Na chvíli si představte, že jste lékař na pohotovosti. Váš pacient je 57letý bílý muž s diabetem typu 2, který si stěžuje na bolest na hrudi. Okamžitě objednáte EKG, abyste zjistili, co se děje s jeho srdcem. Během několika minut vám technologie přinese zprávu.
Ale minulý týden nemocnice koupila nový přístroj EKG a jeho zpráva je matoucí. Znáte několik různých modelů, ale tento nový se nelíbí ničemu, co jste kdy viděli, a nemůžete tomu dávat smysl. Nemůžete dokonce zjistit, zda srdce vašeho pacienta bije normálně nebo nepravidelně.
Naštěstí se to ve skutečném světě nikdy nestane. Všechny EKG, bez ohledu na výrobce, používají standardizovaný formát zprávy.
Totéž nelze říci o glukometrech a CGM (kontinuální monitory glukózy). Tyto nástroje používají pacienti a lékaři ke sledování hladiny cukru v krvi lidí s cukrovkou. U těchto zařízení jsou zprávy zobrazující hodnoty glukózy v krvi historicky chráněné a mezi výrobci se značně liší.
Proč neexistuje standardizovaný přehled údajů o cukru v krvi, jako je tomu u EKG?
Ve skutečnosti jeden existuje. Příchod byl pomalý, ale nyní získává trakci. Možná jste dokonce jednu viděli a neuvědomili jste si to. Říká se tomu Profil ambulantní glukózy (AGP).
Propagace IDC pro profil ambulantní glukózy (AGP)Počátky AGP sahají do konce 80. let. Byl vyvinut týmem na Lékařské fakultě Alberta Einsteina v čele s Dr. Rogerem S. Mazze. Ve své původní inkarnaci AGP sloužil jako způsob grafické prezentace vícedenních dat z měřičů prstů - obrovské zlepšení oproti tradičním papírovým deníkům ve stylu šekové knížky vedené pacientem.
Mazze se později přestěhoval do Mezinárodního diabetického centra (IDC) se sídlem v Minneapolisu, kde práce na AGP pokračovala pod vedením Dr. Richarda M. Bergenstala po Mazzeho odchodu do důchodu. Do roku 2008 si tým IDC uvědomil, že stejně jako v případě EKG bude pro profesionály v léčbě cukrovky přínosem standardizovaná zpráva o glukóze, a začal se zasazovat o to, aby tuto roli převzal jejich AGP. Z tohoto důvodu je Bergenstal mnohými v oblasti cukrovky považován za „otce AGP“.
Spolu s uzavřením licenční smlouvy se společností Abbott Diabetes Care jako první, která přijala použití AGP, získala IDC v roce 2012 grant od Helmsley Charitable Trust a sestavila panel odborníků, který pomohl utvářet klíčové prvky zprávy AGP. Do roku 2017 AGP schválila Americká asociace klinických endokrinologů.
Jak tedy vypadá tato univerzální zpráva?
Co je Ambulatory Glucose Profile AGP pro cukrovku?
Nejdůležitější je, že navzdory hromadě dat použitých k jeho vytvoření je AGP jednostránkový report.
V horní části jsou metriky, jako je průměrná hladina glukózy, míry variability, čas v rozsahu a předpovězená hodnota A1C na základě agregovaných údajů. Ukazuje také procento času, které PWD (osoba s diabetem) stráví v hypoglykemických nebo hyperglykemických stavech.
Středu stránky dominuje velký graf, který je srdcem zprávy od začátku: Údaje o glykémii za několik dní jsou navzájem překryty, aby bylo sledování trendů snadné a intuitivní.
Ve spodní části sestavy je pásový graf podobný EKG zobrazující denní data.
Jak se data CGM překládají do AGP?
Ve své nejranější podobě byla zpráva AGP nástrojem založeným na Excelu, ale od té doby se vyvinula v robustní zabudovatelný kód společností Sursumcorda a ThoughtWorks. Tento kód zachycuje záplavu nezpracovaných dat ze zařízení na měření glykémie a předkládá je v jednostránkovém univerzálním formátu.
IDC licencuje kód a proces společnostem zabývajícím se zařízeními a agregátorům dat, říká Bergenstal a vysvětluje, že IDC se rozhodlo jít touto cestou, protože se nechtělo stát clearinghouse údajů.
Diabetes Devices using AGP
Prvním zařízením s podporou AGP se zabudovaným vykazováním AGP byl v roce 2014 evropský Free Ctyl FreeStyle Libre Flash od společnosti Abbott. Příští rok se Diasend (nyní součást Glooko) stal prvním agregátorem dat o cukrovce, který AGP licencoval. Seznam diabetických společností využívajících AGP nyní zní jako skutečný Who’s Who z diabetického technologického ekosystému: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic a Roche.
Hej počkej. A co Tidepool, jeden z prvních lídrů v úsilí o otevřený, univerzální standard pro data o glukóze a otevřené protokoly? Používají AGP?
Ne. Ale ne proto, že se jim to nelíbí. Je to spíše otázka času a zdrojů. Říká zakladatel a generální ředitel společnosti Tidepool Howard Look (sám D-Dad) DiabetesMine„Milujeme AGP a je to určitě něco, co bychom chtěli přidat do Tidepool. Požádali jsme o finanční granty, abychom AGP dokončili, ale dosud jsme žádné neobdrželi. “ Říká, že zůstávají optimističtí, že to budou moci v budoucnu začlenit.
Kolik stojí licence AGP? Bergenstal říká, že licenční poplatek se liší podle výše podpory, kterou klient potřebuje, ale pohybuje se mezi 10 000 a 50 000 USD. Poznamenává, že AGP není ziskovým centrem pro IDC, ale peníze se používají na pokrytí času zaměstnanců potřebného k přenosu kódu a jeho uvedení do provozu.
Bergenstal říká, že nevidí cenu jako potenciální překážku univerzální adopce. „Nemyslíme si, že by poplatek byl někomu překážkou,“ říká Bergenstal, který jej popisuje jako „malý poplatek“.
Široké přijetí AGP?
Zeptali jsme se doktora Roye Becka, guru Time-in-Range, jaké povědomí je v lékařských zákopech o AGP. Říká: „Myslím, že AGP je stále ještě v plenkách směrem k širokému přijetí, ale byl jsem nesmírně ohromen tím, jak rychle se používání v posledním roce rozšířilo - kvůli většímu využívání CGM a společnostem CGM, jako je Dexcom zahrnující zprávu AGP . “
Říká také, že specialisté, stejně jako endos, mají vyšší povědomí o AGP, zatímco lékaři primární péče (PCP) mají v současné době „velmi málo“. Dodává, že paradoxně se PCP pravděpodobně dozví o zprávě AGP od svých pacientů. "Myslím, že PCP se o AGP dozví od pacientů, kteří začínají s CGM a mají výtisky AGP, aby si je mohli prohlédnout."
Bergenstal souhlasí s tím, že přijetí bylo „trochu pomalé“, ale říká, že jakmile bylo na palubě několik společností, „prostě to vzlétlo“. Také říká, že se usmívá, když slyší, že CGM a AGP jsou používány jako synonyma při rozhovorech s jinými zdravotníky.
AGP však není jen pro lékaře! PWD se mohou dozvědět mnoho o naší cukrovce - a mohou podniknout kroky ke zlepšení kontroly cukrovky - pochopením toho, jak si sami přečíst jednostránkovou zprávu AGP.
Jak mohou pacienti používat zprávu AGP
AGP není jako open-source aplikace, kterou si můžete stáhnout a funguje pro jakékoli zařízení. Je licencován IDC prostřednictvím svých průmyslových partnerů, ale stále častěji se nachází v široké škále zpráv, že PWD umět stahovat z různých zařízení. Například Dexcom Clarity má v okně zpráv kartu AGP.
Oddělení IDC pro vzdělávací zdroje doporučuje - poté, co se zpráva ujistí, že data odrážejí alespoň 10 dní -, aby se pacienti nejprve podívali na své časové rozmezí. To se často zobrazuje jako barevně kódovaný sloupcový graf v pravé horní části sestavy AGP (v podrobnostech sestavy existují určité odchylky od zařízení k zařízení). Současným cílem je být v cílovém rozmezí 70 procent času, s méně než 3 procenty času pod 70 mg / dL.
Beck říká: „Time-in-Range je pro pacienty používající CGM praktičtější metrikou než A1C. Pacienti mohou na TIR zaznamenat dopad změn v léčbě diabetu do jednoho týdne, zatímco změny se projeví u A1C mnoho týdnů. Je také intuitivnější přemýšlet o vylepšení TIR o 30 nebo 60 minut denně, na rozdíl od pokusu vylepšit váš A1C o polovinu jednoho procenta. “
Dále v sestavě dominuje velká grafika profilu glukózy - nejčastěji představující data CGM, kde AGP získává největší trakci. Namísto vytváření špagetového grafu jednotlivých stop glukózy z každého dne překrývajícího se AGP spojuje naměřené hodnoty glukózy do jednoho hladkého vícebarevného grafu. Na první pohled to vypadá jako letecký pohled na kaňon řeky na topografické mapě. Tmavá čára dole uprostřed, řeka, ukazuje medián všech odečtů. Tmavší pás na obou stranách řeky označuje 75 procent naměřených hodnot. A konečně, lehčí pásmo mimo to ukazuje extrémy výšek i hloubek.
IDC doporučuje, aby pacienti psali časy svých jídel, léků a aktivity přímo na výtisk grafu, aby jim pomohli zjistit trendy. Zasazují se o to, aby byla věnována zvláštní pozornost denní době, kdy je cukr nejnižší a nejvyšší, a také když jsou hodnoty nejvíce a nejméně konzistentní. Oblasti, kde je „kaňon“ úzký, ukazují denní dobu, kdy hodnoty glukózy nejsou příliš variabilní. Denní doba se širokým kaňonem ukazuje větší variabilitu. Odborníci také doporučují PWDs porovnat aktuální zprávy s předchozími, aby zjistili, zda mají změny pozitivní nebo negativní dopady. A samozřejmě IDC naléhá, aby všechny změny byly provedeny v koordinaci s lékařským týmem.
Doufejme, že někdy brzy budeme - stejně jako EKG - všichni na stejné stránce. Jediná stránka zprávy AGP, to je.