klinických světů.
Cílem je podnítit dynamiku a spolupráci tím, že se zaměří na vítězství, touhy a výzvy PWD v reálném světě - ve srovnání s rychle se rozvíjejícími technologiemi a datovými nástroji pro diabetes.
Dnes vám s potěšením poskytneme přehled horkých témat probraných na akci #DData Léto 2018 (označujeme naše desáté v řadě!), Která se konala v Orlandu koncem června, těsně před velkou výroční konferencí ADA.
Shakeup pro diabetiky
Nejprve pojďme připravit půdu ... Toto fórum pořádáme dvakrát ročně od podzimu 2013, kdy se ve Stanfordské učebně konala úplně první #DData. To bylo rodištěm hnutí #WeAreNotWaiting.
Od té doby jsme byli svědky neuvěřitelných změn - a jsme hrdí na to, že tato setkání #Ddata byla katalyzátorem pokroku (jiskření spolupráce, partnerství, hledání atd.)
Dnes se nacházíme uprostřed obrovského rozmachu inovací v nástrojích cukrovky založených na datech, vylepšené technologie senzorů BG a systémů uzavřené smyčky / umělého pankreatu vyvíjejících se závratnou rychlostí - nemluvě o nejnovějším úsilí FDA o urychlení cesty k trh (!)
To vše se stalo díky postupu tří věcí:
- Celosvětové rozšíření Diabetes DIY komunity (děkuji vynálezcům Nightscout, OpenAPS, Looping atd.)
- Úžasný pokrok, kterého společnosti zabývající se cukrovkou později dosáhly (při pohledu na vás, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH atd.)
- Zralý ekosystém se schází na podporu těchto snah - regulačními orgány FDA a podnikateli
Abychom to shrnuli, dalo by se říci, že za posledních pět let: DIYers začali věci otřásat, průmysl reagoval na inovace a nyní se objevuje nová infrastruktura na podporu těchto pokroků.
Mezitím Harvard Business Review nedávno publikoval článek popisující, jak medtech společnosti vyvíjející svá řešení spolu s pacienty jsou skutečnými vítězi na dnešním trhu. Když začnou identifikací základních potřeb a přání koncových uživatelů, je u nich s největší pravděpodobností dosaženo „adopce“ a „dodržování“. Že jo?!
Toto skutečně potvrzuje náš přístup k projektu DiabetesMine Innovation Project, že design vedený pacientem je klíčem k lékařským zařízením budoucnosti!
Tak jsme zahájili náš program 22. června. A tady byl zbytek odpoledne…
{viz fotografie událostí zde}
{přístup k agenda / program zde}
T1D je push pro open-source design
Naším úvodním řečníkem byl Justin Walker z Nového Zélandu, mezinárodní obchodní manažer společnosti SOOIL Development Co. v korejském Soulu - výrobce inzulínových pump DANA.
Se samotným T1D žil více než 31 let, pumpoval 20 a více let, uživatelem CGM 12 a více let a uživatelem OpenAPS asi 2 roky.
Justin je jednotlivec odpovědný za podporu společnosti SOOIL při stavbě vůbec první inzulínové pumpy navržené speciálně tak, aby byla připravena na open-source.
S tím v podstatě vybudoval most od komerčních výrobců diabetických produktů k vývojové komunitě Open Source ... Most, který snad brzy překonají i ostatní.
Je PRETTY HUGE, že mohl hrát vedoucí roli při budování pumpy na základě potřeb a přání komunity Open Source.
S nadšením jsme slyšeli tento příběh, ilustrovaný na Justinových diapozitivech zde.
Poučení z předcertifikačního pilota FDA
Dalším na řadě byl spoluorganizátor #DData Howard Look, generální ředitel a zakladatel společnosti Tidepool - nezisková organizace na misi „osvobodit data z diabetických zařízení a poskytnout komunitě diabetiků užitečný bezplatný software“.
Pokud nejste obeznámeni, Howard dříve pracoval na klíčových pozicích ve společnostech Tivo, Pixar a Amazon. Poté, co byla jeho dceři před osmi lety diagnostikována cukrovka T1, rozhodl se věnovat D-care založené na datech. Dostal se až do Bílého domu a v roce 2015 získal ocenění Presidential Champions for Change.
Tidepool je samozřejmě jednou z pouhých devíti společností v zemi, která byla vybrána pro pilotní program FDA mHealth Software Precertification Pilot Program, jehož cílem je urychlit proces kontroly nástrojů digitálního zdraví.
Howard představil naší skupině inovátorů neuvěřitelné hluboké ponoření do rozdílů mezi zákony, předpisy a pokyny; příležitosti pro „alternativní přístupy“; způsoby, jak zpochybnit současný stav; a specifické komponenty přístupu PreCert spojené s výkonem v reálném světě.
Někteří účastníci poznamenali, že jeho prezentace byla „jednou z nejlepších regulačních rozhovorů, jaké kdy byly vidět.“
Podívejte se na Howardovy snímky zde.
Přímo od FDA: Diabetes Innovation Pathways
Stejně tak Courtney Lias z Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA obrátila hlavu v prosinci letošního června, když představila nové cesty inovace FDA, zejména novou klasifikaci iCGM (interoperabilní CGM) vytvořenou pro lepší manipulaci s připojenými systémy.
Courtney spolu s Stayce Beck a dalšími členy jejího týmu FDA vyvinuly oceněné úsilí na podporu komunitních vztahů mezi pacienty s diabetem a prosazovaly inovace v automatizovaných systémech a digitálních nástrojích.
Zdá se, že právě teď se toho tolik děje na FDA (ne něco, o čem jsme si mysleli, že si to někdy řekneme!)
Na # DData18 June Courtney představila jasný a podrobný přehled výkonových standardů iCGM, komunikačních protokolů, požadavků na přesnost a transparentnost. Dokonce se zaměřila také na nové produkty DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense a novou funkci Tandem Predictive Low Glucose Suspend (PLGS).
Podívejte se na snímky Courtney zde.
Předpovídání úrovní glukózy předem: The Next Frontier
Když už mluvíme o prediktivních výstrahách, jednou z nejzajímavějších věcí na obzoru ve světě #DData je objevující se schopnost nepřetržitě a spolehlivě předpovídat, kam budou hladiny BG směřovat v příštích několika hodinách života člověka.
One Drop právě zavádí některé nové výkonné technologie v této oblasti a byl jim po ruce jejich nový viceprezident pro datové vědecké operace Dan Goldner.
Společnost doufá, že díky schopnosti vidět trochu do budoucnosti zásadně změnit péči o lidi.
Své řešení označují jako podporu automatického rozhodování a začínají tím, že se zaměřují na lidi s diabetem T2, kteří nejsou na inzulínu, jako na základní linii s menším počtem datových bodů BG.
Říkají nám, že jejich sofistikované analýzy nakonec poskytnou přehledy a doporučení všem PWD pomocí různých léků a zařízení.
Podívejte se na Danovy snímky zde.
Vyhodnocení dopadu aplikací mHealth
Jak všichni víte, stále bojujeme o dobrý boj za to, aby tyto softwarové nástroje a aplikace byly uznány, legitimovány a podporovány zdravotnickým zařízením.
Přemýšleli jste někdy, kdo zkoumá skutečný dopad těchto nástrojů na zdravotní výsledky lidí? A jak jsou tyto výsledky sdíleny s poskytovateli a zdravotními plány?
Trochu jsme to prozkoumali na našem posledním inovačním summitu ve Stanfordu loni na podzim a v červnu jsme byli nadšení, že budeme mít Briana Clancyho z IQVIA Institute for Human Data Science.
Brian je Co-Lead pro něco, co se nazývá AppScript, „přední světová kurátorská, předepisovací a studijní platforma pro digitální nástroje pro zapojení pacientů“.
Cílem je pomoci povýšit všechny tyto nástroje digitálního zdraví na cukrovku a dále od některých „pěkných mít“ pomocné komponenty k tomu, aby se etablovaly jako Standard péče. Aby se to usnadnilo, jsou nástroje mHealth označovány jako „digitální terapeutika“.
Podívejte se na Brianovy snímky zde.
Přístup a učení - hlavní překážky v používání cukrovky
Srdcem našich inovačních programů DiabetesMine vždy je zkušenost pacientů se všemi těmito novými technologiemi ve SKUTEČNÉM SVĚTĚ. V Orlandu jsme měli vícedílný panel, který obsahoval dva odborníky diskutující o tématech Access and Learning, následovaný třemi PWD představujícími různé produkty a POV.
Nejprve jsme měli tu čest mít renomovaného losangeleského endokrinologa Dr. Anne Petersa, který vášnivě hovořil o bariérách přístupu. Úzce spolupracuje s lidmi, kteří jsou v oblasti LA „nedostatečně privilegovaní“, a osobně se podílela na tom, jak mohou - nebo většinou nemohou - využívat digitální nástroje.
Anne nepoužila diapozitivy, ale spíše sdílela příběh svého pacienta s T2D, který kvůli cukrovce přišel o živobytí, rodinu a dokonce o končetinu - a jak se dva roky pracovala rovně a snažila se mu získat CGM, což mu nakonec bylo příliš málo, příliš pozdě. Snesla dům dolů! Dostala potlesk ve stoje (jen druhý v naší sérii #DData od rozhovoru Marka Wilsona „It’s the Drive“). Jak řekl Hamish, děkuji vám za celou vaši kariéru, Anne!
Kdo je Hamish? To by byl Hamish Crocket, chudý výzkumník z Nového Zélandu, který musel Annu následovat na jevišti - ale udělal obdivuhodnou práci, když zastupoval druhý konec spektra: mainstreamoví pacienti, kteří zápasí s tím, jak se učit a optimalizovat dostupnou sofistikovanou technologii jim.
Hamish je sociální vědec z University of Waikato v NZ, jehož výzkumná centra se zaměřují na to, jak se lidé učí. Začal studovat, jak se sportovní trenéři učí trénovat.
Jak sám T1D diagnostikoval v roce 2013, obrátil svou pozornost na tuto komunitu a nedávno zkoumal zkušenosti s učením a výzvy začínajících uživatelů systémů DIY Artificial Pancreas.
Jeho studie „Naučit se uzavřít smyčku“ poskytla několik skvělých poznatků o kontextu, dynamice komunity a vlastnostech nezbytných pro úspěch (přemýšlejte o vytrvalosti!).
Podívejte se na Hamishovy snímky zde.
Koncoví uživatelé diabetu promlouvají
Po výše uvedených rozhovorech jsme obrátili naši pozornost k uživatelům ... Protože je to všechno o uživatelích a vždy od nich chceme slyšet přímo:
- Výhody a nevýhody stávajících produktů / funkcí
- Co by mohlo zlepšit uživatelský komfort
- Jak tato zařízení zlepšují nebo zlepšují jejich životy
Naši panelisté uživatelů byli:
Alan Monroe, T2 z jižního Illinois, který používá Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 z Filadelfie, používající Medtronic Minimed 670G, a
Katie DiSimone, T1 ze společnosti Southern CA, lídr v komunitě Looping pomáhající zapojit nové uživatele (který byl později také Demoer)
Kdybych měl shrnout často vyladěnou diskusi ve formátu Tweet, řekl bych s největší pravděpodobností:
@AlanMonroe - miluje Libre, motivuje ho ke kontrole mnohem častěji, naučil se rozumět účinkům jídla, myslí si, že by každý měl tlačit svého Dr, aby si jeden
@JoanneWelsh - zlepšil čas v dosahu s min. 607G, ale jeho použití zahrnuje kompromisy, mnoho systémových potíží k překonání
@KatieDiSimone - vášeň pomáhat každému využívat technologii kutilství tím, že usnadňuje sestavování a používání, jsou potřeba podrobné pokyny, živá komunita „vždy zapnutá“
Náhled nového technologického portálu AADE
Na # DData18 v Orlandu bylo odhaleno několik vzrušujících věcí!
Nejprve jsme dostali špičku nového technologického portálu AADE.
To znamená, že AADE (American Association of Diabetes Educators) vyvíjí společné úsilí, aby přijalo technologii a pomohlo svým členům CDE být informováni.
Měl jsem tu čest být součástí těchto snah ve výboru pro vztahy s DOC a také v jejich výboru pro pracovní skupiny, který zvažuje, co rezonuje s pacienty.
V čele s jejich novým ředitelem pro technologie a inovace Crystal Brojem usilovně pracovali na vývoji technologického portálu s názvem DANA, který umožňuje jejich členům procházet a získávat informace o dostupných zařízeních a aplikacích.
DANA obsahuje podrobnou databázi produktů s recenzemi aplikací; vzdělávací zdroje o nových typech technologických nástrojů; novinové články a diskuse; a také průzkumy veřejného mínění a cílové skupiny ke shromažďování údajů o stávajících znalostech a klinické praxi CDE.
Tato komplexní platforma bude pro členy AADE spuštěna 6. srpna.
Zde si můžete prohlédnout ukázkové snímky Crystal.
Vítěz výzvy Ascensia Diabetes: Hello Whisk
Také oznámeno - a poprvé ukázáno! - byl vítězem soutěže Ascenia’s Diabetes Challenge, celosvětové soutěže hledající inovativní digitální řešení pro skutečnou změnu chování a zlepšení života lidí s diabetem T2D.
Začátkem letošního roku Ascensia uzavřela partnerství s Yet2 při zahájení této soutěže a na začátku dubna bylo vyhlášeno šest finalistů. V den # DData18 June jsme zařídili exkluzivní náhled vítěze hlavní ceny Whisk.
Whisk je start-up zaměřený na potraviny využívající AI k napájení „digitálního dietologa“, který je v současné době k dispozici spotřebitelům ve Velké Británii a USA.
Ascensia plánuje ve spolupráci s Whiskem vybudovat verzi své platformy, která bude odkazovat na data BGM, a připravovat doporučení receptů na míru pro PWD optimalizovaná pro jejich čtení BG. Budou tomu říkat kulinářský trenér Whisk Ascensia.
Podívejte se na ukázku Whisk zde.
Hot New Diabetes Tech Demos!
Na začátek odpoledne jsme měli řadu extrémně skvělých ukázek nových řešení, která pokrývala škálu od „mikrolearningových“ videí až po zcela novou úroveň optimalizace DIY CGM až po revoluční nový implantovatelný systém CGM.
A opět jsme měli panel tří vynikajících soudců pro pacienty / odborníky (všichni žijící s T1D sami), kteří se museli zeptat na špičkové otázky ve stylu Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician ve společnosti Palo Alto Medical Foundation. Vystudovala také psychologii. Její vášní a specializací je výuka intenzivní léčby diabetu pomocí terapie inzulínovou pumpou a CGM.
Jeremy Pettus - odborný asistent medicíny v oddělení endokrinologie na UC San Diego. Sám byl diagnostikován ve věku 15 let. Mnoho lidí ho může znát z vedoucí role v konferenční sérii TCOYD, která vede na T1D Track.
Cherise Shockley - lídr v online komunitě pro diabetes, zakladatelka chatu a komunity na Twitteru Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), která v současné době zavádí novou skupinu spojující barevné ženy s cukrovkou.
Díky tomuto vynikajícímu „panelu reaktoru“, který přináší skutečný.
Zde je stručný popis každého dema, které zkontrolovali, s odkazem na jejich prezentační snímky #DData:
Mytonomy demo - lídr v oblasti video-založeného mikrolearningu. Jejich platforma zaměřená na T2 spojuje PWD s týmem virtuální péče prostřednictvím jakéhokoli mobilního zařízení nebo notebooku, kdykoli a kdekoli.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk uzavřela partnerství se společností Glooko na této nové aplikaci pro správu diabetu zaměřené na T2, která dokáže sledovat BG, léky, jídlo a aktivitu na jednom místě. Nabízí také vzdělávací obsah o zdravém stravování a životním stylu
Demonstrace Metronom Health - vývoj a komercializace nového systému CGM, který je podle nich „hluboce zakořeněn v individuálních potřebách uživatelů“. Očekává se, že jeho patentovaná technologie Smart Sensing poskytne řadu výhod, včetně vynikající přesnosti a spolehlivosti.
Demo Eversense Senseonics - první dlouhodobě implantovatelný snímač CGM na světě, který využívá špičkovou fluorescenční technologii k poskytování přesných odečtů glukózy v reálném čase, informací o trendech a upozornění na vysoké a nízké hodnoty. Eversense byl doslova schválen FDA noc před # DData18, takže jsme byli léčeni nejnovějšími a nejlepšími informacemi, plus živé ukázky zavedení pomocí protetické paže.
Ukázka aplikace Spike - aplikace vytvořená komunitou open source #WeAreNotWaiting, která umožňuje PWD co nejlépe využít jejich CGM vysílače. Mezi funkce patří bezproblémové sdílení dat s Nightscout, Apple HealthKit a dalšími systémy; přizpůsobitelná upozornění a grafy; mluvené zvukové čtení; podpora dotykové obrazovky a mnohem více. Importovali jsme spolutvůrce Miguela Kennedyho z Portugalska, který představil tuto neuvěřitelnou aplikaci, a jeho bratr, který pracuje pro Apple v Kalifornii, skutečně navrhl své snímky. Nezbytný pohled!
LoopDocs demo - komplexní web zákaznické podpory, vše vytvořené komunitou uživatelů. D-Mom Katie DiSimone odvedla neuvěřitelnou práci při přípravě tohoto webu a vytváření snadno použitelných pokynů (často ve formátu videa) pro nastavení, provoz a řešení potíží těchto systémů smyčkování DIY.
Kudos a „DiabetesMine University“ letos na podzim
Naše akce DiabetesMine Innovation byly popsány jako „úžasná směsice pacientů, farmacie, medicínských technologií, poskytovatelů, plátců, technologií a regulačních orgánů.“
A co se týká konkrétně # DData18 June, jeden přítomný CTO říká: „Gratulujeme k vynikající události v Orlandu ... Vysoce informativní a dobře naplánované, aby se všichni zapojili.“
Je to skvělé slyšet, když do těchto programů vléváme své srdce, jako naši hlavní platformu pro advokacii.
Jsme nadšení pro podzimní výkop DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - našeho nového inovačního programu, který zahrnuje naše výroční fóra Innovation Summit a D-Data ExChange, s čerstvým učením. Třída se koná v centru UC San Francisco Mission Bay ve dnech 1. - 2. listopadu.
Hledají se demonstranti: Máte skvělou novou aplikaci, senzor, platformu nebo nástroj pro lepší správu diabetu? PŘIHLASTE SE NYNÍ, abyste letos na podzim představili #WeAreNotWaiting & influencery z oboru v náš # DData18 den (součást DMU):
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP