Nežádoucí účinky Otezla: Co potřebujete vědět

Úvod

Lékař může doporučit, abyste užívali Otezla (apremilast), pokud máte některý z následujících stavů:

• psoriatická artritida
• plaková psoriáza
• vředy způsobené Behcetovou chorobou

Zjištění možných vedlejších účinků přípravku Otezla vám a vašemu lékaři může pomoci rozhodnout, zda vyzkoušet tento lék k léčbě vašeho stavu.

Otezla je lék na předpis, který se obvykle užívá dlouhodobě. Droga je ve formě tablet, které užíváte ústy. Další informace o Otezle najdete v tomto podrobném článku o této droze.

Podobně jako všechny léky může mít i Otezla mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Pokračujte v čtení a dozvíte se více.

Jaké jsou častější vedlejší účinky Otezly?

U některých lidí se během léčby přípravkem Otezla mohou objevit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Příklady běžně hlášených nežádoucích účinků Otezly mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• nevolnost * nebo zvracení *
• průjem*

Váš lékař doporučí Otezlu, pokud si myslí, že zlepšení, kterého můžete při této léčbě dosáhnout, převáží vaše riziko nežádoucích účinků.

Výše uvedený seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky Otezly. Pokračujte v čtení a dozvíte se o některých potenciálních mírných a závažných vedlejších účincích Otezly.

* Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Jaké jsou mírné vedlejší účinky Otezly?

Mezi příklady mírných nežádoucích účinků, které byly hlášeny u Otezly, patří:

• bolest hlavy
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• bolest břicha
• únava (nedostatek energie)
• nespavost * (potíže se spánkem)
• snížená chuť k jídlu
• bolesti zad
• nevolnost * nebo zvracení *
• průjem*
• ztráta váhy*

Ve většině případů by tyto nežádoucí účinky měly být dočasné. Některé mohou být také snadno spravovány. Pokud však máte jakékoli příznaky, které přetrvávají nebo vás obtěžují, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. A nepřestávejte Otezlu používat, dokud vám to nedoporučí lékař.

Otezla může způsobit jiné mírné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedeny výše. Podrobnosti najdete v informacích o předepisování Otezly.

Poznámka: Poté, co Food and Drug Administration (FDA) schválí lék, sleduje a kontroluje vedlejší účinky léku. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Otezly, navštivte MedWatch.

* Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Jaké jsou závažné vedlejší účinky Otezly?

U Otezly nejsou závažné nežádoucí účinky časté, ale mohou se objevit. Mezi závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u Otezly, patří:

• průjem
• sebevražedné myšlenky
• Deprese
• nevolnost * nebo zvracení *
• alergická reakce*

Podrobnosti o těchto nežádoucích účincích naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

* Alergická reakce je možná po použití Otezla. Není však jasné, zda se tento nežádoucí účinek vyskytl ve studiích.

Nežádoucí účinky u dětí

V tuto chvíli je přípravek Otezla schválen pro použití pouze u dospělých (ve věku od 18 let). Nežádoucí účinky popsané v tomto článku byly pozorovány u dospělých. Možné vedlejší účinky Otezly u dětí nejsou dosud známy.

Otezla je však zkoumána z hlediska bezpečnosti a účinnosti u dětí. Probíhající studie zkoumá Otezlu ohledně možné léčby středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí ve věku od 6 let.

Nejčastější dotazy týkající se vedlejších účinků Otezly

Získejte odpovědi na některé často kladené otázky o vedlejších účincích Otezly.

Jaké vedlejší účinky by zastavení Otezly způsobilo?

Zastavení Otezly nezpůsobuje vedlejší účinky ani abstinenční příznaky. Mějte však na paměti, že vysazení tohoto léku by mohlo způsobit návrat příznaků vašeho stavu. Než vysadíte Otezlu, nezapomeňte se poradit se svým lékařem.

Zmizí vedlejší účinky Otezly?

Obvyklejší nežádoucí účinky Otezly obvykle vymizí přibližně za 2 týdny po zahájení léčby. Mezi tyto nežádoucí účinky patří nezávažná nevolnost, průjem a zvracení. * Může trvat několik týdnů, než si tělo zvykne na léčbu, a po této době mohou nežádoucí účinky vymizet.

Pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, které během léčby Otezlou nezmizí, poraďte se s lékařem.

* Podrobnosti o těchto vedlejších účincích naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Je vypadávání vlasů vedlejším účinkem Otezly?

Ne. Ztráta vlasů nebyla vedlejším účinkem, ke kterému došlo ve studiích Otezla.

Pokud však máte na pokožce hlavy psoriázu s plaky, může poškrábání vést k dočasnému vypadávání vlasů. Ošetření, jako je Otezla, může snížit plaky pokožky hlavy, což může pomoci snížit vypadávání vlasů z poškrábání. Poraďte se s lékařem, pokud trpíte závažným vypadáváním vlasů nebo máte obavy.

Jak dlouho trvají vedlejší účinky Otezly?

Záleží. U většiny lidí častější nežádoucí účinky * přípravku Otezla obvykle vymizí poté, co si vaše tělo zvykne na léky. K tomu obvykle dochází přibližně za 2 týdny po zahájení léčby.

Nezapomeňte také, že vedlejší účinky mohou záviset na faktorech, jako je váš věk, další zdravotní stav, který máte, nebo jiné léky, které užíváte.

Pokud máte nežádoucí účinky Otezly, které jsou závažné nebo nezmizí, řekněte to svému lékaři.

* Podrobnosti o těchto nežádoucích účincích, včetně nezávažné nevolnosti, průjmu a zvracení, naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Je rakovina spojená s užíváním Otezly?

Ne. Rakovina nebyla vedlejším účinkem, ke kterému došlo ve studiích Otezly.

Lidé s psoriázou však mohou mít mírně zvýšené riziko určitých typů rakoviny. Další informace najdete v tomto článku o souvislosti mezi psoriázou a rakovinou. A pokud máte otázky nebo obavy týkající se vašeho rizika rakoviny, promluvte se svým lékařem.

Vedlejší účinky vysvětleny

Další informace o některých nežádoucích účincích, které může Otezla způsobit.

Ztráta váhy

Mnoho lidí při užívání Otezly hubne. K tomu může dojít částečně kvůli tomu, jak droga funguje, a částečně kvůli některým častějším vedlejším účinkům.

Možné vedlejší účinky Otezly zahrnují průjem, nevolnost, zvracení a sníženou chuť k jídlu. Mnoho lidí, kteří užívají Otezlu, kvůli těmto vedlejším účinkům hubne. Tyto nežádoucí účinky však obvykle vymizí přibližně za 2 týdny po zahájení léčby přípravkem Otezla, protože si vaše tělo na léčbu zvykne. Při užívání Otezly může také dojít k nevysvětlitelné ztrátě hmotnosti.

Co by mohlo pomoci

Pokud máte z Otezly nevolnost nebo sníženou chuť k jídlu, je důležité, abyste se stále snažili nabrat dostatek kalorií. Zkuste jíst malé, časté jídlo nebo občerstvení. Jezte potraviny, které jsou nevýrazné a přesto poskytují určité živiny, jako je jablečná šťáva, banány a vývar.

Pokud během užívání Otezly dojde k výraznému úbytku hmotnosti, poraďte se o tom se svým lékařem. V závislosti na vašem stavu a dalších zdravotních faktorech vám mohou doporučit ukončení léčby přípravkem Otezla.

Poznámka: Otezla není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro hubnutí a není předepsán pro hubnutí. Pokud vás zajímají kúra na hubnutí, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak vám pomoci udržet si přiměřenou váhu.

Průjem

Průjem je jedním z nejčastějších vedlejších účinků Otezly. Pro většinu lidí není tento vedlejší účinek závažný. Obvykle to zmizí asi za 2 týdny po zahájení Otezly, jak si vaše tělo zvykne na léky.

Pro většinu lidí, kteří ve studiích užívali Otezlu, nebyl průjem závažný. Pokud však ztratíte příliš mnoho tekutin v důsledku průjmu, můžete být dehydratovaní.

Ve studiích velmi zřídka způsobovala Otezla těžkou dehydrataci způsobenou průjmem. V některých z těchto případů bylo nutné ošetření v nemocnici. Ve zprávách o lidech užívajících Otezlu od doby, kdy byla droga schválena, byl během prvních týdnů užívání drogy popsán těžký průjem. (Podrobnosti najdete v části „Varování pro Otezlu“.)

Co by mohlo pomoci

Pokud máte průjem během prvních několika týdnů léčby Otezlou, je důležité udržovat se dobře hydratovanou. Pití velkého množství vody může zabránit dehydrataci. Nápoje s náhradou elektrolytu, jako jsou sportovní nápoje, vám také mohou pomoci udržet si energii.

Chcete-li pomoci zmírnit průjem, možná budete chtít zvážit zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás bezpečné užívat léky proti průjmu. Některé volně prodejné léky (OTC) mohou zahrnovat Imodium A-D (loperamid hydrochlorid) a Pepto Bismol (subsalicylát bismutu).

Pokud máte průjem, který je těžký nebo se nezlepší po vyzkoušení OTC nebo domácí léčby, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit nižší dávku Otezly. V některých případech může být tento nežádoucí účinek závažný a dokonce vyžadovat hospitalizaci.

Nevolnost a zvracení

Nevolnost a zvracení jsou dva z častějších vedlejších účinků Otezly. U většiny lidí má nevolnost tendenci odeznívat asi za 2 týdny po zahájení léčby Otezlou, jak si vaše tělo zvykne na léky.

Pro většinu lidí, kteří ve studiích užívali Otezlu, nevolnost a zvracení nebyly závažné. Nevolnost však může vést k zvracení, což může zvýšit riziko dehydratace.

Ve studiích velmi zřídka způsobovala Otezla těžkou dehydrataci v důsledku silného zvracení. V některých z těchto případů bylo nutné ošetření v nemocnici. Ve zprávách o lidech užívajících Otezlu od doby, kdy byla droga schválena, byly během prvních několika týdnů užívání drogy popsány těžké nevolnosti a zvracení. (Podrobnosti najdete v části „Varování pro Otezlu“.)

Co by mohlo pomoci

Existuje několik věcí, které můžete udělat, abyste se pokusili předcházet nebo omezit nevolnost. Například:

• Vezměte malé, časté doušky vody nebo jiné čiré tekutiny.
• Jezte malé, časté jídlo nebo občerstvení. Zahrňte nevýrazné potraviny, jako jsou banány, krekry, toasty a vývar.
• Načerpejte čerstvý vzduch na krátkou procházku nebo otevřete okno.
• Vyzkoušejte přírodní léky, které vám mohou pomoci předcházet nebo zmírnit nevolnost, jako je zázvor nebo akupresura.

Poraďte se s lékařem, pokud máte nevolnost nebo zvracení, které neustupují nebo nejsou závažné. Mohou vám doporučit nižší dávku Otezly. Nebo vám mohou předepsat léky, které budete užívat podle potřeby.

Deprese

U lidí užívajících Otezlu se objevila deprese, ale není to běžné. A sebevražedné myšlenky nebo chování jsou ještě vzácnější. Je pravděpodobné, že se tyto nežádoucí účinky objeví, pokud máte v minulosti depresi.

Deprese může způsobit příznaky, jako jsou pocity beznaděje, ztráta zájmu o věci, které jste si dříve užívali, a potíže se soustředěním.

Co by mohlo pomoci

Pokud během užívání Otezly zaznamenáte změny nálady, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit snížit dávku nebo vysadit Otezlu. Mohou také doporučit, abyste podstoupili léčbu deprese.

Pokud máte myšlenky na sebepoškozování, volejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání.

Poznámka: Pokud vám byla diagnostikována deprese, může Otezla váš stav zhoršit. Pokud jste v současné době léčeni na depresi, je důležité pokračovat ve svém léčebném plánu při užívání Otezly. Další podrobnosti naleznete níže v části „Varování pro Otezla“.

PREVENCE sebevražd

Pokud si myslíte, že někomu bezprostředně hrozí sebepoškozování nebo zranění jiné osoby:

• Zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání.
• Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde pomoc.
• Odstraňte všechny zbraně, nože, léky nebo jiné věci, které by mohly ublížit.
• Poslouchejte, ale nesuďte, nehádejte se, nevyhrožujte ani nekřičte.

Pokud vy nebo někdo, koho znáte, uvažuje o sebevraždě, obraťte se na horkou linku pro prevenci krizí nebo prevenci sebevražd. Vyzkoušejte záchrannou linku prevence sebevražd na čísle 800-273-8255.

Nespavost

Ačkoli to není běžné, Otezla může způsobit nespavost.

Nespavost označuje potíže se usínáním nebo problémy se spánkem. Tento nežádoucí účinek je obvykle mírný. U většiny lidí má nespavost tendenci odeznívat asi za 2 týdny po zahájení léčby přípravkem Otezla, protože si vaše tělo zvykne na léky. Nespavost nezpůsobila, že by někdo přestal Otezlu ve studiích užívat.

Co by mohlo pomoci

U mírné nespavosti je obvykle užitečné dodržovat správnou hygienu spánku. Hygiena spánku označuje zdravé návyky, které vám mohou pomoci dobře se vyspat.

Zde je několik tipů, které vám mohou pomoci zlepšit kvalitu spánku:

• Držte se důsledného harmonogramu spánku, a to i o víkendech. To pomáhá vašemu tělu zvyknout si usnout a probudit se ve stejnou dobu.
• Dodržujte 30-60minutovou rutinu relaxačních aktivit před spaním. Zkuste se například vykoupat v lázni nebo poslouchat uklidňující hudbu.
• Nemějte kofein začínající 7 hodin před spaním, protože vás to může probudit.

Existují také některé způsoby léčby, jako jsou přírodní doplňky a OTC spánkové pomůcky, které mohou pomoci. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, aby vám pomohl vybrat bezpečnou možnost.

Pokud trpíte závažnou nespavostí nebo vyvoláváte obavy, poraďte se se svým lékařem.

Alergická reakce

Stejně jako většina léků může Otezla u některých lidí způsobit alergickou reakci. Není však jasné, zda se tento vedlejší účinek objevil ve studiích s tímto lékem.

Příznaky mohou být mírné nebo závažné a mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo, otok, zarudnutí nebo změna barvy kůže)
• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok úst, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání

Co by mohlo pomoci

Pokud máte mírné příznaky alergické reakce, jako je mírná vyrážka, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou navrhnout OTC lék na zvládnutí vašich příznaků. Mezi příklady patří perorální antihistaminikum, jako je Benadryl (difenhydramin), nebo topický * produkt, jako je hydrokortizonový krém.

Pokud váš lékař potvrdí, že jste měli mírnou alergickou reakci na Otezlu, rozhodne, zda byste měli pokračovat v užívání.

Pokud máte příznaky těžké alergické reakce, jako je otok nebo potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči.

Pokud lékař potvrdí, že jste měli závažnou alergickou reakci na Otezlu, může vám být doporučeno přejít na jinou léčbu.

* Aktuální prostředky aplikované na kůži.

Sledování nežádoucích účinků

Během léčby přípravkem Otezla zvažte poznámky o všech vedlejších účincích, které máte. Poté můžete tyto informace sdílet se svým lékařem. To je obzvláště užitečné, když poprvé začnete užívat nové léky nebo používáte kombinaci léčby.

Vaše poznámky s vedlejšími účinky mohou zahrnovat například:

• jakou dávku léku jste užíval, když se u vás objevil vedlejší účinek
• jak brzy po zahájení dávky jste měli vedlejší účinek
• jaké byly vaše příznaky z vedlejšího účinku
• jak to ovlivnilo vaše každodenní činnosti
• jaké další léky jste také užívali
• jakékoli další informace, které považujete za důležité

Když si budete dělat poznámky a sdílet je se svým lékařem, pomůže to lékaři dozvědět se více o tom, jak na vás Otezla působí. A váš lékař může tyto informace v případě potřeby použít k úpravě vašeho léčebného plánu.

Varování pro Otezla

Otezla nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory, které ovlivňují vaše zdraví. Před užitím přípravku Otezla se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Faktory, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují faktory uvedené v seznamu níže.

Problémy s ledvinami. Pokud je možné, že máte problémy s ledvinami, může váš lékař zkontrolovat funkci ledvin krevním testem. Pokud máte onemocnění ledvin, informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat Otezlu. V závislosti na stavu ledvin vám lékař může doporučit nižší dávku přípravku Otezla.

Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na Otezlu nebo na kteroukoli z jejích složek, neměli byste Otezlu užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léky jsou pro vás lepší volbou.

Deprese nebo sebevražedné myšlenky. Pokud jste v minulosti měli deprese nebo sebevražedné myšlenky nebo činy, může Otezla tyto stavy zhoršit. U některých lidí se při užívání tohoto léku vyskytla depresivní nálada a myšlenky na sebevraždu.

Než začnete užívat přípravek Otezla, nezapomeňte si promluvit se svým lékařem o vaší anamnéze stavů duševního zdraví. Váš lékař vám pomůže zvážit rizika a přínosy Otezly. Pokud se oba rozhodnete, že užijete Otezlu, lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.

Pokud jste v současné době léčeni na depresi, je důležité pokračovat v současném léčebném plánu a současně užívat Otezlu. To může zahrnovat pokračování v užívání jakýchkoli předepsaných léků a udržování schůzek s terapeutem.

Užívání drog, které interagují s Otezlou. Některé léky mohou s Otezlou interagovat způsobem, který brání Otezle v účinnosti. Pokud v současné době užíváte lék, který interaguje s Otezlou tímto způsobem, může lékař předepsat jiný lék na váš stav.

Některé příklady těchto léků zahrnují:

• Tegretol (karbamazepin) nebo Tegretol XR
• Luminal (fenobarbital)
• Fenytek (fenytoin)
• Rifadin (rifampin)

Užívání alkoholu a Otezla

Pití alkoholu při užívání Otezly může zhoršit některé vedlejší účinky tohoto léku, včetně:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)

Čím více alkoholu vypijete při užívání Otezly, tím závažnější mohou být tyto nežádoucí účinky. Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít během užívání Otezly.

Těhotenství a kojení při užívání Otezly

Není známo, zda je Otezla bezpečná během těhotenství. Některé studie na zvířatech prokázaly škodlivé účinky na plod, když byla Otezla podávána těhotným ženám.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání Otezly, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci zvážit rizika a výhody pokračování Otezly.

Není známo, zda je Otezla bezpečná při kojení. Ve studiích na zvířatech přecházela Otezla do mateřského mléka, když byla droga podávána těhotným ženám.

Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách používání Otezly.

Co se zeptat svého lékaře

Otezla má být dlouhodobou léčbou psoriatické artritidy, psoriázy s plaky nebo vředů z Behcetovy choroby. Když uvažujete o užívání tohoto léku, je užitečné vědět, jaké vedlejší účinky se mohou objevit. U většiny lidí jsou vedlejší účinky Otezly mírné a obvykle se zlepšují po několika týdnech.

Máte-li jakékoli dotazy týkající se nežádoucích účinků přípravku Otezla, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Zde je několik otázek, které byste se mohli zeptat:

• Jsem vystaven vyššímu riziku nežádoucích účinků než ostatním?
• Bude Otezla interagovat s jinými léky, které užívám?
• Co mám dělat, když mám vedlejší účinky, které nezmizí?
• Mám pokračovat v krému na psoriázu, nebo zvýší některý z vedlejších účinků Otezly?

Pokud máte psoriázu, přihlaste se k odběru našeho týdenního zpravodaje, kde najdete informace o možnostech léčby, tipy pro zvládnutí vašeho stavu a další.

Zeptejte se lékárníka

Otázka:

Chtěl bych pít alkohol na nadcházející speciální akci. Je pro mě bezpečné dočasně zastavit Otezlu, aby nedošlo ke zhoršení některých jejích vedlejších účinků?

A:

Nikdy byste neměli přestat užívat Otezlu bez porady s lékařem. Ačkoli zastavení Otezla nezpůsobuje příznaky, zastavení a opětovné zahájení léčby zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Pamatujte, že pití alkoholu může některé vedlejší účinky Otezly ještě zhoršit. Obecně platí, že pokud se rozhodnete pít alkohol, měli byste to dělat s mírou. To znamená mít až 1 až 2 nápoje denně, v závislosti na velikosti vašeho těla. Nezapomeňte si promluvit se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je bezpečné pro pití během užívání Otezly.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.