Zdá se, že klíčem k prosperitě v tomto věku dat je naučit se co nejlépe využívat všechny tyto informace. Co kdyby skutečně porozumění tomu, jak jste spali, mohlo odhalit nová tajemství kolem výkyvů glykémie a potřeb inzulínu?
Společnosti Tidepool a Evidation Health se spojily v observační pilotní studii, která doufá, že pomůže lidem s T1D právě v tom. Právě zahájená studie, která se nazývá T1D Sleep Pilot, v současné době shromažďuje účastníky. Využije data shromážděná přes noc od pacientů s diabetem, spolu se sledovači spánku a aktivity na chytrých telefonech a dalších senzorech, aby prozkoumala vazby mezi noční hypoglykemií, chováním následujícího dne, spánkovými vzory a srdeční frekvencí.
Záměrem je dokončit lepší portrét pro pacienty 1. typu o tom, co se děje s jejich diabetem přes noc, jak to souvisí s jejich životem následující den, a shromáždit probíhající výzkum týkající se interakce denních návyků v chování, spánku a komplikací cukrovky.
„Lidé s diabetem mohou pomocí svých individuálních údajů hrát klíčovou roli při zlepšování zdraví,“ uvedl zakladatel a generální ředitel společnosti Tidepool Howard Look v tiskové zprávě. "Naše studie s Evidation dává lidem s diabetem nový způsob, jak sdílet jejich data s vědci, a přispět k lepšímu pochopení nebezpečných nízkých hladin cukru v krvi, které se často mohou vyskytovat častěji během spánku."
Tidepool je nezisková společnost s otevřeným zdrojovým kódem, jejímž posláním je zpřístupňovat a realizovat údaje o cukrovce pro pacienty, jejich týmy péče a výzkumné pracovníky. Společnost se identifikuje jako datově agnostická, což znamená, že se neomezuje na konkrétní typy technologií nebo značky. Co tato filozofie a tento spánkový pilot znamenají pro ty, kteří mají typ 1? Vytváří to zcela nový způsob studia, tvrdí společnost.
To je odvážné prohlášení.
Deborah Kilpatrick je generální ředitelkou společnosti Evidation Health a podporuje ji.
"Je to velký nárok," říká. "A myslím, že se tomu postavíme několika způsoby." Jsme opravdu vášniví, když přinášíme každodenní data do rovnice klinického výzkumu, a stejně tak vášnivě přinášíme ekosystémy klinického výzkumu přímo k pacientovi. “
Podle Kilpatricka a Looka se o to tato studie snaží. Pomocí nejnovějších připojených zařízení - včetně kontinuálního monitoru glukózy Dexcom, monitoru spánku Emfit a měřiče aktivity WHOOP - získají vědci přístupová data o nočních událostech s nízkou hladinou cukru v krvi, která nikdy předtím nebyla k dispozici.
Tento přístup představuje rovnostářštější a oportunističtější způsob klinického výzkumu, který přesahuje tradiční hranice cihel a malty a stanoví geografická místa studia, říkají organizátoři.
Klinická studie, která dává pacientům kontrolu
"Když můžeme něco virtualizovat, uděláme to," řekl Kilpatrick o misi Evidation. "Nežádáme pacienta, aby šel na kliniku, pokud to nedokáže nebo pokud to protokol nevyžaduje." To neznamená, že nemají interakci s pečovateli, protože i toho lze dosáhnout ve virtuální medicíně prostřednictvím sdílení dat a následných opatření. “
V rámci pilotní studie si pacienti zachovají kontrolu a vlastnictví všech shromážděných údajů.
"Jediný způsob, jak to funguje, je poskytnout pacientům kontrolu," říká Kilpatrick.
Evidation se snaží analyzovat a zpracovat rozsáhlá data senzorů a chování klinicky smysluplnými způsoby. Tidepool se ve spolupráci s Evidation stává nejnovějším ze seznamu více než 100 zdrojů dat, které jsou aktuálně propojeny s platformou Evidation, včetně Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic a Fitbit. Podle Evidation v současné době více než 2 miliony jednotlivců propojují tuto platformu prostřednictvím aplikace Achievement společnosti, která platí lidem za to, že dělají věci související se zdravím, jako jsou sledování kroků, spánek a jídlo.
„Definice„ smysluplného “je zde klinicky smysluplná,“ říká Kilpatrick. „Údaje, které uživatelé sledují a sdílejí, a které shromažďujeme, musí být pro jejich péči smysluplné. To je jádro toho, proč děláme klinický výzkum. K lepší péči. V tomto případě používáme přímá data vlastněná pacienty a spolupracujeme se společností Tidepool, abychom ji proměnili ve smysluplnou a použitelnou péči pro oba pečovatele o pacienta. “
Evidation a Tidepool doufají, že snížením tření a překážek účasti v klinické studii lze vytvořit rozmanitější skupinu účastníků. "Tímto způsobem snižujeme propast mezi údaji z klinických studií a skutečnou účinností zařízení," říká Kilpatrick.
Jak se přihlásit do studie
Pilotní projekt je potenciálně otevřený pro kohokoli s diabetem 1. typu, ačkoli je zaveden screeningový proces k určení způsobilosti. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, mohou navštívit předběžnou screeningovou webovou stránku zde. Web odkazuje na aplikaci Evidation Achievement Health a funguje jako domovská stránka pro T1D Sleep Pilot. Jakmile tam člověk vstoupí, zadá svou e-mailovou adresu, aby zahájil proces prověřování způsobilosti, odpověděl na řadu otázek týkajících se věku, pohlaví, etnického původu, rasy, ať už v současné době žijete ve Spojených státech a máte přístup k notebooku nebo iPhonu. Poté začnou otázky týkající se pacienta typu 1 a současných technologií a léčby. Potenciální uživatelé odpovídají na otázky, dokud nebudou upozorněni, že jsou nebo nebudou způsobilí pro pilotní studii.
Takže co vlastně dělá jeden způsobilý?
Zatímco Evidation neodhalila všechna kritéria pro zařazení, když byla kontaktována, uvedla, že ti ve věku 25 let nebo starší, kteří pobývají v USA .; jsou diagnostikováni s diabetem 1. typu; v současné době používají systémy CGM, BGM a inzulínové pumpy podporované společností Tidepool; jsou ochotni sdílet údaje o připojeném zařízení pro účely studie; jsou ochotni použít ke studiu sledovač aktivity a monitor spánku; a jsou ochotni podstoupit testy bdělosti mobilním telefonem v určitých časových obdobích během studie jsou zahrnuty na vysoké úrovni.
Po registraci projdou všichni účastníci procesem informovaného souhlasu, aby sdíleli údaje ze studie, dokončili studijní aktivity a podle potřeby byli kontaktováni pracovníky studie. Každý jednotlivec se může kdykoli „odhlásit“ pouhým odhlášením ze studie.
Momentálně probíhá fáze registrace.
Kromě registrace dobrovolníků je nábor zaměřen také na členy Tidepool a Achievement, kteří splňují určitá kritéria a mají způsobilé integrace zařízení: CGM, BGM, inzulínové pumpy.
Spánek, lidi!
Adam Brown, vedoucí redaktor diaTribe a autor Bright Spots & Landmines: The Diabetes Guide Přál bych si, aby mi někdo podal ruku, je mezi mnoha, kteří jsou ohledně tohoto T1D Sleep Pilot optimističtí.
"Miluji vzdálená online studia, jako je tato," říká. "Mám pocit, že nedostatek spánku je hlavní nášlapnou minou pro diabetes, protože ovlivňuje všechny aspekty cukrovky." Ovlivňuje věci velmi přímým způsobem a také nepřímým způsobem. To je docela silné. Pokud spíte méně než sedm hodin za noc, jste více rezistentní na inzulín. Přinejmenším pro mě mám následující den vyšší hladinu cukru v krvi, aniž bych selhal s menším spánkem. Nedostatek spánku také hluboce ovlivňuje hladové hormony, takže máte hlad, když nemáte dostatek spánku. A toužíš po více cukru. Myslím tím, že to jsou všechny nejhorší možné směry pro někoho s typem 1. “
Brown roky sledoval, jak málo lidí v jeho okolí hovoří o roli spánku při léčbě a léčbě diabetu 1. typu. Mnozí byli překvapeni, když do své knihy zahrnul odpočinek na dobrou noc jako jeden ze „čtyř pilířů zdraví cukrovky“.
"Neslyšíš spánek," říká. "Myslím, že svým způsobem, protože to není tak sexy, víš?" Není to jako nová technologie. Není to fantazijní nový inzulin. “
Myslí si, že důsledky této studie by mohly být obrovské jen zvýšením povědomí o spánku. "Jen kvantifikace toho, jak špatně spí lidé s diabetem 1. typu, je obrovská."
Výsledky, podle kterých můžeme jednat
Co tedy budou společnosti se shromážděnými údaji dělat?
Výzva a naděje, říká Kilpatrick, činí z dat něco, co je skutečně informativní. "Chceme proměnit data v informace, které jsou použitelné," řekla.
Brown se také domnívá, že to, co této studii dává takovou důležitost, je zaměření na to, aby věci byly činné.
"Spánek je pro lidi tak těžké pochopit a ovládat." Až uvidí, co se děje, co se může změnit. Největší způsob, jak to změnit, je poskytnout lidem akční data, “říká.
Kromě zlepšení individuální péče a kvality života Tidepol a Evidation doufají, že studie poskytne vědcům přístup k dosud nevídaným úrovním údajů o tom, jak spánek a cukrovka 1. typu korelují a interagují. Ve srovnání s jinými prvky životního stylu je klinický výzkum vztahu mezi těmito dvěma tenký, tvrdí Brown.
"Myslím si, že je důležité dát lidem prostou korelaci prostřednictvím takových studií," říká. "Podobně, když spíte méně než sedm hodin, je váš hladinu cukru v krvi následující den o 20 procent vyšší." Nebo když spíte méně než sedm hodin, potřebujete o 30 procent více inzulínu. Věci, jako je to, jsou žalovatelné. Na konci dne je cílem ukázat lidem jejich vlastní data, aby si uvědomili, že wow, spánek je opravdu důležitý a já bych toho měl pravděpodobně získat víc. “
.jpg)
