Kalifornský startup se zaměřuje na „předefinování kontinuálního monitorování glukózy“ pro lidi s diabetem zavedením inteligentní CGM nové generace, která slibuje, že bude menší, méně invazivní, spolehlivější a nižší náklady než cokoli, co je nyní na trhu.
Nový systém od společnosti Biolinq se sídlem v San Diegu bude používat senzor velikosti niklu, který bude vložen ve formě rychlého nalisování náplasti. Bude používat technologii microarray pro nejlepší přesnost ve své třídě a uvnitř bude mít mikročip, který bude zpracovávat měření a konektivitu.
Ačkoli je to jen pár let od uvedení na trh v nejlepším případě, funkčnost a přesnost zaznamenaná v raných klinických studiích na lidech jsou působivé, říká se nám. A mnoho lidí „v oboru“ v oboru cukrovky to popsalo jako jednu z nejslibnějších technologií na obzoru.
Na začátku roku 2019 vedl Fond JDRF T1D investiční kolo ve výši 4,75 milionu USD do společnosti Biolinq.
Protože je systém stále ve vývoji, je toho ještě mnoho, co společnost zatím nemůže veřejně říct. Ale viceprezident společnosti Biolinq pro strategii produktů John Sjölund nám říká: „Tato technologie je neuvěřitelná ... když jsme ji ukázali společnostem, které velmi dobře znají CGM, nemohou uvěřit svým očím! Je to trochu šílené, produkt, na kterém zde pracujeme. Je to úplně jiné. “
Normálně tento druh tryskání od společnosti exec vyvolává výkyvy očí. Ale Sjölund určitě má nějaké vážné povědomí o cukrovce. Sám žil s diabetem typu 1 po celá desetiletí a mnozí možná jeho jméno uznali jako vynálezce sledovače dávek inzulínového pera Timesulin v roce 2011. Tento produkt byl nakonec prodán společnosti Bigfoot Biomedical v roce 2017, kde Sjölund pracoval až do nástupu do společnosti Biolinq v září 2019. . Říká nám, že společnost upoutala jeho pozornost na základě zasvěcených informací o tom, co vyvíjejí.
Nový druh snímače CGM
Tady je to, co zatím víme o vyvíjeném systému Biolinq:
- Senzor je malý šestiúhelník o velikosti niklu, který by byl tenčí než stávající technologie CGM. Aplikuje se jako leukoplast s malou lepicí náplastí na zadní straně, která by měla trvat nejméně 7 dní nebo déle (což může záviset na FDA).
- Každý senzor má vlastní vestavěnou dobíjecí baterii a také kryt pro všechny ostatní technologie.
- Senzory nebudou vyžadovat vkládací zařízení, jako to dělají stávající CGM, ale místo toho budou používat nasazovací zařízení se senzorem, které je připraveno k okamžitému použití hned po vybalení z krabice. "Necítíte, že to jde dovnitř, jen cítíte, jak váš prst tlačí na kůži," říká Sjölund.
- Společnost doufá, že jednou velkou výhodou bude, že Biolinq lze nosit na jiných částech těla, které tradiční CGM nemůže, kvůli určitému kožnímu tuku pod ním, zejména u velmi malých dětí, kde mohou být stránky omezenější. "Otevírá více nemovitostí na těle," poznamenává Sjölund.
- Monitoruje výkyvy glukózy „odlišně téměř ve všech směrech“ od stávajících produktů. Pomocí technologie microarray řada mini senzorů monitoruje intersticiální tekutinu v dermis (těsně pod kůží asi zlomek milimetru), spíše než poněkud hlouběji pod kůží pomocí malého drátu, jako stávající CGM.
- Spíše než vyžadovat samostatný vysílač připojený k horní části senzoru (jako Dexcom, Medtronic, Senseonics a dokonce i nadcházející neinvazivní SugarBEAT CGM), měl by produkt Biolinq všechny součásti smontovány do jednoho.
- Uvnitř je mikročip, který monitoruje myšlení a glukózu a přenáší data přes Bluetooth do aplikace pro smartphone a případně do dalších zařízení.
- Tento senzor, který funguje jako platforma, bude schopen jít nad rámec pouhého monitorování glukózy a také řešit další biomarkery pro další zdravotní aspekty a aplikace.
Celý systém je podle Sjölunda postaven na základech vědy o datech a prediktivní analytiky, jinak známé jako umělá inteligence.
"Mám za úkol vybudovat nový způsob interakce s technologiemi a cukrovkou." Kontextové, chytřejší a automatizovanější - uvolnit mozkový prostor a umožnit (pacientům) soustředit se na jiné věci než na (jejich) cukrovku, “vysvětlil v nedávné Střední příspěvek, ve kterém vysvětluje svou volbu vstoupit do společnosti.
Cílem je rozšířené použití CGM
"Hledáme novou definici CGM," říká Dr. Jared Tangney, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Biolinq. "Je to přístup velmi odlišný od toho, co je na trhu." Myslím, že naší vizí je ptát se, jak můžeme zjednodušit a zlepšit uživatelskou zkušenost s CGM a jak ji můžeme zpřístupnit lidem s cukrovkou. Jak můžeme snížit bariéry, aby skutečně neexistovala omluva, abychom nepoužívali (CGM)? Jakmile to vyzkoušíte a uvidíte výhody, ukáže se, že je to opravdu tak užitečná technologie. “
Jedním z klíčových cílů společnosti Biolinq - což odráží širší průmyslový tlak vedený zejména Dexcomem a Abbottem Librem - je zpřístupnění CGM pro mnohem širší skupinu pacientů.
S méně než třetinou typu 1 v současné době využívá tuto technologii po celém světě, mnozí věří, že nižší náklady a snadné použití jsou rozhodujícími faktory pro zvýšení povědomí a přijetí CGM pro lepší zvládání cukrovky. Doufáme, že se CGM stane standardní péčí o téměř všechny PWD.
Příběh Biolinq
Tento malý startup se zhruba 23 lidmi není úplně nový, protože byl poprvé vytvořen v roce 2012. Ale zpočátku měl jiný název a zaměřil se spíše na biosenzory sledování potu pro sportovce než na monitorování glukózy u PWD.
Zakladatelé Jared Tangney a Josh Windmiller jsou oba Ph.D. grady z UC San Diego a začal s názvem Electrozyme, stavět tištěné elektrochemické senzory, které detekovaly biomarkery v potu pro nositelný fitness trh. Zejména toto oblečení přineslo 1 milion dolarů na financování semen od majitele Dallase Maverickse a hvězdy Shark Tank Marka Kubana, stejně jako 2,6 milionu dolarů v grantech od National Institutes of Health. Ale i když to vedlo k počátečnímu výzkumu a vývoji, netrvalo to a v roce 2015 se společnost přejmenovala na Biolinq s novým zaměřením na kontinuální monitorování glukózy u PWD.
Od té doby byl malý outfit z velké části v tajném režimu získávání peněz, zatímco se tiše pohyboval vpřed. Společnost dokončila svou první klinickou studii v roce 2018.
Nyní získali 4,75 milionu USD od JDRF, navíc k 10 milionům USD v rámci rizikového financování řady A, které bylo získáno před několika lety.
Generální ředitel Tangney uvedl ve svém prohlášení: „Toto kolo financování potvrzuje naše silné klinické výsledky a bude i nadále rozvíjet naši technologickou platformu směrem ke komerční proveditelnosti.“
Katie Ellias, výkonná ředitelka fondu JDRF T1D, rovněž vydala prohlášení, ve kterém uvedla:
"Počáteční klinické výsledky, které společnost Biolinq dosáhla svou velmi slibnou technologií, na nás udělaly dojem ...
„Věříme, že společnost má dobrou pozici, aby stanovila nové standardy pro minimálně invazivní CGM, a jsme nadšeni, že můžeme podpořit společnost Biolinq během této kritické fáze, když pracuje na uvedení řešení nové generace na trh a zkoumá budoucí aplikace pro lidi žijící s diabetem 1. typu. “
Biolinq také přidal do svých řad několik velkých jmen z odvětví D-tech, včetně Toma Peysera, raného výkonného ředitele společnosti Dexcom a úspěšného konzultanta v oblasti medtech, který nyní působí jako SVP pro vědecké, klinické a regulační záležitosti společnosti Biolinq.
Za Sjölunda říká, že se jedná o „další vývoj“ jeho kariéry v oblasti cukrovky, která začala zhruba před deseti lety vytvořením Timesulinu, který Bigfoot Biomedical nyní používá jako základ pro svůj připojený inteligentní systém uzavřené smyčky inzulínového pera.
Je zjevně nadšený z vyhlídek nejen pro svou kariéru, ale také pro to, co tato nová technologie může udělat pro ty z nás, kteří s touto nemocí bojují každý den.
"Když můžete vyřešit všechny tyto překážky v jednom produktu, věřím, že můžete udělat CGM přístupnější." Když to můžete udělat přesnější, snadněji použitelné, bez bolesti a menších nákladů ... začnete tyto položky vyškrtávat ze seznamu. Věřím, že máme na to jedinečnou kvalifikaci, a proto je to tak silné! “
Určitě nás zajímá, na čem společnost Biolinq pracuje, a těšíme se, až uvidíme další podrobnosti o produktu a klinické údaje, až budou k dispozici.
