I když se federální zákonodárci hádají a procházejí politickými rozdíly, klíčovou otázkou tohoto nového Kongresu byly vysoké ceny drog a způsob, jak je snížit. Zejména inzulín zaujal pozornost a stal se jakýmsi plakátovým dítětem amerického nefunkčního systému zdravotní péče.
Jen v prvních týdnech roku jsme viděli jasné důkazy, že Kongres poslouchá, a mnozí se snažili upozornit na ceny cukrovky a inzulínu, když diskutovali o způsobech řešení této krize.
Mezi těmi, kteří v poslední době svědčili před kongresovými výbory, jsou D-Mom Antroinette Worsham z Ohia, která ztratila jednu ze svých dcer s T1D na příděl inzulínu a jehož druhá dcera také žije s T1D, a Indiana D-Mom Kathy Sego, jejíž syn T1D přidělil svůj inzulín kvůli nákladům. Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt - jejíž 26letý syn Alec zemřel po dávkování inzulínu - byl hostem senátorky Amy Klobuchar (D-MN) na adrese State of the Union 2019 a Klobuchar také představil Nicole a zmínil inzulín ceny v jejím nedávném oznámení o prezidentském běhu.
Mezitím výkonný předseda finančního výboru Senátu Charles Grassley (R-IA) požadoval, aby se před jeho výborem dostavili ředitelé farmaceutických společností (včetně jednoho ze tří výrobců inzulínu), aby vysvětlili, proč jsou PWD (lidé s diabetem) zbaveni cenově dostupný inzulín.
Bude Kongres opravdu dělat něco, aby pomohl? Bude Trumpova administrativa, která rovněž tvrdí, že snížení cen léků na předpis je vysokou prioritou?
I když se na státní úrovni v oblasti transparentnosti cen drog hodně děje, opatření federální vlády ohledně čehokoli je vždy otazníkem. Od začátku nového Kongresu (se sněmovnou vedenou demokraty) však stále existuje tolik návrhů zákonů a návrhů politik zaměřených na vysoké ceny drog, že je pro všechny politiky, jako jsem já, těžké je sledovat.
Abychom vám pomohli projít nepořádek, zde je několik velkých nápadů, které se vznášejí kolem DC a které by mohly mít dopad na prudce rostoucí ceny inzulínu:
Big Idea 1: Target the Middlemen
Jedním z nejnovějších návrhů, které se zabývaly otázkou vysokých cen léků - a zejména inzulínu - byl tajemník prezidenta Donalda Trumpa pro zdraví a lidské služby (HHS) Alex Azar. Chce se zaměřit na manažery farmaceutických výhod (PBM), prostředníky, kteří hrají roli při zvyšování cen inzulínu. Jeho plán si klade za cíl snížit hotové náklady odstraněním některých slev - slev na léky -, které výrobci léků nabízejí PBM v plánech Medicare. Azar rovněž vyzval Kongres k podobnému přístupu k slevám na trhu komerčního pojištění. JDRF již vydalo prohlášení, kterému tleskalo a říkalo, že je to dobrá zpráva pro naši Diabetes Community.
I když byly tyto plány oznámeny s velkou slávou, v Kongresu obdržely protichůdné recenze, kde se někteří demokraté obávají, že nakonec zvýší pojistné.
Velká myšlenka 2: Povolit dovoz léků na předpis
V Kanadě platí, že lidé, kteří potřebují inzulín, zaplatí až 10krát méně než v USA, přesto je nelegální dovážet léky na předpis ze severní hranice. Dva nové zákony Kongresu by to změnily.
Chuck Grassley (R-Iowa) a Klobuchar (D-Minn.) Zavedli právní předpisy, které umožní americkým spotřebitelům nakupovat léky na předpis od kanadských lékáren a přivést je domů pro osobní potřebu.
Ambicióznější návrh zákona, jehož spoluautory jsou Sens. Cory Booker (D-NJ) a Bob Casey (D-PA), by původně umožnil americkým velkoobchodníkům, lékárnám a jednotlivcům dovážet léky z Kanady. Po dvou letech by byl povolen také dovoz z jiných zemí.
Pokud se kterýkoli z nich stane zákonem, není pochyb o tom, že inzulín a další léky na záchranu života by byly mnohem dostupnější.
Námitky od společnosti Big Pharma
Big Pharma nemá ráda ani jeden účet (překvapení, překvapení). Jejich hlavní, prohlášená námitka, spočívá v tom, že neexistuje způsob, jak zaručit bezpečnost drog. To je oprávněná obava, ale oba účty mají kontrolní požadavky a protokoly určené k zastavení toku padělaných a nebezpečných léků.
Ten, kdo má v Senátu alespoň šanci na boj, je návrh zákona Grassley-Klobuchar, protože Grassley má značný vliv a v minulosti prosazoval myšlenku dovozu léků.
Ale nedělejte to příliš vzrušující.
Jakákoli legislativa pro dovoz drog „čelí v Senátu ovládaném GOP velkou výzvou“, tvrdí Hill-watchers in Health Leaders, protože mnoho členů se již dlouho staví proti dovozu léků na předpis schválených v zahraničí kvůli „obavám o veřejné zdraví“.
Nová obchodní dohoda s Kanadou a Mexikem (další horké místo pro americké osoby se zdravotním postižením, které potřebují inzulin) zakazuje dovoz léků. "Když mluvíte o lécích na předpis, neradi je dostáváme ze zahraničí," řekl Trump v říjnu.
To by vypadalo jako polibek smrti od normálního prezidenta, ale protože si tento oranžovlasý vůdce neustále odporuje, mohl by mít návrh zákona Grassley-Klobuchar šanci.
Big Idea 3: Pegging USA Price to those Abroad
"Je nepřijatelné, aby Američané platili mnohem více než lidé v jiných zemích za přesně stejné léky, často vyráběné na přesně stejném místě," uvedl Trump ve svém projevu o stavu Unie. "To je špatné, nespravedlivé a společně to můžeme zastavit." Z obou stran uličky se ozval potlesk.
Odstranění tohoto cenového rozdílu je také cílem zákona o úlevě od cen léků na předpis, který nedávno představili senátor Bernie Sanders (I-VT), zástupce Elijah Cummings (D-MD) a Ro Khanna (D-CA) a další demokraté. Návrh zákona stanoví cenu „léků na předpis“ s „nadměrnou cenou“ v USA na střední cenu v pěti hlavních zemích: Kanadě, Velké Británii, Francii, Německu a Japonsku.
Skvělý nápad, hm? Podle Sanderse by to dramaticky snížilo náklady na inzulín Lantus a Januvii, mimo jiné léky.
Pokud bychom vážili politické šance založené na minulosti, mělo by to malou šanci v Senátu, kde se republikáni, kteří se pokusili zabít ObamaCare, zdráhají přijmout myšlenku, že velká vláda stanoví ceny v soukromém sektoru.
Rovněž se však zdráhají s Trumpem bojovat a jeho ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb nyní zkoumá podobnou myšlenku: chtějí zavést některé platby Medicare do indexu založeného na prodejních cenách ve více než tuctu zemí. To bude formálně navrženo až v příštím roce, ale pokud to republikáni nezvládnou, existuje alespoň šance, že to bude základem pro skutečné bi-přívrženecké reformy, které by pomohly OZP.
Staly se podivnější věci. Koneckonců, hvězdou reality show se stal prezident.
Velká myšlenka 4: Odstraňte překážky levnějšímu generickému inzulínu
Nejobtížněji se vzrušují účty za zdravotní postižení, které jsou pro PWD nejpravděpodobnější, nejtěžší. Mohou pomoci snížit ceny inzulínu ... ale jen málo.
Také od Grassley-Klobuchar je to „Zákon o zachování přístupu k cenově dostupným generikům,” který zasahuje do praxe"Platba za zpoždění." Jedná se o podnikový podvod, ve kterém výrobci léků, jejichž patenty brzy vyprší, platí konkurentům, že nebudou po léta vyrábět levnější generické verze.
Pak je tu podobný zákon od dvojstranných spolupředsedů Kongresového výboru pro cukrovku, Rep. Diane Degette (D-CO) a Rep. Toma Reeda (R-NY), který byl představen 2. dubna. Grilovali Big Pharma na inzulín ceny od roku 2017, náročné odpovědi a kongresové slyšení, a tato legislativa by také otevřela dveře pro více generik a biologicky podobných inzulínů. Rovněž by to zabránilo budoucím správám a FDA zrušit opatření.
"Víme, že jedním z nejlepších způsobů, jak snížit náklady na inzulín, je zvýšit konkurenci," řekla DeGette, která je sama D-Mom a má dospělou dceru, u které byla diagnostikována T1D jako malé dítě. "Přestože je inzulin dostupný téměř 100 let, v USA stále existují pouze tři společnosti, které vyrábějí tuto drogu, a spotřebitelům je k dispozici pouze jedna generická verze této drogy."
Proč by se měly PWD starat? Podle zprávy Kongresového výboru pro diabetes zveřejněné loni v listopadu dohody o platbách za zpoždění pomohly udržet levnější generické varianty starších inzulínů - zvané „biologicky podobné“ - z trhu.
Návrh zákona Grassley-Klobuchar výslovně zmiňuje dohody o platbách za zpoždění zahrnující biologicky podobné léky, čímž rozšiřuje dosah dřívějších právních předpisů, které se týkaly jiných druhů generických léků.
Bohužel zatím biosimilars v krizi cenové hladiny inzulínu v USA moc nezasáhly. Zatím je musíme jen z nich - dlouhodobě působící a krátkodobě působící inzulín. Doposud jsou jen asi o 15% nižší než jejich verze značkových značek od konkurenčních výrobců.
Přesto každá maličkost pomáhá. Jedním ze zdrojů naděje je, že povzbuzování generik je méně radikální myšlenkou než ostatní prosazované v Kongresu a má dvojstrannou přitažlivost. Na jednání Senátu o cenách drog 28. ledna se republikáni milující volný trh zdáli otevření změně patentového systému.
To by mohla být mírně dobrá zpráva pro PWD v USA
Velké nápady 5, 6, 7 a další
Právě jsem zde poškrábal povrch. Senátorka Elizabeth Warren (D-MA) má ještě jeden velký nápad: chce, aby vláda USA vyráběla generické léky. Rep. Bobby Rush (D-IL) chce v plánech Medicare a Medicaid vyloučit všechny platby z hotovosti za inzulín.
Vsadím se, že v době, kdy si to přečtete, bude od administrativy nebo kongresu ještě více návrhů na snížení cen drog. Aby to stálo za to, dovolím si trochu optimismu, že bude provedeno něco konstruktivního, aby byl inzulín alespoň o něco dostupnější a dostupnější.
Zůstaňte naladěni.
