Nejnovější pokroky v léčbě fibroidů a silného menstruačního toku

Fibroidy jsou nerakovinové nádory, které rostou v děloze nebo na ní.

Ovlivňují 20 až 80 procent žen ve věku 50 let, uvádí Úřad pro zdraví žen při americkém ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb.

Zatímco někteří lidé s myomy nezaznamenávají žádné příznaky, jiní mají bolestivé menstruace a silnou menstruaci, která může vyžadovat léčbu.

Lékaři mohou doporučit léčbu příznaků myomu, například:

• nesteroidní protizánětlivé léky
• orální antikoncepce
• kyselina tranexamová
• chirurgický zákrok k odstranění nebo zmenšení myomů

Jediným způsobem, jak vyléčit děložní fibroidy, je hysterektomie.

Průkopnické studie však dávají lékařům více způsobů léčby fibroidů a silného menstruačního toku.

Čtěte dále a dozvíte se více o nejnovějších možnostech výzkumu a léčby tohoto onemocnění.

FDA schvaluje novou léčbu

V květnu 2020 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék Oriahnn, kombinovaný lék, který se skládá z elagolixu, estradiolu a norethindron-acetátu, jako léčby těžkého menstruačního krvácení z myomů.

Schválení přišlo poté, co se ukázalo jako účinné ve dvou klinických studiích s celkem 591 premenopauzálními ženami, které měly silný menstruační tok.

Silný menstruační tok byl definován jako ztráta zhruba třetiny šálku menstruační krve za cyklus během alespoň dvou menstruačních cyklů.

U 69 až 77 procent účastníků, kteří užívali léky, byla na konci studií snížena ztráta menstruační krve o polovinu, ve srovnání s něco přes 10 procent lidí, kteří užívali placebo.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené po užití přípravku Oriahnn patří:

• návaly horka
• únava
• bolest hlavy
• abnormální vaginální krvácení

Technologie ablace fibroidů pokročila

FDA poprvé poskytla povolení systému Sonata jako možnost léčby bez mytí pro myomy dělohy v roce 2018.

V roce 2020 schválila marketing nové generace technologie zvané Sonata System 2.1.

Systém používá tenkou osvětlenou trubici zvanou hysteroskop k vyšetření dělohy a ultrazvukovou sondu k ničení fibroidů radiofrekvenční energií.

Podle společnosti, která stojí za systémem Sonata, Gynesonics, je aktualizovaná verze pro lékaře snadnější než původní systém.

Osvědčení pro systém Sonata 2.1 přišlo jen několik měsíců před zveřejněním výsledků studie o systému.

Vědci zjistili, že ženy, které podstoupily tento zákrok - transcervikální ablaci fibroidů - měly během 3 let po operaci významné snížení symptomů fibroidů.

Během tříletého sledování studie navíc muselo podstoupit další operaci méně než 10 procent žen kvůli silnému menstruačnímu krvácení.

Bylo zjištěno, že Elagolix snižuje krvácení spojené s fibroidy

Zpráva zveřejněná v New England Journal of Medicine v lednu 2020 zjistila, že elagolix, antagonista receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), snižoval silné menstruační krvácení z myomů.

Lék, který se používá jako léčba bolesti z endometriózy, působí snížením uvolňování pohlavních hormonů z vaječníků.

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie zahrnovala téměř 800 žen s děložními myomy v průběhu 6 měsíců.

Vědci zjistili, že mezi 68,5 a 76,5 procenty účastníků, kteří dostávali elagolix plus náhradní dávku hormonů vytvářených tělem, zaznamenalo od začátku do konce studie alespoň 50 procentní snížení ztráty menstruační krve.

Pouze 8,7 až 10 procent žen, které dostaly placebo, mělo významné snížení menstruačního toku.

Je známo, že antagonisté receptoru GnRH jsou spojeni s menopauzálními příznaky. V této studii byly návaly horka a noční pocení častější u samotného elagolixu a elagolixu plus náhradních hormonů ve srovnání s placebem.

Studie fáze 3 ukazuje účinnost relugolixu

FDA zvažuje schválení kombinované perorální pilulky obsahující relugolix, nepeptidového antagonistu receptoru GnRH, jako léčbu těžkého menstruačního krvácení z děložních fibroidů.

Stejně jako Oriahnn obsahuje kombinovaná pilulka estradiol a norethindron-acetát. Dávkování je však jiné: léčba relugolixem se užívá pouze jednou denně, zatímco elagolix se užívá dvakrát denně.

Zkoušky s tímto lékem zjistily, že přibližně 3 ze 4 žen léčených kombinovanou léčbou relugolixem zaznamenaly významné snížení ztráty menstruační krve ve srovnání s 15 až 19 procenty těch, které dostaly placebo.

Ukázalo se také, že lék také snižuje bolest spojenou s fibroidy jak v menstruačních, tak v nemenstruačních dnech.

Očekává se, že FDA vydá rozhodnutí o schválení relugolixu v červnu 2021.

Bill představil výzkum děložních myomů

Senátorka Kamala Harris, nově zvolená viceprezidentka USA, představila v červenci 2020 návrh zákona o výzkumu a vzdělávání děložních myomů.

Pokud bude legislativa schválena, bude každoročně přidělovat 30 milionů dolarů ročně od roku 2021 do roku 2025 National Institutes of Health na vývoj a rozšiřování výzkumu děložních myomů.

Umožnilo by to také Centrům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vyvinout program veřejného vzdělávání pro děložní myomy, který by vysvětlil možnosti léčby a rasové rozdíly u lidí s tímto onemocněním.

Kromě toho by byla rozšířena databáze pro výzkum chronických stavů Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) o údaje o lidech, kteří mají příznaky z myomů.

A konečně, zákon by nařídil Správě zdravotnických zdrojů a služeb zasílat informace o děložních myomech poskytovatelům zdravotní péče po celé zemi.

Návrh zákona je ještě třeba schválit v Senátu USA a Sněmovně reprezentantů, než prezident zákon podepíše.

Aktualizace najdete na této stránce.

Jídlo s sebou

Silné menstruační krvácení a bolestivá období jsou běžnými příznaky u lidí, kteří mají děložní myomy.

Současná léčba může nabídnout způsoby, jak pomoci snížit ztrátu a bolest menstruační krve. Lékařský pokrok v posledních letech může otevřít dveře nové léčbě, která pomůže poskytnout další úlevu.

Neexistuje univerzální přístup k léčbě děložních myomů.

Pro některé lidi, jako jsou lidé s neplodností, mohou být nejlepší volbou chirurgické techniky.

Poraďte se s lékařem o vašich příznacích, abyste zjistili, která léčba by pro vás mohla být vhodná.