Jelikož se kontinuální monitorování glukózy (CGM) stává nedílnou součástí léčby mnoha lidí s diabetem, společnosti zabývající se zdravotnickými technologiemi se dožadují vývoje nových systémů, které by oslovily široké spektrum potenciálních uživatelů.
Identifikovali jsme nejméně tři desítky snah o vývoj nových CGM a nových měřičů - některé z nich se zaměřují na svatý grál neinvazivního monitorování glukózy: není nutné propíchnout kůži.
(Samozřejmě jde o doplnění čtyř CGM, které jsou v současné době na trhu a jsou vyráběny společnostmi Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care a Eversense.)
Zde je koncepční snímek každého z těchto aspirujících nových systémů.
Chytré hodinky
Jablko
Technický gigant údajně pracoval na neinvazivním CGM po většinu minulého desetiletí, k projektu bylo v jednom okamžiku přiděleno až 30 lidí.
Předpokládá se, že jeden z jejich konceptů zahrnuje optické snímače, zatímco další zpráva z roku 2019 pojednává o patentu společnosti Apple na snímač CGM zabudovaný do chytrých hodinek, které by byly schopny sledovat i další údaje o zdraví.
Zavádění nové technologie Apple Watch dosud tuto funkcionalitu nezahrnovalo a společnost Apple zatím nic nepodala u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Aby bylo jasno, je to oddělené od datového displeje Dexcom CGM dostupného na chytrých hodinkách Apple.
Bdělost
Toto spuštění na Floridě se pokouší vytvořit neinvazivní systém CGM nazvaný ANICGM. Monitorovalo by hodnoty glukózy pomocí miniaturizované technologie podobné MRI na náramku.
V listopadu 2019 společnost přijímala lidi s diabetem typu 2 pro klinické hodnocení na Clevelandské klinice.
Know Labs
Toto spuštění v Seattlu se pokouší vytvořit neinvazivní nositelné zařízení s názvem UBAND. Využívá rádiové vlny k měření hladin glukózy.
Společnost tvrdí, že systém již dokáže detekovat více než hladinu glukózy v krvi, „a při detekci hladin bílých krvinek je možné, že by se UBAND mohl stát systémem detekce včasného varování před rakovinou a chorobami.“
Know Labs na své stránce s často kladenými dotazy uvádí, že plánuje požádat FDA o schválení v roce 2020.
LifePlus
Tento startup se sídlem v Silicon Valley vyvíjí neinvazivní nositelný materiál s názvem LifeLeaf, který podle něj dokáže detekovat hladinu glukózy v krvi, krevní tlak, srdeční frekvenci, spánkovou apnoe a další senzory, které jsou již na trhu, a další světelný senzor pro vylepšení přesnost.
Společnost uvádí, že v současné době provádí klinické zkoušky po celém světě.
PK Vitality
Tato relativně nová evropská společnost se pokouší uvést na trh inteligentní hodinky, které mohou měřit hladinu glukózy a hladinu kyseliny mléčné. Zařízení říká, že vzorkuje tekutinu v těle malými mikroihlami pod hodinkami, kdykoli uživatel stiskne tlačítko.
Prediktor Medical
Tato společnost z Norska vyvíjí neinvazivní náramek CGM s názvem BioMK, který je zjevně založen na „průmyslové technologii měření v reálném čase“. Detaily jsou vzácné, protože projekt je ve fázi vývoje.
Tradiční nositelná čidla
i-SENS
Na konci investiční prezentace koncem roku 2019 tento asijský mezinárodní výrobce měřičů prstů uvedl, že plánuje zavést CGM zhruba v roce 2021.
Prezentace nabídla několik podrobností o novém produktu, ale stejně jako ostatní v tomto seznamu, společnost věří, že může konkurovat na trhu CGM díky své schopnosti udržovat nízké výrobní náklady.
Co je však těžké pochopit, je, že i-SENS na tom už roky pracuje, ale v prosinci 2016 prodal část nebo všechny dřívější koncepce CGM jiné společnosti s názvem WaveForm; viz níže pro více.
Pacific Diabetes Technologies
Tato společnost v Oregonu pracuje na vývoji prvního svého druhu CGM s jiným druhem senzoru, který má také port pro dodávání inzulínu. Je určen pro ty, kteří jsou léčeni inzulínovou pumpou nebo injekcemi s více denními dávkami (MDI).
Společnost v průběhu let obdržela financování JDRF. Jejich generální ředitel říká společnosti DiabetesMine, že doufají, že se o kontrolu FDA pokusí zhruba v roce 2023.
Technologie WaveForm
Tato společnost byla dříve součástí výrobce zařízení AgaMatrix, než se oddělila sama. Vyvíjí systém CGM založený (alespoň částečně) na technologii získané od společností Bayer a i-SENS již v roce 2016.
Toto zařízení, které se nyní jmenuje systém Cascade CGM, získalo na konci roku 2019 schválení značkou CE od evropských zdravotnických regulačních orgánů. Systém CGM obsahuje tenký 14denní senzor a dobíjecí hranatý vysílač, který odesílá údaje v reálném čase přes Bluetooth do mobilní aplikace pro iOS nebo Android. .
CGM také nabízí 15minutové prediktivní alarmy vysoké a nízké hladiny glukózy, další přizpůsobitelná upozornění a kalibraci jednou denně.
Jak uvádí DiabetesMine počátkem roku 2020, WaveForm očekává, že v roce 2020 podá FDA Cascade CGM, ale neočekává uvedení tohoto produktu na trh do roku 2021.
POCTech
Tato společnost uzavřela partnerství s výrobcem měřičů prstů Ascensia (dříve Bayer) za účelem komercializace svého CT-100 CGM, který pro evropské země získal koncem roku 2016 schválení CE.
Jedná se o standardní senzorový a vysílací systém konstruovaný pro 7denní nošení. Zdá se, že údaje z klinických studií ukazují, že mohou být nejpřesnější na trhu.
Jak na začátku roku 2019 oznámila společnost DiabetesMine, Ascensia mluvila o pokusu podat u FDA do konce roku 2020 produkt nové generace, který je součástí této dohody o společném vývoji.
Péče o cukrovku Roche
Společnost, která stojí za oblíbenou značkou měřičů prstů Accu-Chek, se říká, že vyvíjí vlastní CGM již mnoho let, ale není jasné, zda se to stále děje.
Roche se stále jeví odhodlaný uvést na trh mikropumpu Solo i po získání technologie od izraelského startupu v roce 2010. Je škádlené, že verze příští generace nabídne integraci dat CGM.
Je to TBD, ať už se jedná o interní produkt ve vývoji, nebo o partnerství využívající stávající technologie, jako je implantabilní Eversense CGM.
Medtrum
Tato společnost se sídlem v Číně vyvíjí systém A6 TouchCare, bezdušový poloautomatický systém podávání inzulínu, který zahrnuje integrovaný CGM.
DiabetesMine dříve informoval o „malém, pružném, vlasovém senzoru, který vydrží 7 dní a nabízí prediktivní funkci pozastavení s nízkým obsahem glukózy.“ Toto video z YouTube také nabízí pohled na to, jak tento snímač a snap-on vysílač vypadají.
Podle zprávy z počátku roku 2019 byl systém A6 TouchCare od té doby v evropských klinických studiích.
SanaVita Medical
SanaVita uzavřela partnerství se společností LifeScan, výrobcem značky měřičů prstů One Touch, s cílem uvést CGM na trh v Severní Americe a některých evropských zemích.
I když existuje několik podrobností o navrhovaném systému kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase SanaVita OneTouch, pilotní klinické hodnocení je naplánováno na začátek roku 2020.
Glukovace
Toto spuštění v San Diegu, založené bývalými kameny společnosti Dexcom, vyvíjí produkt s názvem SugarSenz, který je popsán jako vysoce přesný a levný nositelný CGM.
Společnost a Dexcom urovnaly soudní spory týkající se práv duševního vlastnictví v roce 2016. Od té doby se o této nové technologii příliš veřejně nediskutovalo.
Firemní obrázky produktu SugarSenz však ukazují koncepci vysílače kulatého senzoru. Mysli na FreeStyle Libre s velkým X v horní části.
Infinovo
Tato čínská společnost vytvořila Glunovo i3 CGM, který je vybaven snímačem podobné velikosti jako snímače Dexcom, které lze nosit až 14 dní.
CGM byla v roce 2019 udělena značka CE a očekává se, že brzy vstoupí na evropský trh.
GlucoRx
Zdá se, že tato britská společnost rebranduje systém CGM od společnosti MicroTech Medical, která používá tradiční senzor k poskytování údajů do smartphonu.
Zdá se, že systém nabízí zavedení bez jehly, opakovaně použitelné aplikátory senzorů a krátkou dobu zahřátí, i když potvrzené podrobnosti o vyvíjeném produktu jsou vzácné.
Implantovatelné senzory CGM
Integrované lékařské senzory
Toto spuštění z Irvine v Kalifornii se zrodilo z výzkumu na Kalifornském technologickém institutu. Vyvíjí implantovatelný CGM o velikosti sezamového semínka.
Vážně, je to tak malé, že by se mohlo snadno ztratit na špičce prstu nebo na tváři penny a vydrží pod kůží až 6 až 9 měsíců.
Jen tento týden společnost představí na velké evropské diabetologické konferenci ATTD, kde ukáže, že dosáhla skóre MARD (míra přesnosti CGM) na působivé úrovně.
Profusa
Tato společnost pracuje na vývoji implantovatelných senzorů založených na vlastní patentované platformě Lumee Oxygen, která by mohla nepřetržitě monitorovat hodnoty glukózy a další biomarkery.
Zařízení by bylo dlouhé 10 palců a bylo by injektováno pod kůži, kde by mohlo zůstat a používat až 2 roky.
Společnost na svou práci získala finanční prostředky od americké armády, Agentury pro obranný výzkum a National Institutes of Health.
Metronom Health
Tato belgická společnost, která v minulosti zvítězila v soutěži Ascensia Diabetes Challenge Challenge, doufá, že uvede na trh senzor hustý na vlasy, který lze nosit pod kůží po dobu 14 dnů a komunikovat s aplikacemi pro smartphony prostřednictvím relativně malého jednorázového vysílače.
Vyvinutý senzor by byl schopen odfiltrovat některé vstupy prostředí, které mohou vést k nepřesným hodnotám glukózy v jiných CGM.
V poslední zprávě společnost doufala, že se dostane před regulační orgány FDA počátkem roku 2020, ale zdá se, že se to dosud nestalo.
GluSense
Tato izraelská společnost se pokouší vytvořit implantovatelný CGM, který používá zapouzdřený fluorescenční glukózový senzor, který lze implantovat až na jeden rok.
V roce 2017 společnost získala prostředky JDRF ve výši 2 milionů USD na pomoc s vývojem zařízení a od té doby je z velké části v utajeném režimu.
Když jsme hovořili s jednatelem společnosti na vědeckých zasedáních ADA v červnu 2019, sdělil, že se pohybují vpřed v rané klinické práci a může jim zbývat ještě několik let, než budou připraveni podřídit se regulačním orgánům.
V roce 2020 však můžeme slyšet více z GluSense, takže zůstaňte naladěni.
GlySens
Tato společnost se sídlem v San Diegu vyvíjí implantabilní CGM zvaný ICGM, který lze nosit pod kůží rok nebo déle.
Systém obsahuje externě opotřebený vysílač, který by přenášel naměřené hodnoty do smartphonu. Je navržen tak, aby vyžadoval občasnou kalibraci.
ICGM je v současné době hodnocen v počátečních klinických studiích na lidech.
PercuSense
Cílem této společnosti se sídlem v jižní Kalifornii je vytvořit implantovatelný CGM, který nevyžaduje kalibraci a k měření glukózy využívá elektromagnetický signál.
Startup nedávno uzavřel partnerství s evropským výrobcem čerpadel Diabeloop a SFC Fluidics na projektu sponzorovaném JDRF.
Patch / microneedle senzory
Biolinq
Tato společnost v San Diegu vyvíjí CGM bez niklu o velikosti bez jehly, které zahrnuje dobíjecí baterii a vestavěný vysílač, který by sledoval trendy glukózy a další biomarkery.
DiabetesMine profiloval Biolinq na podzim 2019. Zatímco tento startup existuje už mnoho let, v poslední době zaznamenal nárůst zájmu poté, co získal finanční prostředky ve výši 4,75 milionu USD z fondu T1D JDRF a vytvořil nové vedení v rámci diabetické komunity.
Spuštění je pravděpodobné, že bude přinejmenším pár let od uvedení tohoto produktu do fáze komercializace.
Nemaura Medical
Tato britská společnost nedávno obdržela schválení značky CE pro svůj produkt SugarBEAT CGM, patchový senzor, který využívá mírný elektrický proud k odběru malého množství glukózy z pod kůži.
Vysílač odesílá bezdrátové hodnoty do aplikace pro smartphony každých 5 minut a systém může předpovídat hodnoty glukózy až 20 minut předem.
I když to není tak přesné jako nejnovější Dexcom CGM, společnost předpovídá, že její systém bude stát jen pětinu konkurenčních cen produktů.
Společnost Nemaura Medical zahajuje mezinárodní provoz a v červenci 2019 předložila agentuře FDA SugarBEAT, kde zůstává v platnosti před regulačními orgány.
Technologie GraphWear
V posledních několika letech tato společnost se sídlem v San Francisku pracuje na vývoji senzoru kontinuální náplasti, který dokáže detekovat biomarkery, včetně glukózy, pomocí potu.
Existuje několik podrobností, ale zdá se, že společnost zaměřuje svůj nepřetržitý senzor na široký trh se zdravím, nejen na léčbu cukrovky.
Medtronic
Jistě, tato společnost měla první CGM na trhu a je jednou ze čtyř biggies, které jsou v současné době k dispozici. To neznamená, že neplánuje budoucnost s novými novými koncepty CGM.
Technologický gigant pro cukrovku podal v září 2018 patent na náplast pro monitorování glukózy, která by změnila barvy na základě údajů o glukóze získaných potem.
Patenty však často nevedou k výrobkům. Od té doby se zdá, že o projektu neexistují žádné další veřejné podrobnosti.
Sano
Tato společnost v San Francisku se snaží vytvořit opravný biosenzor, který může poskytovat údaje o životně důležitých statistikách, které zahrnují hladinu glukózy.
Zařízení s kruhovou náplastí zaměřené na hlavní trh zdraví bez diabetu přineslo v roce 2018 velké novinky poté, co společnost Fitbit do této myšlenky investovala 6 milionů dolarů, ale poté už nevyvolala velkou pozornost.
University of California, San Diego
Vědci testují, zda dočasné tetování s integrovanými tenkými a pružnými senzory může poskytovat přesné hodnoty glukózy z potu. Pilotní studie uzavřená v červnu 2019.
Klipy do uší (ano, řekli jsme ucho!)
AnnNIGM
Podrobnosti v angličtině jsou vzácné, ale zdá se, že se tato ruská společnost pokouší vyvinout měřič, který by se dal nosit jako spona na ucho.
Integritní aplikace
Tato společnost nedávno získala značku CE od evropských regulačních orgánů za samokalibrační verzi GlucoTrack, svého neinvazivního zařízení pro monitorování glukózy.
Toto zařízení se připíná k uchu a k měření hladiny glukózy používá kombinaci ultrazvukové, elektromagnetické a tepelné technologie.
Oční senzory
EasyGlucose
Tato studentská iniciativa z UCLA se zaměřuje na vývoj způsobu monitorování hladin glukózy pomocí zobrazování sítnice.
K fotoaparátu smartphonu by byl připevněn speciální objektiv, který by sledoval jemné změny na sítnici a detekoval hladiny glukózy v těle. Koncept vyhrál v roce 2018 Microsoft Imagine Cup.
NovioSense
Tato zdravotnická společnost z Nizozemska se pokouší uvést na trh CGM, který dokáže měřit glukózu slzami.
Zařízení by spočívalo v dolním víčku. Společnost provedla v roce 2018 malou klinickou studii zařízení u lidí s diabetem 2. typu.
Jiné neinvazivní CGM
CNOGA Medical
Tato izraelská společnost vytvořila CGM dabovaný CoG, který nabízí minimální prsty. Hybridní zařízení, které využívá odečty prstů pro počáteční kalibraci a diody emitující světlo pro neinvazivní odečty, získalo schválení značky CE.
Společnost v současné době pracuje na přijetí souhlasu FDA.
DiaMonTech
Tato německá společnost vyvíjí neinvazivní systém CGM, který využívá infračervený světelný paprsek k počítání molekul glukózy pod kůží.
Společnost provedla úspěšnou klinickou studii u lidí v roce 2019 a doufá, že uvede svůj produkt na trh v roce 2020.
Indigo Diabetes
Tato belgická společnost se pokouší vyvinout neinvazivní CGM, který by používal fotonické světlo k měření hladin glukózy. Společnost byla uvedena na konferenci J.P.Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Tato britská společnost vyvíjí GlucoWise, neinvazivní zařízení pro monitorování glukózy, které by k měření hladin glukózy využívalo rádiové vlny.
Zařízení je již nějakou dobu ve vývoji. V roce 2017 byly v časopise Nature zveřejněny výsledky studie na lidech provedené ve spolupráci s University of Roehampton.V roce 2018 zveřejnili výsledky pokusů na zvířatech (prasata), které předvedly citlivost systému.
University of Waterloo
Vědci popsali systém proof-of-concept, který by využíval radarovou technologii od Google k měření hladin glukózy v roztoku.
Cílem by samozřejmě bylo použít tuto technologii k vytvoření zařízení, které dokáže měřit hladinu glukózy v těle.
University of Bath
Vědci z Velké Británie se pokoušejí vytvořit tenký glukózový senzor na bázi grafenu. Využilo by to řadu miniaturních senzorů využívajících malý elektrický proud k čerpání glukózy z intersticiální tekutiny, která se nachází mezi buňkami ve vlasových folikulech těla.
Společnost vysvětluje, že každý senzor pokrývá jednotlivý folikul. Měření lze provádět každých 10 až 15 minut a přenášet do aplikace.
Po úspěšných laboratorních testech vědci doufají, že začnou testovat zařízení v klinické studii u člověka.
Echo Therapeutics
A konečně, přinejmenším po více než deset let, tato společnost hovoří o budování neinvazivního CGM, který by mohl sledovat hladinu glukózy v kůži.
To se nikdy neuskutečnilo, ale kdysi pojmenovaný produkt Symphony se každý znovu a znovu objevuje s nadějí a možnostmi financování.
Poslední, co jsme slyšeli v roce 2016, se společnost přestěhovala do New Jersey a rebrandovala svůj koncept CGM na NextGen, ale stále to bylo jen v raných fázích výzkumu a vývoje.
Když se zmíní o rádoby CGM, stále to přijdou na mysl pozorovateli průmyslu.
