Proč je technologie Dexcom Diabetes CGM tak horká

Od doby, kdy jsme se na trh dostali před více než dvěma desítkami let, jsme ušli dlouhou cestu v technologii nepřetržitého monitorování glukózy (CGM) a společnost Dexcom se sídlem v San Diegu je po většinu času průkopníkem v inovacích.

Od uvedení svého počátečního 3denního senzoru v roce 2006 pomohl Dexcom utvářet, jak na tuto technologii pohlíží americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), a vytvořil nové cesty v poskytování více možností, jak lidem rychle sledovat hladinu cukru v krvi. pohled na přijímač, mobilní aplikaci nebo chytré hodinky.

Dexcom není jediným výrobcem CGM a nebyl to první - společnost Medtronic uvedla na trh vůbec první CGM již v roce 1999. Ale od svého nejranějšího modelu až po nejnovější mobilní připojené zařízení si Dexcom upevnil své místo jako nejoblíbenější plný - k dispozici speciální CGM.

Ve vesmíru diabetických zařízení se vše rychle mění, takže je důležité mít přehled o tom, co společnost dělá. Zde je hluboký ponor do toho, co Dexcom nabízí v roce 2020 a dalších letech, spolu s trochou jeho bohaté historie.

Co je CGM?

Pokud nejste obeznámeni se systémy CGM, přečtěte si našeho průvodce zde.

Stručně řečeno, CGM se skládá z malého senzoru vloženého pod kůži na břiše, který každých několik minut odečítá hodnoty glukózy. Jednorázový senzor se nosí po dobu jednoho týdne nebo déle a je připojen k malému opakovaně použitelnému vysílači, který mu umožňuje bezdrátově odesílat naměřené hodnoty do zařízení k zobrazení. Rané CGM se spoléhaly na vyhrazený monitor, ale většina nyní zobrazuje data prostřednictvím aplikace pro smartphone, což eliminuje potřebu uživatelů nosit s sebou další zařízení.

Aktuální technologie Dexcom

Dexcom G6

Dexcom G6, schválený pro děti od 2 let a uvedený na trh v roce 2018, byl prvním CGM, který nabízí přímé připojení k chytrému telefonu, bez nutnosti samostatného přijímače a bez nutnosti kalibrace prstů.

10denní snímač opotřebení: Voděodolný snímač G6 je považován za přesnější a spolehlivější než dřívější modely a ve srovnání s předchozími 7 dny ho lze nosit 10 dní.Výstraha však spočívá v tom, že při 10denní ochranné značce dochází k pevnému vypnutí, což znamená, že uživatelé již nemohou prodloužit senzor pro dlouhodobé opotřebení, jak tomu bylo dříve u mnoha uživatelů.

FDA ve skutečnosti stanovil toto omezení v dopise společnosti Dexcom popisující požadavky na G6, se specifickou klauzulí, která požaduje, aby se jednorázový senzor musel vypnout a být neschopný použití po schválených 10 dnech opotřebení.

Vysílač: Vysílač G6 (mozek systému) je přibližně o třetinu menší, tenčí a má nižší profil než předchozí model a uvnitř má nový algoritmus pro analýzu glukózy. Má 3měsíční výdrž baterie, která zahrnuje také krátkou dobu odkladu na konci, ale začíná poskytovat upozornění, když se blíží 90denní cyklus a / nebo když se blíží konec baterie.

Žádný „požadovaný prst“: FDA schválila G6 jako dostatečně přesný, aby se mohl spolehnout na rozhodování o dávkování a léčbě inzulinu bez záložního testu prstem, jak bylo dříve požadováno. Uživatelé, kteří se zajímají o přesnost, mohou i nadále provádět kalibrace, pokud si to přejí.

Jednorázový automatický zavaděč: S modelem G6 představila společnost Dexcom nové plastové, odpružené samostatné automatické zaváděcí zařízení, které nevyžaduje nic jiného než stisknutí oranžového tlačítka pro injekci nového senzoru - dokonce i jednou rukou! Senzory G6 jsou dodávány zabalené v krabici po třech, přičemž každý senzor je předem namontován do automatického zavaděče, takže nejsou vystaveny žádné jehly. Jednoduše vytáhnete lepicí jazýček, abyste odhalili senzor a skenovatelný kód připojení, a poté po stisknutí tlačítka pro vložení senzoru na vaše tělo zlikvidujte aplikátor.

Přijímač není vyžadován: G6 stále pracuje s přijímačem dotykové obrazovky představeným před několika lety, ale FDA ho již jako součást systému nevyžaduje. Mnoho uživatelů jednoduše spoléhá na aplikaci G6 pro smartphone, aby viděli data CGM a dostali upozornění.

Mobilní aplikace G6: Tato aplikace funguje na zařízeních iPhone i Android. Po 2hodinové zahřívací periodě bez jakýchkoli dat začne aplikace zobrazovat výsledky glukózy. Zobrazuje kruh s aktuální hladinou glukózy v reálném čase a příslušným šedým, červeným nebo žlutým barevným kódem podle toho, zda jste v dosahu, nízké nebo vysoké. Malá šipka ukazuje ve směru, kterým směřujete, a graf s hodnotou glukózy a dalšími zadanými údaji, jako je inzulín, sacharidy a cvičení, jsou zobrazeny níže. Svůj smartphone můžete otočit vodorovně, abyste viděli až 24 hodin dat, a podle toho se posunout zpět. Data lze samozřejmě sdílet až s pěti lidmi prostřednictvím samostatné aplikace Dexcom Follow a v ordinaci lékaře prostřednictvím platformy Dexcom Clarity.

Upozornění: U modelu G6 společnost Dexcom přidala prediktivní upozornění, což znamená, že kdykoli snímač zachytí upozornění „Urgent Low Soon“, do 20 minut klesne na 55 mg / dL. Kromě toho můžete přizpůsobit upozornění pro různé denní nebo noční doby. K dispozici je funkce „Nerušit“ pro zvukové nebo vibrační výstrahy, i když funkce „Odložit“ je deaktivována u důležitých upozornění, jako je „Urgent Low“ a „Selhání snímače / vysílače“.

Goodbye, Tylenol Effect: S tímto modelem dokázala společnost Dexcom eliminovat interference s léky obsahujícími acetaminofen (Tylenol), což je ve světě CGM přetrvávající problém. G6 má na každém senzoru speciální membránu, která eliminuje interference chemických látek v těle z těchto léků, což dříve mohlo vést k falešně vysokým výsledkům glukózy.

Připojení chytrých hodinek

Ano, G6 se připojuje k Apple Watch, aby zobrazoval data CGM a nabízí upozornění a alarmy na různých cifernících.

Nezapomeňte však, že pro sdílení dat musíte mít CGM připojený ke kompatibilnímu smartphonu. To znamená, že jako most mezi CGM a chytrými hodinkami musíte nosit smartphone, takže pokud jdete ven a necháte iPhone doma, Apple Watch a G6 spolu nebudou komunikovat.

Dexcom již roky slibuje možnost přímého sledování, ale dosud se neuskutečnil. Pravděpodobně do toho jde hodně, včetně zajištění toho, aby jakékoli aktualizace hodinek iOS nezasahovaly do dat.

Technologie nové generace

Když se přesuneme do posledních měsíců roku 2020, mnozí netrpělivě čekají na novou generaci technologie Dexcom, která slibuje spoustu očekávaných nových funkcí. Tady je to, co přijde.

Dexcom G7

Model G7 funguje již několik let jako spolupráce s Verily (dříve Google Life Sciences). I když jsou podrobnosti stále nedostatečné, společnost Dexcom naznačila některé velké revize toho, co G7 nabídne, jakmile bude k dispozici počátkem roku 2021:

Prodloužené opotřebení 14 až 15 dní: To přidá další 4 až 5 dní ve srovnání se současným 10denním opotřebením. Stejně jako u modelu G6 nejsou nutné žádné kalibrace pomocí prstů.

Plně jednorázové: Na rozdíl od dosavadních modelů Dexcom CGM bude G7 plně jednorázový. To znamená, že již nebude existovat samostatný vysílač s 3měsíční výdrží baterie. Místo toho bude integrován senzor a vysílač a po dokončení chodu senzoru zlikvidujete celou kombinovanou jednotku.

Ředidlo: Dexcom říká, že G7 bude dosud nejtenčí generací senzorů CGM, ale společnost dosud nezveřejnila žádné konkrétní podrobnosti o měřeních ani designu.

Podpora rozhodování: Společnost Dexcom hodně hovořila o tom, že chce integrovat softwarové funkce, jako je pomoc s dávkováním a informace, a výzvy, které uživatelům pomáhají lépe se rozhodovat o zdraví na základě jejich údajů CGM. Vzhledem k akvizici společnosti TypeZero Technologies v roce 2018 společností Dexcom se zdá, že jsou na cestě k poskytnutí inteligentního algoritmu pro tento druh uživatelské podpory. To by také mělo společnosti pomoci v jejím cíli rozšířit používání CGM pro více typů 2s i pro uživatele bez cukrovky.

Interoperabilita zařízení a inovace pro kutily

Vzhledem k tomu, že průmysl diabetických zařízení pracuje na propojených systémech „umělého pankreasu“, vytvořil FDA celou cestu k interoperabilitě nebo myšlence „plug and play“, která umožňuje spolupráci různých CGM, inzulínových pump, inzulínových per a řídicích algoritmů modulárním způsobem.

Dexcom G6 jako první získal nové označení FDA „iCGM“, což znamená, že je schváleno pro použití s ​​podobnými zařízeními, která mají srovnatelné označení interoperability - jako je inzulínová pumpa Tandem's t: slim X2.

Dexcom nyní pracuje s několika zařízeními, od tandemové pumpy po bezdušovou patch pumpu Omnipod a inteligentní inzulínové pero InPen od společnosti Companion Medical. Společnost má také více partnerství s různými platformami dat o cukrovce než kterákoli z jejích konkurentů.

Dexcom byl také katalyzátorem pro vznikající komunitu diabetické technologie „udělej si sám“. Byla to technologie Dexcom CGM, která sloužila jako základ pro příliv inovací na místní úrovni, která se vykrystalizovala v hnutí #WeAreNotWaiting v roce 2013.

Malá skupina podnikavých kutilů přišla na způsob, jak nastavit datové platformy s otevřeným zdrojovým kódem, aby v té době obcházely omezení Dexcomu. Přitom vytvořili platformu pro sdílení dat známou jako Nightscout a celou online komunitu kutilů sdílejících data; nakonec se to vyvinulo také v otevřený systém uzavřené smyčky.

Dexcom nebyl na začátku fanouškem a vedení nazvalo DIYers „nepoctivými kovboji“. Tento přezdívka ještě více uvízl a povzbudil komunitu #WeAreNotWaiting.

V průběhu let si společnost Dexcom osvojila toto hnutí, dokonce v roce 2017 spustila vývojářskou platformu pro další inovace založené na své základní technologii.

Ukončená technologie Dexcom

Zatímco předchozí verze G4 a G5 byly oficiálně ukončeny v červnu 2020, stále pravděpodobně najdete uživatele, kteří se drží těchto starších modelů.

G4 Platinum

G4 byl uveden na trh v roce 2012 a přinesl s sebou nové přijímací zařízení ve stylu iPod, které bylo mnohem elegantnější a modernější než cokoli jiného v tehdejší technologii CGM. Poprvé byl schválen FDA pro použití dospělými od 18 let a o dva roky později byl pro děti a dospívající v pořádku. Na začátku roku 2015 představil Dexcom nový přijímač, který by mohl „sdílet“ data s malým počtem sledujících, a poprvé představil aplikace Dexcom Share a Follow.

G5 Mobile

Na konci roku 2015 představila společnost Dexcom model G5 a nový věk vestavěné možnosti sdílení dat, který poprvé umožnil zobrazení dat v mobilní aplikaci, nikoli pouze na samostatném přijímacím zařízení. G5 ještě prvních pár let používal přijímač ve stylu iPodu, dokud společnost Dexcom neuvedla na trh nový přijímač s dotykovou obrazovkou se svislou orientací.

Když společnost Dexcom v červnu 2020 ukončila provozování G4 a G5, mnoho uživatelů bylo nuceno upgradovat na G6. Protože většina lidí - včetně těch na Medicare - má nyní přístup k G6, je pravděpodobné, že brzy bude docela náročné najít zásoby pro tyto starší modely.

Nejstarší technologie Dexcom

Jako vzpomínku stojí za to sklopit naše klobouky k nejranějším modelům Dexcom CGM, které se objevily před „sérií G“ - Seven Plus a prvním 3denním senzorem označovaným jako STS (aka Short Term Sensor).

Model Seven Plus byl pojmenován tak, že snímač lze nosit po dobu 7 dnů (oproti dřívější době třídenního opotřebení). Představil oválný přijímač, který mnozí označovali jako „vejce Dexcom“.

Před tím byl STS dobrý 3 dny, ale zdaleka nebyl tak přesný jako dnešní technologie CGM. Vyžadovalo to kalibraci kabelovým připojením ke konkrétnímu měřiči glukózy na prstu značky Contour. Také to nebylo vodotěsné, vyžadující plastové krytiny, a ti, kteří nosili tento model, byli často vypnuti jeho nepřesností, objemnou velikostí a tím, jak lepidlo dráždilo pokožku. Ušli jsme dlouhou cestu, zlato!

Měnící se krajina CGM

Je úžasné, jak se vesmír CGM stále rozšiřuje, přičemž noví hráči, jako je flash monitor glukózy Abbott Libre, implantovatelný CGM Senseonics Eversense, udělají rozruch. K dnešnímu dni existuje více než 40 nových produktů CGM, které doufají, že se jednoho dne dostanou na trh a budou přímo konkurovat společnostem Dexcom a Medtronic v „standardní“ technologii CGM.

Jistě, Dexcom zažil rostoucí bolesti, protože má restrukturalizovanou a zkušenou zpoždění objednávek a problémy se zákaznickými službami, jako většina společností tam venku. Celkově však Dexcom zůstává jedním z nejzajímavějších hráčů v oblasti cukrovky, protože se ubírá cestou k budoucnosti CGM.