Po několika týdnech používání nové funkce Control-IQ od Tandem Diabetes Care, která pomáhá automatizovat dávkování inzulínu, jsem velmi ohromen. Tento systém, který byl schválen na konci roku 2019 a spuštěn v polovině ledna 2020, si ode mne vysloužil několik vysokých známek spolu s několika návrhy na zlepšení.
Popkulturní analogie, která dosud nejlépe vystihuje moji zkušenost, spočívá v tom, že Control-IQ je jako Baby Yoda - protože je roztomilá a fotogenická a virálně se šíří online. Jistě, má určité mystické schopnosti, ale snadno se unaví a ještě nedokáže plně využít sílu, aby mě pořád udržovala na optimální hladině glukózy.
Jednoduše, některé dny s Control-IQ byly pro mě magické, zatímco jiné mě nechaly hodit zařízení na zem. Ale není pochyb o pozoruhodných výsledcích Time-in-Range (TIR), kterých jsem dosáhl během prvních dvou týdnů s Control-IQ: mezi 70 až 180 mg / dL v působivých 86 procentech času, oproti zhruba 66 procent jsem viděl dříve.
Co je Control-IQ?
Control-IQ je jedním z nových druhů systémů „uzavřené smyčky“ nebo systémů automatického dávkování inzulínu (AID), které přicházejí na trh a které spojují pumpu, CGM a řídicí algoritmus a vytvářejí systém, který dokáže lépe napodobit to, co zdravá slinivka břišní, tím, že sledování hladin glukózy a podávání inzulínu podle potřeby.
Schválení CIQ FDA v prosinci 2019 bylo pro diabetickou komunitu velkou novinkou. Nyní je to nejpokročilejší komerčně dostupná technologie diabetu, zaměřená na snížení počtu nízkých a vysokých krevních cukrů, které člověk zažívá.
CIQ konkrétně kombinuje dotykovou obrazovku T: slim X2 inzulínovou pumpu Tandem s Dexcom G6 CGM (kontinuální monitor glukózy) pomocí algoritmu, který automaticky upravuje dávky inzulínu, aby pomohl udržet hladinu cukru v krvi stále v dosahu. Rozsah jeho nastavení je 70–180 mg / dL, ale tvrdě pracuje na tom, aby vás pomocí nejrůznějších metod udržel co nejblíže číslu 112.
Není to stříbrná kulka, to je jasné, ale je zaměřena na to, aby vám pomohla lépe a „méně přemýšlet“ o tradičních výkyvech, které cukrovka každý den přináší.
Uživatelé musí stále užívat dávky inzulínového bolusu k jídlu, protože systém to nedělá automaticky. Funkce automatické korekce však může pomoci rychleji snížit vysokou hladinu cukru v krvi, pokud dojde k vynechání nebo nesprávnému výpočtu bolusu jídla. To je obrovská výhoda pro většinu z nás, jejichž dovednosti v počítání sacharidů zdaleka nejsou dokonalé, takže dávky inzulínu při jídle zasáhnou nebo zmeškají.
Pokud jde o design, zdá se, že barevné dotykové zařízení „Apple-esque“ od společnosti Tandem bylo v průběhu let ještě roztomilejší. Vidíte, že jsem ten svůj ozdobil dekorativní kůží inspirovanou Mariem. Na výběr jsou desítky skinů: slim pump.
Cílová rozmezí glukózy
Control-IQ je naprogramován s řadou nastavení cílového rozsahu, které se částečně liší denní dobou:
- Pravidelné cílové rozmezí 112-160 mg / dL, kde udržuje vaše předprogramované bazální dávky pumpy.
- Pokud CGM předpovídá, že během následující půl hodiny vzroste nad 160 mg / dL, zvýší to vaše bazální dávky.
- Pokud se předpokládá, že vaše glukóza v příštích půl hodinách překročí 180 mg / dL, automaticky přinese korekční bolus - ale pouze 60 procent toho, co diktuje vaše nastavení pumpy, s cílem 110 mg / dL.
- Volitelný režim „Aktivita spánku“ umožňuje agresivnější rozmezí 110–120 mg / dL. Toto volitelné nastavení nepovoluje žádné bolusy automatické korekce, když je aktivováno, a můžete nastavit konkrétní časy přes noc nebo jen nechat zapnutý pro těsnější dosah.
- Volitelný režim cvičení umožňuje cíl 140–160 mg / dL.
Nová mobilní aplikace již brzy
Při zahájení Control-IQ plánoval Tandem odhalit novou mobilní aplikaci pro tento systém, která by byla kompatibilní se smartphony iPhone i Android. Testování beta však trvalo déle, než se očekávalo, a mobilní aplikace nebyla připravena včas na spuštění CIQ počátkem roku 2020.
Tandem původně plánoval postupné zavádění různých funkcí aplikace: nejprve pouze s automatickým nahráváním dat do platformy Tandem's t: connect; poté následuje funkce druhé generace se zobrazením dat z pumpy i CGM na obrazovce aplikace; a případně ovládání samotného t: slim X2 a budoucí platformy pumpy přímo z aplikace pro telefon. Takže ano, nakonec budete moci programovat bolusové dávky přímo ze svého smartphonu.
Když byla aplikace t: connect mobile spuštěna 7. července 2020, spojil Tandem první dvě funkce s novou aplikací: automatické nahrávání a zobrazení dat. V aplikaci můžete zobrazit údaje o pumpě a CGM za posledních 24 hodin, včetně dávek inzulínu a bazálních dávek, jakož i údajů CGM generovaných společností Dexcom. Tato aplikace zatím neumožňuje objednávání dodávek ani vzdálenou aktualizaci nových funkcí, ale Tandem říká, že pro budoucí iterace je to vše spolu s vysoce očekávaným ovládáním telefonu.
Začínáme a školení
Tandem to postupně zavádí na nové i stávající uživatele, kteří se zaregistrovali. Měli jsme tu čest získat předčasný přístup pro účely kontroly produktu a jako stávajícímu uživateli Tandem's t: slim pump mi proces upgradu připadal docela jednoduchý.
Jakmile jsem obdržel potvrzovací e-mail, přihlásil jsem se online na portál t: connect. To spustilo pětistupňový proces potvrzující mé použití Dexcom G6 a přijetí předpisu mého lékaře. Se vším, co se potvrdilo, jsem byl připraven zahájit výcvik - interaktivní program ve dvou částech, který u první části trval 40 minut a u druhé 20 minut. Poskytuje pravidelné kvízy a výzvy podobně jako online dopravní škola nebo školení zaměstnanců, které dnes mnoho z nás dělá online.
Po dokončení těchto modulů jsem dostal autorizační kód, který mi umožnil pokračovat ve skutečné aktualizaci mého t: slim X2 - od předchozího systému Tandem Basal-IQ, který jsem používal, k nové funkci Control-IQ.
Systém mě vyzval k vložení nové inzulínové kazety a zahájení nové relace senzoru CGM, ale neztratil jsem stávající senzor G6, který jsem stále nosil. Po krátkém zahřívacím období (u nového senzoru G6 to obvykle není vyžadováno celé dvě hodiny) začal generovat data CGM.
Důležité: Jakmile aktualizujete z Basal-IQ na Control-IQ, nebudete se moci vrátit k dřívější verzi. Takže pro kohokoli, kdo si zatím není jistý aktualizací, před provedením změny si to dvakrát rozmyslete.
Moje výsledky s Control-IQ
Jak již bylo uvedeno, systém mi pomohl dosáhnout několika působivých výsledků, kterých jsem před zahájením této nové technologie nebyl schopen dosáhnout. Nabízí také nové lekce o tom, kolik inzulinu během dne celkově používám, a pomáhá mi určit, jak můj výběr jídla a pití ovlivňuje hladinu glukózy.
Nejsem statisticky zdatný člověk, ale stále je fascinující vidět v mých prvních dvou týdnech s Control-IQ, že systém upravil mé bazální dávky 1794krát, přičemž 98 procent z nich bylo automatické zvýšení nebo snížení a pouze 24 procent pozastavení inzulínu. Z mých celkem 102 podaných bolusových dávek (průměrně šest za den) bylo 23 procent korekcí a 11 procent byly „rozšířené“ dávky, které pokrývaly složitá jídla. Použil jsem bolusovou kalkulačku na 47 procent svého dávkování v době jídla a zbytek byl dodáván automaticky pomocí Control-IQ.
- Minimální hodnoty jsou 1–2 procenta z mých hodnot, přibližně stejně jako dříve.
- Maxima jsou dramaticky snížena, ze 33 procent dosavadního času na nyní pouze 13 procent.
- Spánek je vylepšen, protože minima jsou předpovídána předem a tlumena (pokud tomu tak není zcela zabráněno), zatímco systém automaticky koriguje, aby se zabránilo vysoké BG přes noc.
Někdy dostanu vysoké odrazy, které systém prostě nedokáže zvládnout. Například když jsem poprvé vyzkoušel cvičební režim při odhazování sněhu z Michiganu, ale také jsem do mixu přidal borůvkový muffin. Šel jsem vysoko díky tomuto muffinu a posilování adrenalinu při cvičení, ale nakonec jsem se dostal ze zpožděného efektu odhazování sněhu. A moje záchranné sacharidy skončily jako příliš mnoho skautek… Grrr. Není žádným překvapením, že jsem skončil ve 300. letech s CIQ chugging do kopce, abych dohnal. Žádná technologie na cukrovku se zatím nedokáže vypořádat s těmi opičími klíči vrženými do mixu.
Co mám nejraději
Tím, že mě motivuje k důkladnějšímu sledování vlastních údajů, mě Control-IQ učí lekce o cvičebních rutinách a spánkových vzorcích.A co je důležité, pomáhá mi začít ustupovat od nadměrného léčení, když moje hladina glukózy klesne - protože za normálních okolností bazální úpravy a automatické vypnutí omezují dodávku inzulínu a pomáhají mi rychleji se zotavit, aniž bych měl obličej.
Některé funkce, které považuji za zvláště užitečné, jsou:
Zachování prodloužených bolusů. U předchozího systému byl rozšířený bolus zrušen, pokud jste během plánovaného bolusu klesli. Nyní vám Control-IQ umožňuje pokračovat v podávání zbytku naprogramovaného rozšířeného bolusu, pokud si přejete.
Zpoždění restartu inzulínu. Tento systém také okamžitě neobnoví výdej inzulínu, jakmile data CGM signalizují, že vaše hladiny glukózy začaly stoupat po nízké hladině. Spíše trvá chvilku posoudit tři z vašich posledních čtyř odečtů (tedy 15 minut dat), abyste se ujistili, že ve skutečnosti stoupáte, než zahájí bazální dodávku zpět do činnosti.
Režimy cvičení a spánku. Tyto dva volitelné režimy činnosti jsou zajímavé a zjistil jsem, že je můžete použít i jinými způsoby, než jaké zamýšlel výrobce. Například používám cvičební režim přes noc k střelbě na vyšší cílový rozsah 140–160, abych se vyhnul minimům. Díky tomu bude systém v případě potřeby i přes noc podávat dávku autokorekce. A naopak: Režim spánku používám pro ty časy během dne, kdy jsem docela stabilní a raději bych neměl dávat žádné automatické bolusy.
Co by se dalo vylepšit
Barvy a ikony. Jedním z mých dosud největších úchopů Control-IQ je použití velmi malých ikon, které je těžké vidět na dotykové obrazovce pumpy.
- ikona diamantu v levém horním rohu obrazovky, která signalizuje, že je systém zapnutý a používán
- písmeno „B“ v rámečku v pravém horním rohu, které signalizuje aktuální bazální aktivitu
Obě ikony mírně mění barvy podle toho, co systém dělá - oranžová, pokud je snížena bazální hladina, různé odstíny modré a ikona poklesu inzulínu, pokud je zvýšen inzulin nebo je podán bolus.
Jsem částečně barevně slepý, takže mám potíže s rozlišením různých odstínů těchto ikon. Chtěl bych vidět tyto ikony větší a navržené intuitivněji tak, aby odrážely určitý stav - například symbol plus nebo minus vedle B, odrážející vyšší / nižší bazální dávku.
Lepší podrobnosti o upravených bazálních dávkách. Podobně, abyste zjistili, zda systém zvyšuje nebo snižuje bazální dávky, musíte se dotknout malé ikony B bazální na horní obrazovce, abyste se dostali do nabídky „Aktuální stav“, která zobrazuje aktuální dodávanou bazální dávku. Neříká vám však, jak moc se bazální dávka liší od vaší předem naprogramované bazální dávky pro daný okamžik. Bylo by mnohem vhodnější nechat si naprogramovanou bazální dávku zobrazit přímo nad nebo pod upravenou rychlostí, abyste pochopili, jak se přizpůsobuje vašim potřebám.
Pomalé reakce vyžadují trpělivost! Největší lekcí pro mě je, že Control-IQ nereaguje na velké změny rychle. To, spolu s pomalejším působením inzulínu Novolog v pumpe ve srovnání s inhalačním inzulinem Afrezza, který jsem dříve používal, znamená, že si musím připomenout trpělivost a nechat Control-IQ udělat svou práci před nadměrnou reakcí a ručně dodávat více inzulínu.
Dexcom je nejslabší článek. To bolí psát, protože už dlouho jsem fanouškem CGM společnosti Dexcom nad čímkoli jiným na trhu. Ale bohužel pro mě G6 nedosáhl dobrých výsledků. Mám spoustu případů, kdy se signál odpojí, takže je nespolehlivý.
Také jsem použil G6 podle pokynů k produktu, ale jen zřídka jsem měl jeden z těchto 10denních senzorů ve skutečnosti tak dlouho. Od poloviny října vydržely celých 10 dní pouze tři z mých senzorů. V průměru dostávám na senzor 6 až 7 dní, než selže a zastaví relaci senzoru. To znamená, že musím každé z těchto předčasných poruch opakovaně zavolat společnosti Tandem / Dexcom, aby mi vyměnili senzor.
Pokud mají ostatní problémy se senzory G6, mohlo by to být velkou překážkou pro to, aby se pacienti obrátili na systém Tandem Control-IQ.
Odpovědi na klíčové otázky týkající se Control-IQ
Zde jsou odpovědi na několik klíčových otázek, které jsme slyšeli v komunitě Diabetes Online (DOC) o této nové technologii:
Co když už máte „přísnou“ kontrolu diabetu?
Je pravda, že jako automatizovaný systém první generace má Control-IQ určitá omezená pevná nastavení, včetně cíle 112 - zatímco pokud se snažíte o přísnější kontrolu, možná budete chtít upravit toto číslo směrem dolů. Já osobně jsem většinu času v pohodě, a když chci běžet přísněji, je dost snadné dočasně upravit nastavení bazální a korekce, aby mě agresivněji tlačil dolů.
Má Control-IQ nastavenou dobu trvání 5 hodin inzulínu?
Ano. Control-IQ vám to nedovolí změnit. Jedná se o pevné nastavení pěti hodin, po jak dlouho zůstane inzulín aktivní ve výpočtech „IOB (inzulín na palubě)“ pumpy. Je to delší aktivní období, než na kolik jsou zvyklí, ale Tandem říká, že to zvolili, aby umožnili algoritmu vypořádat se se simultánními výpočty pro potenciálně více dávek inzulínu. Nezažil jsem žádné negativní dopady.
Jak je na tom Control-IQ v porovnání s Medtronic's Minimed 670G?
Náš vlastní Wil Dubois, dlouholetý typ 1 a bývalý klinický pedagog, používal hybridní uzavřenou smyčku 670G společnosti Medtronic (jediný další komerční systém AID, který je k dispozici) a v současné době používá Control-IQ. Sdílí tuto perspektivu:
"Oba systémy odvedly dobrou práci při globální kontrole hladiny cukru v krvi a většinu času udržovaly pumpu v rozumném rozsahu (ale) ... Control-IQ je robustnější než produkt Medtronic." Nikdy se mi nestalo, že by tandemové čerpadlo vypadlo z automatického režimu, kromě případů, kdy se navíjel nový senzor, “říká.
"Celkově vzato jsem zjistil, že Control-IQ je podstatně menší zátěží, pokud jde o celoživotní interference ... Navíc nejenže byl můj celkový cukr v lepším rozsahu, nejvíc ráno jsem se probudil s vynikající BG kolem 100 mg / dL , nižší než typické 140s, které jsem viděl na 670G. “
Koupím to?
Myslím, že ano. Navzdory mým obavám ohledně výkonu G6 mám rád tuto technologii a to, jak mi pomohla zvýšit můj Time-in-Range, mám tu čest, že mi Tandem během tohoto zkušebního období přezkoumání produktu dodával čerpadlo a potřebné zásoby, a teď je na abych si koupil to, co potřebuji, abych mohl pokračovat v Control-IQ.
Maloobchodní (hotovostní) náklady na pumpu Tandem t: slim X2 s Control-IQ jsou 4 000 $, ale Tandem říká, že zdravotní pojištění obvykle pokrývá 80 procent těchto nákladů. Je to TBD, jak vypadá moje pojistné krytí a zda to ovlivňuje mé nákupní rozhodnutí zde, na tomto drahém trvanlivém lékařském vybavení (DME).
Je také uklidňující vědět, že Tandem nabízí stoprocentní bezplatnou aktualizaci softwaru pro uživatele záruky t: slim X2 pump v USA! Takže každý, kdo již vlastní nebo kupuje čerpadlo t: slim X2 v USA před 31. prosincem 2020, k němu bude mít přístup prostřednictvím nástroje Tandem Device Updater, který lze použít pouhým připojením kabelu micro-USB k počítači.
Nezapomeňte, že stále musíte zakoupit všechny spotřební materiály Dexcom G6 CGM samostatně. Zatímco pojistné krytí se může lišit, maloobchodní cena by byla 237 $ za jeden vysílač G6, který vydrží tři měsíce, a 349 $ za krabici tří 10denních senzorů. Tandem t: slim X2 funguje jako „přijímač“ připojený k G6, takže nemusíte kupovat samostatný CGM přijímač. Pokud neprocházíte pojištěním, můžete si pro ty, kteří se kvalifikují, podívat na levné zboží CGM společnosti Costco s nižší cenou.
Sečteno a podtrženo, pro mě
Tato technologie je docela úžasná. Jistě, není to dokonalé, protože žádná cukrovka nemůže tento slib splnit. Ale vidět vylepšený Time-in-Range stačilo, abych ze mě udělal fanouška, navzdory jeho nedostatkům. A pokud se díky zlepšení kvality života cítím lépe naladěn na „Diabetes Force“, pak je to pro mě výhra. Jsem nadšený, že mohu dál používat Control-IQ a jak se posouváme vpřed, uvidím, jak vyrůstá s novými funkcemi.
Mike Hoskins je redaktorem DiabetesMine. Diabetes 1. typu mu byl diagnostikován ve věku pěti let v roce 1984 a jeho matce byla také diagnostikována T1D ve stejném mladém věku. Před nástupem do DiabetesMine psal pro různé denní, týdenní a speciální publikace. Mike žije v jihovýchodním Michiganu se svou ženou Suzi a jejich černou laboratoří Riley.
-our-diabetes-lives.jpg)
