Nové pokusy o neinvazivní monitorování glukózy: SugarBEAT CGM a HELO Extense

Lidé s diabetem často převrací oči nad představou nových produktů, které slibují neinvazivní snímání glukózy - zařízení, která by nemusela propíchnout kůži jakýmkoli typem jehly. Je to proto, že za ta léta tu bylo tolik humbuku a nesplněných slibů.

Nyní dva nedávno vyvíjené produkty slibují revoluci v péči o diabetes tím, že odečítají hodnoty glukózy bez odběru krve. Jedním z nich je lepivý patch CGM senzor, který má malý vysílač, který je přes něj opotřebovaný, a to jak na pokožce; druhý je gadget, který se připne na prst a sleduje glukózu zvenčí, aniž by strčil kůži.

Všechno to samozřejmě přijde na humbuk vs naděje. Oba tyto nové produkty D-tech vypadají skvěle, ale jako vždy zbývá zjistit, zda jde o něco, co je třeba brát vážně a co by mohlo na trhu skutečně změnit.

SugarBEAT Sticky Patch CGM

Kontinuální monitor glukózy SugarBEAT, vyrobený společností Nemaura Medical se sídlem ve Velké Británii, je kožní náplast, která se nepodobá žádnému jinému CGM na trhu. Funguje to tak, že „prochází mírný, nepostřehnutelný elektrický proud přes kůži, (který) přitahuje malé množství vybraných molekul, jako je glukóza, do náplasti umístěné na kůži. Tyto molekuly jsou vytahovány z intersticiální tekutiny, která přirozeně sedí těsně pod horní vrstvou kůže.

Senzor, jednorázová náplast o tloušťce 1 mm, která vydrží 24 hodin, měří množství přítomné molekuly k elektrochemickému odečtu každých 5 minut. Tyto hodnoty se odesílají přes Bluetooth Low Energy ve vysílači do aplikace pro mobilní telefony v systému Android nebo iOS, kde se pomocí proprietárního algoritmu převádějí na data o hladině glukózy. Vysílací zařízení systému je jednorázové, dobíjecí a vydrží až dva roky.

Generální ředitel společnosti SugarBEAT Dr. Faz Chowdhury říká: „Když jsem osobně nosil zařízení pro zkušební účely déle než 55 dní, mohu říci, že se zařízením není spojen žádný pocit nebo podráždění pokožky. Žádný takový problém jsme nezaznamenali ani ve více než 1 000 studiích o pacientovi, které byly dosud provedeny v Evropě. Tato aplikace umožní další manuální zadávání, jako je jídlo, léky a cvičení, a poskytne tak přehled o tom, jak různé aktivity v oblasti životního stylu ovlivňují cukrový profil člověka. “

Zatímco samotná technologie vypadá docela dobře ve srovnání s tím, co jsme tradičně viděli na scéně CGM, přesnost je ... no, co můžete očekávat od produktu první generace. Nedávná klinická data z Evropy zveřejněná počátkem roku 2018 ukazují celkový MARD (Mean Absolute Relative Difference, současný standard pro hodnocení přesnosti CGM) 13,76%. Čím vyšší je skóre MARD, tím méně přesné - a toto skóre je rozhodně vyšší než tři konkurenční produkty CGM na trhu; Dexcom, Abbott Libre a Medtronic Guardian se pohybují mezi 9–10%.

Stojí za zmínku, že v raných dobách technologie CGM měla tato D-zařízení také mnohem vyšší MARDs, takže je nejlepší srovnávat jablka s jablky zde ... Je také třeba poznamenat, že SugarBEAT CGM, že 70% údajů ve studiích ukazuje, že ve srovnání s koncentracemi BG získanými z žíly vypadá MARD spíše jako 10,28%. Je těžké interpretovat, co to všechno přesně znamená, ale přesnost zjevně není tak dobrá jako u stávajících CGM, ale může a pravděpodobně se postupem času zlepší.

Nemaura čeká v zámoří na schválení značky CE každou chvíli a již je připravena na spuštění. Společnost nám říká, že již u britského smluvního výrobce se sídlem ve Velké Británii zadala objednávku na 12 500 dobíjecích vysílačů, které jsou klíčovou součástí systému SugarBEAT. V polovině roku 2019 již zahájily klinické studie v USA jako součást procesu podávání FDA.

Očekává se, že jednorázová cena vysílače bude zhruba 50 $. Cílová cena senzorů je nižší než 3 $ denně, ale to ještě nebude dokončeno a očekávají, že se cena po spuštění sníží, a to na základě velkovýroby vedoucí k vyšší nákladové efektivitě, říká nám Chowdhury. „Bude to poprvé, kdy bude na trh představeno takové cenově dostupné monitorování, o kterém předpokládáme, že dále rozšíří absorpci uživateli, a to na základě obrovského úspěchu, kterého jsme dosáhli, jako je tomu u společnosti Abbott, což umožní posílení postavení více pacientů pomocí CGM. data."

SugarBEAT určitě vypadá, že má potenciál, a jsme opatrně optimističtí, že uspěje.

** AKTUALIZACE: Společnost Nemaura v květnu 2019 oznámila, že obdržela souhlas se značkou CE (úplnou tiskovou zprávu najdete zde), a společnost v červenci 2019 předložila FDA ke kontrole CGM SugarBEAT.

Monitor vývoje trendů cukru HELO

Nový monitor HELO Extense „Sugar Trends Monitor“ oznámený na konci července není CGM, ale spíše hrou nabízející neinvazivní tradiční testování glukózy z prstu. Vyrábí jej outfit nazvaný World Global Network se sídlem v Singapuru a na Floridě. I když se tato společnost zdá být docela sama sebou, hází fráze jako „revoluční“, „měnící hru“ a „tvorba historie“ ... zmiňujeme ji, protože se jedná o zajímavý nový koncept, který byl představen na velkém CES (Consumer Electronics) Prezentace v Las Vegas počátkem roku 2018.

HELO Extense je malé obdélníkové zařízení, které se poněkud podobá flip telefonu ze staré školy, ale místo toho má slot, kde klouže přes špičku prstu a po asi 30 sekundách odečte hladinu glukózy. LED optická technologie

Liší se v tom, že nabízí spíše úroveň „wellness“ než tradiční výsledek čísla BG, takže zobrazuje barevně odlišený výsledek v rozsahu od nízké / vysoké / velmi vysoké / atd.

O tom, jak technologie čtení glukózy ve skutečnosti funguje, je k dispozici jen velmi málo podrobností, ale vzhledem ke zběžným zmínkám o optické technologii LED můžeme jen předpokládat, že stejně jako jiné pokusy v minulosti, tento gadget používá světlo k identifikaci a analýze molekul glukózy pod kůží - a výsledné vibrace molekul jsou monitorovány senzorem. Ukázka ukazuje odesílání naměřených hodnot na softwarovou platformu a aplikaci.

Vynálezce, který za tím stojí, Fabio Galdi, je v záznamu a říká, že je sám PWD typu 2. World Global Network bohužel neodpověděla na naše dotazy ohledně dalších informací, a to navzdory značnému úsilí, které evidentně vynaložilo mnoho marketingových videí, která vytvořili a zveřejnili.

Všimněte si, že londýnská společnost s názvem GlucoWise vypadá, že pracuje na něčem docela podobném.

Takže tady to máte. Tak jako Vědec nedávno ohlášený dlouhodobě trpící neinvazivní sen je stále velmi živý a nakopává - s novými společnostmi, které nadále investují do hledání nepolapitelné „relevantní technologie, která nahradí píchnutí prstem“. Tady je toto úsilí, jakkoli pichlavé, jak mohou být ...!