Pokud státní zákonodárci budou dělat to, co je naše komunita pro diabetes potřebuje, může být rok 2019 transparentním rokem v otázce transparentnosti cen drog a inzulínu.
To nutně neznamená, že uvidíme přímý pokles cen inzulínu. Prvním krokem při řešení jakéhokoli problému je přiznat, že existuje, a připravit půdu pro efektivní řešení tohoto problému.
V posledních letech jsme viděli několik legislativních snah v různých státech, v návaznosti na nevadský zákon z poloviny roku 2017, který označil první zákon tohoto druhu se zaměřením konkrétně na ceny cukrovky. Nyní bublání roste hlasitěji, se zvýšeným mediálním pokrytím a snahou občanů # insulin4all dělat vlny celostátně; více státních zákonodárců nastoluje toto téma a zavádí takzvané „sluneční účty“ zaměřené na ceny inzulínu.
Je osvěžující vidět, že součástí tohoto úsilí jsou velké i malé skupiny, i když se ne vždy shodnou na přesných zprávách nebo metodách. Čím více sdílení příběhů a lobování, tím lépe!
Protože všichni netrpělivě čekáme na to, co se stane na federální úrovni s Výborem pro dohled nad domem, který se chystá grilovat různé hráče v této oblasti, a další po celé zemi podávají žaloby na pojišťovny, PBM a Pharma, je fascinující vidět, že hlavní akce se možná děje na státní úrovni.
Nové údaje o inzulínové krizi
Několik nových kontroverzních výzkumných zpráv pomohlo postavit tuto krizi cen inzulínu do centra pozornosti. Nové údaje podněcují diskusi - a pobouření - a vedly k další obhajobě pacientů i zákonodárců, kteří slyší své rozzlobené voliče:
- Dvakrát tolik: Neziskový institut nákladů na zdravotní péči (HCCI) nedávno zveřejnil zprávu, která ukazuje, že osobě s diabetem 1. typu vznikly v průběhu roku 2016 průměrné roční náklady na inzulín 5 705 USD, což se rovná dvojnásobku částky hlášené v roce 2012. Zatímco data nejsou úplná, protože chybí informace od Pharmacy Benefit Managers (PBM), svědčí to o tom, že ceny tak dramaticky vzrostly.
- Poměrné dávkování: Studie z Yale University ukazuje, že 25% PWD (lidí s diabetem), typu 1 i 2, uvádí, že užívalo méně inzulínu, než bylo předepsáno, jako přímý důsledek vysokých cen.
- Výrobní náklady: Studie publikovaná v BMJ Global Health Journal dříve v roce 2018 tvrdila, že s aktivnějším a konkurenceschopnějším trhem s biologicky podobným inzulínem snižují náklady na výrobu analogového inzulínu konečnou cenu až na 78 až 130 USD na osobu za rok , zatímco starší inzulíny jako Regular a NPH by mohly být 48 - 72 $ ročně. Společnost Pharma tento odhad zpochybňuje a ve skutečnosti je nemožné jej doložit, protože mnoho datových bodů o cenách není snadno dostupných a výrobci inzulínu nesdílejí veřejně výzkum a vývoj specifický pro jejich inzulíny.
Nic z toho není nijak zvlášť překvapivé, ale přidává munici do dat shromážděných během několika let ostatními a vede domů jasná zpráva: Tuto krizi dostupnosti inzulínu je třeba řešit (!) A abychom ji vyřešili, potřebujeme všechny cenové podrobnosti od všech zúčastněné strany.
Legislativa jednotlivých států o transparentnosti cen drog
Tento mezník Nevadský zákon o transparentnosti prošel před několika lety a nařídil, aby společnosti Pharma a PBM působící ve státě musely sdílet podrobnosti o jejich zvýšení cen a nákladech. Počáteční přihlášky začaly přicházet na začátku roku 2018, a ačkoli některé zpočátku nevyhovovaly, je uklidňující vědět, že výrobci velkých tří inzulinů (Lilly, Novo a Sanofi) zaslali požadované informace podle zpráv médií. Nevada zatím údaje nezveřejnila, ale to se očekává někdy v únoru.
To je to, k čemu se celonárodní advokacie # insulin4all prosazuje a stále se objevují nové kapitoly - naposledy se Michigan a Virginie přidaly k 17 kapitolám po USA (k 27. lednu). Dokonce i při posledním odstavení federální vlády se na národní titulky dostaly příběhy o přidělování inzulínu a nedostupnosti, což mnohé posílilo, aby ještě více zvýšili hlas.
Jen v prvních týdnech roku představili zákonodárci v Minnesotě a Coloradu legislativu požadující větší transparentnost cen drog a inzulínu a slyšíme, že se brzy připravuje další práce.
Například Colorado Rep Dylan Roberts předkládá návrh zákona, který požaduje větší transparentnost nákladů na inzulín a léky na cukrovku. Jeho legislativa v roce 2018 to nestihla, ale touží se v novém roce posunout kupředu. Pokud si pamatujete, minulý rok jsme s Dylanem udělali rozhovor a on se podělil o příběh svého mladšího bratra Murphyho, který sám typ 1 zemřel po incidentu s nízkou hladinou cukru v krvi při turistice. Vzpomínka na jeho bratra a na to, jak pro něj byly náklady na inzulín tak zatěžující, byla inspirací při přechodu na tuto legislativu v Coloradu.
Mezitím byl v Minnesotě zaveden balíček s více účty zaměřený na náklady na inzulín - od větší transparentnosti po zajištění toho, aby v lékárnách byly k dispozici nouzové náplně inzulínu. Minnesota Senate File 366 by vyžadovala, aby farmaceutické společnosti, které prodávají inzulín, vysvětlily své rozhodnutí zvýšit ceny a státní komisař pro zdraví by pak tyto informace analyzoval a předložil je státnímu zákonodárci.
Velký důvod, proč se v tom Minnesota pohybuje, se týká 26letého Aleca Raeshawna Smitha, který zemřel po dávce inzulínu a jehož příběh se od té doby sdílí na národní úrovni. Jeho matka, Nicole Smith-Holt, byla klíčovým obhájcem zvyšování jejího hlasu v této otázce a připojila se k dalším # obhájcům inzulin4all, včetně obhájce D Quinna Nystroma, aby v této otázce spolupracoval se zákonodárci.
Vytváření modelové legislativy pro státy (DPAC a NDVLC)
Vzhledem k tomu, že se zdá, že akce přichází na státní úrovni, obhájci Diabetes Community moudře zaměřují své úsilí na pomoc více státům následovat.
V prosinci 2018 Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) a National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) oznámily modelovou legislativu zaměřenou na transparentnost nákladů na léky, kterou by státní zákonodárci měli zvážit. Nazývá se to Access To Lifesaving Medicals Act, nebo zkráceně ALMA. Modelový jazyk zahrnuje „zaměřená na pacienta“ opatření specifická pro léky na cukrovku a jiná chronická onemocnění, stejně jako opatření, která mají každému pomoci, pokud jde o transparentnost pokrytí léků na předpis a systémů úhrad.
ALMA má obdivuhodné cíle pomoci lidem:
- Pochopit podmínky jejich předpisového pokrytí;
- Porovnat náklady na léčbu a učinit informované rozhodnutí ve spolupráci s jejich poskytovatelem zdravotní péče; a
- Zaplaťte nejnižší dostupnou cenu za jejich recepty v místě prodeje.
ALMA také obsahuje ustanovení specifická pro diabetes, která omezují sdílení nákladů na inzulín a další léky typu D, jakož i zařízení, spotřební materiál a služby.
Zní to jistě skvěle ... ale jak by legislativa mohla dosáhnout toho všeho? Zde konkrétně uvádí ALMA:
- Eliminujte vystavení spotřebitelů nadměrnému nákladovému zatížení - procházejte prostřednictvím slev a dalších sjednaných slev, včetně karet co-pay, v místě prodeje, aby pacienti za své recepty platili nejnižší dostupnou cenu;
- Zakázat doložky o dávkách lékáren ve smlouvách o výhodách užívání léků na předpis - umožnit lékárníkům diskutovat se spotřebiteli o levnějších, terapeuticky ekvivalentních možnostech a prodávat alternativy za nižší ceny, pokud jsou k dispozici;
- Zlepšit přístup pacientů k transparentnímu pokrytí léků na předpis a lékařsky vhodné léčbě - eliminovat sdílení nákladů pacientů na léky na záchranu života; vyjasnění povinností nositele zdraví a manažera lékárenských dávek (PBM) zajistit, aby určité informace o pojištění byly spotřebitelům k dispozici a aby jim byly srozumitelné, a potvrdit, že převažuje určení lékařské nutnosti lékařem;
- Vyžadovat zprávy o transparentnosti od zdravotnických nosičů, PBM a výrobců léčiv - aby se odrazilo od velkoobchodních pořizovacích nákladů (aka WAC nebo „katalogová cena“), inflace a zajistilo se, aby vyjednané slevy, slevy a cenové úlevy procházely spotřebitelům;
- Vyžadovat státní smlouvy na správu výhod lékáren pouze za poplatek - eliminace cen za rozpětí a kompenzace PBM na základě procenta z ceníkové ceny nebo ponechané slevy ve státních zdravotních plánech zaměstnanců a ve smlouvách o spravované péči Medicaid
Po přečtení těchto požadavků najdete některé velmi významné položky: jazyk vyžadující, aby PBM hlásily všechny slevy a správní poplatky přijaté od farmaceutických společností; umožnění lékárníkům doporučit pacientům levnější léky bez sankcí; a kousek o „potvrzení, že předepisující lékař má rozhodující lékařskou nutnost“ - což je přímý zásah do kontroverzní praxe „nelékařského přechodu“.
ALMA také požaduje, aby PBM konkrétně rozdělily, co je a není předáno jiné straně nebo pacientovi v místě prodeje nebo jiným způsobem. Mnoho ze stejných požadavků se odráží v ustanoveních pro nositele zdravotního pojištění, včetně vytvoření seznamu nejlepších ambulantních léků na předpis.
V požadavcích na farmacii jazyk stanoví procentní prahy zvýšení cen, za které by společnost Pharma musela hlásit: pokud v minulém roce zvýšily katalogové ceny o 20% nebo v předchozích třech letech o 50%.
I když se tato hranice jeví jako vysoká, což znamená, že mnoho společností, které nemají povinnost se hlásit, naše advokátní kontakty nám říkají, že čísla jsou míněna pouze jako výchozí bod pro zákonodárce, který mají použít při tvorbě a zvažování svých vlastních právních předpisů.
„Nechali jsme na státech, aby rozhodly o prahové hodnotě, která pro ně funguje,“ říká politická ředitelka DPAC Leyla Mansour-Cole, právnice a kolegyně typu 1 v Rocklandu. "Důvodem je to, že se snažíme apelovat na státní zákonodárce široce a oni musí rozhodnout, kolik státních peněz jde do této legislativy."
Říká, že státní zákonodárci a potenciální sponzoři účtů, kteří skutečně oceňují požadavky na podávání zpráv, mohou chtít prosadit nižší prahovou hodnotu, i když to znamená vyšší výdaje státu za účelem shromažďování a organizování dalších údajů. Zákonodárci, kteří by chtěli snížit část návrhu zákona o financování, by se však mohli podívat na vyšší prahovou hodnotu pro povinnost podávat zprávy.
"Snažili jsme se, aby byl tento zákon lákavý pro státní zákonodárce, jak je to jen možné, protože obsahuje tolik, co přímo pomáhá pacientům - jako jsou slevy na předání, jazyk převládající poskytovatele a ukončení programů úpravy akumulátorů," Mansour- Říká Cole.
Vedení poplatku za advokacii
V případě, že se zajímáte o to, jak lidé tuto obhajobu ovládají, vyniká jedinec T1D, který pozoruje Angelu Lautnerovou, která žije v Kentucy a vede třístupňový # inzulin4allchapter pro Kentucky, Ohio a Indianu (KOI). Začala se zapojovat na podzim 2017, kdy se organizoval první protest před ústředím Eli Lilly v Indianapolis, a oficiálně zahájila kapitolu KOI v březnu 2018.
Společně v této kapitole o třech státech mají dodnes aktivně zapojených asi tucet lidí. Lautner říká, že kromě zaměstnání na plný úvazek v leteckém průmyslu věnovaném této advokacii # insulin4all tráví přibližně 40 hodin. Je to v podstatě další práce na plný úvazek, říká.
"Protože jsem byl tolikrát propuštěn v leteckém průmyslu ... moje nouzové prostředky jdou na krytí inzulínu, když nepracuji." Nejde o můj byt ani o účty, ani se nedívám na jinou práci nebo se k tomu přestěhuji v letecké společnosti. To je moje priorita. Kdokoli z nás může být v takové situaci kdykoli, “říká 'Těžit.
Při prvním zahájení kapitoly si nebyla jistá, zda by bylo nejlepší soustředit se pouze na Kentucky nebo se podívat na větší oblast tří států. Na začátku úvodního setkání v roce 2018 přišly PWD z celého regionu, takže se rozhodly, že bude nejlepší expandovat do všech tří států. Další obhájci vystupňovali, aby vedli úsilí v každém příslušném státě. Usilovali o osobní petice, aby přiměli zákonodárce, aby se tímto tématem zabývali, a také jim to pomohlo zvýšit povědomí o diabetu 1. typu a diabetu celkově - a poté přejít k transparentnosti cen inzulínu.
Lautnerovou první prioritou bylo cílení na GOP v Kentucky, setkání a vytváření sítí s zákonodárci a lobbisty na pouhých 60sekundových setkáních „výtahu“ v této záležitosti, pokud to bylo vše, na co zákonodárce měl čas. Nyní mají účet v závodech v Kentucky a další se očekává v Ohiu brzy. Očekává se, že návrh zákona předloží republikánský senátor z Kentucky Ralph Alvarado a Lautner říká, že ona a místní obhájci pracují na dalších právních předpisech týkajících se změn v nouzových doplňování inzulínu.
Poté, co sledovala sestřelení legislativy v Coloradu v roce 2018, Lautner říká, že zjistila, jak složitý je systém, a že dokonce i státní legislativa musí zahrnovat všechny subjekty podílející se na stanovení cen - výrobce inzulínu, PBM, pojišťovny, lékárny atd. Ráda by viděla cenové stropy na místě, to není místo, kde začít - spíše musí začít tím, že budou nejprve prosazovat transparentnost.
I když ještě není konečný a představený, pracovní návrh zákona v Kentucky se podobá návrhu schválenému Nevadou, kromě toho, že neobsahuje ustanovení o transparentnosti zaměřené na neziskové organizace, protože to byl sporný bod. Lautner říká, že její skupina je v pořádku.
"V této zemi jsme vyvinuli velmi komplikovaný systém za posledních 41 let, kdy jsem byl naživu ... no, nyní je čas to nekomplikovat." A toto je jen část toho, co musíme udělat, “říká.
Je potěšena, že se Americká diabetická asociace (ADA) nyní také podílí na úsilí o vytvoření státní legislativy o transparentnosti - něco, co nebylo tak brzy viditelné. Rovněž poznamenává, že zachování úcty a neotevření otevřené organizace a obhájců či aktérů systému je klíčem k prospěchu této právní úpravy.
"Aby se tento druh legislativy uskutečnil, musí se stát hodně věcí a možná se budete muset vzdát několika věcí, které byste jinak chtěli udělat, jen abyste dosáhli pokroku ve prospěch všech lidí s cukrovkou." To je něco, čemu opravdu věřím, že # kapitoly inzulin4all se musí naučit - najděte své místní spojence a pracujte s nimi s úctou. Může to chvíli trvat, ale nechte dveře otevřené, “radí.
Děkujeme těmto obhájcům za jejich oddanost a připomínáme naší komunitě D, aby nadále usilovala o novou státní legislativu, pokud doufáme, že se brzy dočkáme smysluplných opatření.
-relationships.jpg)
