Nežádoucí účinky přípravku Epclusa: Co potřebujete vědět

Úvod

Pokud vám byla diagnostikována hepatitida C, * může váš lékař chtít, abyste užívali přípravek Epclusa.

Epclusa je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě hepatitidy C u dospělých. Dodává se ve formě perorálních tablet. Epclusa je k dispozici také v obecné verzi. Obsahuje stejné účinné látky jako Epclusa (velpatasvir a sofosbuvir).

Epclusa je krátkodobá léčba, která se obvykle používá po dobu 12 týdnů. Další informace o této droze najdete v tomto podrobném článku.

Podobně jako všechny léky, může mít i Epclusa u některých lidí nežádoucí účinky. Pokračujte v čtení a dozvíte se více.

* Hepatitida C je onemocnění způsobené virem hepatitidy C (HCV).

Jaké jsou častější nežádoucí účinky přípravku Epclusa?

Někteří lidé mohou mít při užívání přípravku Epclusa mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří:

• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• nevolnost
• slabost
• nespavost (potíže se spánkem)

Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky. Pokud se obáváte svého rizika nežádoucích účinků přípravku Epclusa, poraďte se se svým lékařem.

Jaké jsou mírné vedlejší účinky přípravku Epclusa?

U některých lidí se mohou při užívání přípravku Epclusa vyskytnout mírné nežádoucí účinky. Mezi příklady, které byly nahlášeny, patří:

• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• nevolnost
• slabost
• nespavost (potíže se spánkem)
• pocit podrážděnosti
• vyrážka

Epclusa může také způsobit další mírné nežádoucí účinky. Další podrobnosti najdete v listu s důležitými informacemi o léku.

Ve většině případů by tyto nežádoucí účinky měly být dočasné a některé lze snadno zvládnout. Pokud však máte příznaky, které vás trápí nebo které nezmizí, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepřestávejte používat přípravek Epclusa, pokud vám to nedoporučí lékař.

Poznámka: Poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválí lék, sleduje a kontroluje vedlejší účinky léku. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u společnosti Epclusa, navštivte MedWatch.

Jaké jsou závažné nežádoucí účinky přípravku Epclusa?

Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky přípravku Epclusa, i když jsou méně časté. Seznam níže obsahuje závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku Epclusa.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Zavolejte 911 nebo na místní číslo tísňového volání, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo můžete mít lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

• Závažná alergická reakce *
• Reaktivace viru hepatitidy B †

Chcete-li se dozvědět více o obou, podívejte se níže na část „Vysvětlení vedlejších účinků“. A pokud máte otázky týkající se vašeho konkrétního rizika závažných nežádoucích účinků přípravku Epclusa, poraďte se se svým lékařem.

* Je možná alergická reakce na přípravek Epclusa. Tento vedlejší účinek však nebyl ve studiích hlášen.
† Epclusa má pro tento nežádoucí účinek krabicové varování. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Užívání alkoholu a Epclusa

Není známo, že by Epclusa interagovala s alkoholem. Pití alkoholu však může zvýšit riziko určitých nežádoucích účinků přípravku Epclusa. Mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• nevolnost
• únava (nedostatek energie)

Nadměrné užívání alkoholu může vést k problémům s játry, jako jsou záněty (otoky) jater, cirhóza (jizvení jater) a selhání jater. Hepatitida C může také způsobit tyto škodlivé účinky. Proto pití alkoholu během léčby hepatitidy C zvyšuje riziko problémů s játry.

Obecně je nejlepší se během léčby přípravkem Epclusa k léčbě hepatitidy C vyvarovat alkoholu. Pokud pijete alkohol a máte obavy, že během léčby nebudete pít, poraďte se s lékařem.

Nejčastější dotazy týkající se vedlejších účinků přípravku Epclusa

Níže naleznete odpovědi na některé často kladené otázky týkající se společnosti Epclusa.

Jaký bude můj život poté, co mi Epclusa vyléčí hepatitidu C?

Po ukončení 12týdenní léčby přípravkem Epclusa se z hepatitidy C hned nevyléčíte. Bude vás považovat za „vyléčeného“, když už v krvi nebude detekován virus hepatitidy C. Tři měsíce po dokončení léčby vám bude proveden krevní test, aby se zjistilo, zda byla vaše léčba úspěšná.

Ve studiích byla Epclusa úspěšná při léčbě hepatitidy C u většiny lidí, kteří drogu užívali. Ale je možné znovu dostat hepatitidu C. Mít ji jednou neznamená, že jste vůči ní imunní.

Po vyléčení se vyhněte některým činnostem, které mohou zvýšit riziko opětovného výskytu hepatitidy C. Mezi příklady těchto aktivit patří:

• sdílení jehel s někým, kdo může mít hepatitidu C.
• tetování nebo piercing pomocí nehygienického vybavení
• sex bez kondomu nebo jiné bariérové ​​metody s partnerem, který může mít hepatitidu C.

Po léčbě hepatitidy C možná budete chtít podniknout určité kroky, které vám pomohou zůstat na správné cestě k vašim zdravotním a wellness cílům. Mohou zahrnovat:

• dodržování všech lékařských schůzek
• nezneužívání alkoholu nebo jiných drog
• mít vyváženou stravu
• pravidelně cvičit
• získání podpory pro emoční a duševní zdraví, možná návštěvou help4hep.org nebo zavoláním na 877-Help-4-Hep (877-435-7443)

Jak dlouho trvají vedlejší účinky přípravku Epclusa?

Než přestanete drogu užívat, měly by skončit vedlejší účinky přípravku Epclusa. Vedlejší účinky po léčbě nebyly ve studiích Epclusa hlášeny. Aktivní léky obsažené v přípravku Epclusa (velpatasvir a sofosbuvir) jsou z vašeho systému odstraněny za 3 až 5 dní po poslední dávce.

Léčení a zotavení se z hepatitidy C může vašemu tělu chvíli trvat. Pokud se u vás vyskytnou příznaky, které vás trápí nebo nezmizí, poraďte se se svým lékařem.

Interakce přípravku Epclusa s jinými léky?

Ano, Epclusa může interagovat s mnoha dalšími léky. Před užitím nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis a lécích, které užíváte. Sdělte jim také informace o všech vitamínech, bylinách nebo doplňcích, které používáte. Sdílením těchto informací můžete zabránit potenciálně škodlivým interakcím.

Některé z běžnějších léků, které mohou interagovat s přípravkem Epclusa, mohou zahrnovat:

• amiodaron (další informace naleznete v části „Varování pro Epclusa“ níže)
• digoxin
• některé léky na cholesterol (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)
• některé léky na záchvaty (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, oxkarbazepin)
• warfarin
• některé léky proti HIV (efavirenz, tenofovir, tipranavir, ritonavir)
• některé kyselé refluxní léky zvané inhibitory protonové pumpy (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol)

Tento seznam nemusí obsahovat všechny interakce. Poraďte se se svým lékařem a zjistěte, zda by přípravek Epclusa mohl interagovat s jakoukoli léčbou, kterou užíváte.

Má Epclusa nějaké dlouhodobé vedlejší účinky?

Ne, u přípravku Epclusa nebyly hlášeny dlouhodobé nežádoucí účinky.

Hepatitida C však může dlouhodobě poškodit vaše játra, jako je cirhóza (jizvení jater). To může trvat i po vyléčení hepatitidy C. Příznaky cirhózy mohou zahrnovat:

• snížená chuť k jídlu
• krvácení z nosu
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)
• ztráta váhy
• svědicí pokožka
• zmatek
• otok břicha (břicha)

Pokud máte cirhózu, je důležité držet krok s krevními testy a lékařskými schůzkami, aby váš lékař mohl sledovat vaše zdraví jater.

Je deprese vedlejším účinkem přípravku Epclusa?

Ano, deprese může být vzácným vedlejším účinkem přípravku Epclusa. Tento stav je však běžný u lidí, kteří zvládají nemoci, jako je hepatitida C.

Pokud trpíte depresí, poraďte se s lékařem o způsobech, jak zvládnout náladu. Může být také užitečné spojit se s ostatními, kteří se vyrovnávají s hepatitidou C. Další informace najdete na help4hep.org nebo na telefonním čísle 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Varování pro společnost Epclusa

Varování v rámečku: Reaktivace viru hepatitidy B.

Společnost Epclusa má krabicové varování před reaktivací viru hepatitidy B (HBV). Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

HBV se může znovu aktivovat (vzplanout) u lidí, kteří mají hepatitidu B i hepatitidu C. K tomu může dojít během léčby přípravkem Epclusa nebo po ní.

Další informace naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Další varování

Epclusa nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory, které ovlivňují vaše zdraví. Před užitím přípravku Epclusa se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Faktory, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují faktory uvedené v seznamu níže.

Pomalý srdeční rytmus, pokud se užívá s amiodaronem. Užívání přípravku Epclusa s amiodaronem může způsobit bradykardii (pomalý srdeční rytmus), proto byste tyto léky neměli užívat společně. Někteří lidé, kteří užívali přípravek Epclusa s amiodaronem, potřebovali k udržení pravidelného srdečního rytmu kardiostimulátory. Pokud užíváte amiodaron, poraďte se se svým lékařem o jiných možnostech léčby než Epclusa.

Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na přípravek Epclusa nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste ji užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léky jsou pro vás lepší volbou.

Užívání jiných léků, které interagují s přípravkem Epclusa. Některé léky by se s přípravkem Epclusa neměly užívat. Užívání některých dalších léků přípravkem Epclusa může snížit účinnost léčby hepatitidou C. Jiné interakce mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků. Další informace najdete v části „Interakce přípravku Epclusa s jinými léky?“ v části „Časté dotazy týkající se vedlejších účinků přípravku Epclusa“ výše.

Těhotenství a kojení při užívání přípravku Epclusa

Není známo, zda je bezpečné užívat přípravek Epclusa během těhotenství. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím přípravku Epclusa se svým lékařem. Pokud otěhotníte během užívání drogy, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Pokud užíváte ribavirin s přípravkem Epclusa a vy nebo váš partner byste mohla otěhotnět, používejte po celou dobu léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu antikoncepci. Poraďte se s lékařem a dozvíte se více.

Rovněž není známo, zda je bezpečné užívat přípravek Epclusa během kojení. Pokud kojíte nebo plánujete, poraďte se se svým lékařem o rizicích a možných výhodách užívání přípravku Epclusa.

Vedlejší účinky vysvětleny

Další informace o některých možných vedlejších účincích přípravku Epclusa.

Reaktivace viru hepatitidy B.

Společnost Epclusa má krabicové varování před reaktivací viru hepatitidy B (HBV). Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

HBV se může znovu aktivovat (vzplanout) u lidí, kteří mají hepatitidu B i hepatitidu C.

Hepatitida B je virová infekce, která způsobuje otoky a poškození jater. Lidé s diagnózou obvykle užívají léky k úlevě od příznaků a kontrole infekce.Ale i když se všechny vaše příznaky léčbou zlepší, virus se z těla úplně neodstraní.

HBV se může znovu aktivovat během nebo po léčbě přípravkem Epclusa. Pokud k tomu dojde, mohou se příznaky hepatitidy B vrátit, včetně:

• horečka
• bolest kloubů
• únava (nedostatek energie)
• nevolnost nebo zvracení
• snížená chuť k jídlu
• bolest břicha
• světle zbarvená stolička
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)

Co by mohlo pomoci

Než začnete používat přípravek Epclusa, lékař vám provede krevní test na kontrolu HBV. Pokud test potvrdí, že jste měli hepatitidu B, lékař vás bude během léčby přípravkem Epclusa pečlivě sledovat. Po léčbě vás budou i nadále sledovat.

Pokud si během léčby všimnete jakýchkoli příznaků hepatitidy B, sdělte to ihned svému lékaři. Pokud krevní testy ukáží, že se infekce vrátila, lékař ji bude léčit.

Bolest hlavy

Někteří lidé mohou při používání přípravku Epclusa pociťovat bolesti hlavy. Toto je jeden z nejčastěji hlášených vedlejších účinků léku. Pro většinu lidí jsou bolesti hlavy způsobené Epclusa mírné.

Co by mohlo pomoci

Pokud se u vás objeví bolesti hlavy od Epclusa, může vám pomoci několik strategií domácí péče. Několik k vyzkoušení zahrnuje:

• Aplikujte studený nebo teplý obklad na bolestivé místo hlavy.
• Masírujte bolestivé místo.
• Pijte hodně vody každý den.
• Rozptylujte se příjemnou činností nebo změnou scenérie, i když to zahrnuje jen jít ven na čerstvý vzduch.

Léky proti bolesti mohou být dalším způsobem, jak zmírnit bolesti hlavy. Poraďte se svým lékařem o tom, které jsou pro vás bezpečné.

Únava

U přípravku Epclusa se může objevit únava (nedostatek energie), což je jeden z nejčastěji hlášených vedlejších účinků léku. Únava způsobená Epclusa je obvykle mírná.

Co by mohlo pomoci

Pokud máte při užívání léku nízkou energii, může vám pomoci provést nějaké změny ve vašem každodenním životě. Zde je několik tipů, které můžete vyzkoušet:

• Jezte vyváženou stravu s potravinami bohatými na živiny.
• Zaměřte se na 8 hodin spánku každou noc.
• V případě potřeby si během dne krátce zdřímněte.
• Pravidelně cvičte.

Pokud při užívání přípravku Epclusa stále bojujete s únavou, promluvte si se svým lékařem. Mohou mít další návrhy.

Vyrážka

I když to není běžné, může Epclusa u některých lidí způsobit mírnou kožní vyrážku.

Co by mohlo pomoci

Mírná kožní vyrážka od Epclusa obvykle zmizí sama. Pokud vás však vyrážka obtěžuje nebo nezmizí, zvažte vyzkoušení těchto tipů:

• Udělejte si koupel z ovesných vloček, abyste pokožku uklidnili.
• Naneste na pokožku krém nebo krém proti svědění bez vůně, jako je Sarna.
• Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, zda je pro vás bezpečné vyzkoušet krém s hydrokortizonem, který je k dispozici na prodej.

Snažte se nepoškrábat oblasti pokožky postižené vyrážkou, protože by to mohlo pokožku ještě více podráždit a zvýšit riziko infekcí. Pokud máte obavy z kožní vyrážky způsobené přípravkem Epclusa, poraďte se se svým lékařem.

Alergická reakce

Podobně jako většina léků může i Epclusa u některých lidí vyvolat alergickou reakci. Ve studiích společnosti Epclusa však tento nežádoucí účinek nebyl hlášen.

Příznaky alergické reakce mohou být mírné nebo závažné a mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo, otoky nebo zarudnutí kůže)
• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok úst, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání

Co by mohlo pomoci

Pokud máte mírné příznaky alergické reakce, jako je mírná vyrážka, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou navrhnout volně prodejný orální antihistaminikum, jako je difenhydramin (Benadryl), nebo topický produkt, jako je hydrokortizonový krém.

Pokud váš lékař potvrdí, že jste měli mírnou alergickou reakci na přípravek Epclusa, rozhodne, zda byste jej měli i nadále používat.

Pokud máte příznaky těžké alergické reakce, jako je otok nebo potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči.

Pokud lékař potvrdí, že jste měli závažnou alergickou reakci na přípravek Epclusa, probere s vámi možnosti léčby.

Sledování nežádoucích účinků

Během léčby přípravkem Epclusa zvažte poznámky o všech vedlejších účincích, které máte, a sdílejte tyto informace se svým lékařem. To je obzvláště užitečné, když poprvé začnete užívat nové léky nebo používáte kombinaci léčby.

Poznámky k vedlejším účinkům mohou zahrnovat například:

• vaše dávka, když jste měli vedlejší účinek
• jak brzy po zahájení této dávky jste měli vedlejší účinek
• příznaky
• jak ovlivnily vaše každodenní činnosti
• jaké další léky jste užívali
• jakékoli další informace, které považujete za důležité

Uchovávání poznámek a jejich sdílení s lékařem jim pomůže dozvědět se více o tom, jak vás Epclusa ovlivňuje. A váš lékař může tyto informace v případě potřeby použít k úpravě vašeho léčebného plánu.

Co se zeptat svého lékaře

Epclusa může být účinnou léčbou viru hepatitidy C, ale u některých lidí může mít nežádoucí účinky. Ve většině případů jsou obvykle mírné, ale jsou možné závažné nežádoucí účinky. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se nežádoucích účinků přípravku Epclusa, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mezi otázky, které byste se svého lékaře mohli zeptat, patří:

• Mám vysoké riziko nežádoucích účinků přípravku Epclusa?
• Zvyšuje některý z mých léků riziko těchto nežádoucích účinků?
• Pokud jsem v minulosti měl (a) hepatitidu nebo transplantaci jater, bude u přípravku Epclusa vyšší pravděpodobnost nežádoucích účinků?

Zdroje a podporu pro hepatitidu C naleznete na help4hep.org nebo na telefonním čísle 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Zeptejte se lékárníka

Otázka:

Pokud se blíží speciální událost, například svatba nebo dovolená, mohl bych počkat na zahájení léčby přípravkem Epclusa, aby negativní vedlejší účinky neměly vliv na mé plány?

A:

Obecně platí, že zahájení léčby přípravkem Epclusa co nejdříve je tou nejlepší volbou pro vaše zdraví. Virus hepatitidy C způsobuje poškození jater, i když to necítíte. V průběhu času může toto poškození způsobit cirhózu (jizvení jater).

Po vzniku cirhózy není vždy možné poškození zvrátit. Proto je tak důležité podniknout kroky, aby se tomu zabránilo. Předčasné zahájení léčby hepatitidy C může snížit riziko komplikací, včetně cirhózy a rakoviny jater.

Pokud máte otázky, kdy byste měli zahájit léčbu přípravkem Epclusa, poraďte se se svým lékařem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.