Nežádoucí účinky přípravku Orencia: Co potřebujete vědět

Úvod

Pokud trpíte určitým typem artritidy, může vám lékař předepsat přípravek Orencia (abatacept). Orencia je lék na předpis, který se používá k léčbě následujících stavů:

• revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje otoky a poškození kloubů) u dospělých
• psoriatická artritida (artritida, která postihuje kůži a klouby) u dospělých
• juvenilní idiopatická artritida (bolestivé otoky kloubů) u dětí ve věku od 2 let

Orencia je biologický lék, což znamená, že je vyroben ze živých buněk. Orencia může být podána dvěma způsoby: subkutánní injekcí (injekcí pod kůži) nebo intravenózní (IV) infuzí (injekcí do žíly). IV infuze se podává po určitou dobu.

Orencia je obvykle dlouhodobá léčba. Další informace o tom najdete v tomto podrobném článku.

Podobně jako všechny léky, může mít i Orencia mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Pokračujte v čtení a dozvíte se více o možných vedlejších účincích přípravku Orencia.

Jaké jsou častější nežádoucí účinky přípravku Orencia?

Orencia může u některých lidí způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé běžné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout.

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Orencia mohou patřit:

• bolesti hlavy
• infekce horních cest dýchacích, jako je infekce dutin nebo nachlazení
• nevolnost

Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků přípravku Orencia, poraďte se se svým lékařem. Předepisují přípravek Orencia, pouze pokud mají pocit, že možné přínosy převažují nad rizikem nežádoucích účinků.

Jaké jsou mírné vedlejší účinky přípravku Orencia?

Orencia může způsobit mírné nežádoucí účinky. Mohou zahrnovat:

• nevolnost
• závrať
• pálení žáhy
• infekce močových cest (UTI)
• bolesti zad
• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• bolesti hlavy
• infekce horních cest dýchacích, jako je infekce dutin nebo nachlazení

Podrobnosti o bolestech hlavy a infekcích horních cest dýchacích najdete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.

Výše uvedený seznam nezahrnuje všechny mírné vedlejší účinky, které může Orencia způsobit. Chcete-li se dozvědět více o všech možných vedlejších účincích přípravku Orencia, přečtěte si příručku k léčbě daným lékem.

Poznámka: Poté, co Food and Drug Administration (FDA) schválí lék, sleduje a kontroluje vedlejší účinky. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Orencie, navštivte MedWatch.

Jaké jsou závažné nežádoucí účinky přípravku Orencia?

Vážné nežádoucí účinky přípravku Orencia jsou vzácné, ale mohou se objevit. Mohou zahrnovat:

• závažné infekce
• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí), pokud jste již měli infekci
• těžká alergická reakce
• možné riziko rakoviny *

Další informace o nežádoucích účincích v tomto seznamu naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

* Úloha Orencie v riziku rakoviny není zcela známa.

Nejčastější dotazy týkající se nežádoucích účinků přípravku Orencia

Níže jsou uvedeny odpovědi na nejčastější dotazy týkající se nežádoucích účinků přípravku Orencia. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jak se liší vedlejší účinky přípravku Orencia, když jsou podávány infuzí vs. injekcí?

Mohou se u vás objevit různé nežádoucí účinky přípravku Orencia v závislosti na tom, jak drogu dostáváte.

Orencia může být podána dvěma způsoby: subkutánní injekcí (injekcí pod kůži) nebo intravenózní (IV) infuzí (injekcí do žíly). IV infuze se podává v průběhu času.

Pokud dostáváte infuze přípravku Orencia, dostanete léčbu v kanceláři svého lékaře. Infuze Orencia trvají asi 30 minut.

Nežádoucí účinky jsou častější, pokud se přípravek Orencia podává intravenózní infuzí než subkutánní injekcí. Nežádoucí účinky spojené s infuzí se obvykle vyskytnou do 1 hodiny od začátku infuze a mohou zahrnovat:

• závrať
• bolesti hlavy
• hypotenze (vysoký krevní tlak)
• alergické reakce

Pokud dostáváte přípravek Orencia subkutánní injekcí, budete vy nebo váš ošetřovatel vyškoleni v tom, jak si injekčně podávat léky. Pokud si dáváte injekce sami, můžete si injekci aplikovat do stehna nebo do určitých oblastí břicha. Pečovatel vám může podat injekci do horní části paže.

Reakce v místě vpichu jsou častější, pokud se přípravek Orencia podává subkutánní injekcí než infuzí. Tyto nežádoucí účinky mohou být mírné až středně závažné a mohou zahrnovat:

• bolest
• otok
• změna barvy kůže
• svědění

Váš lékař s vámi promluví o tom, která forma přípravku Orencia nejlépe vyhovuje vašim potřebám.

Způsobuje Orencia vypadávání vlasů?

Ne, Orencia by neměla způsobovat vypadávání vlasů. V klinických studiích s tímto lékem nebyla ztráta vlasů hlášeným vedlejším účinkem. K vypadávání vlasů však může dojít u lidí s určitými druhy artritidy, včetně těch, které léčí Orencia.

Pokud máte obavy z vypadávání vlasů při užívání přípravku Orencia, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout testování, aby zjistili důvod. Mohou také doporučit způsoby, jak to snížit.

Je deprese vedlejším účinkem přípravku Orencia?

Ne, Orencia by neměla způsobovat deprese. Tento vedlejší účinek nebyl pozorován během klinických studií léku. Lidé s určitými druhy artritidy, včetně těch, které léčí Orencia, však mohou být vystaveni riziku deprese.

Pokud si myslíte, že máte neléčenou depresi nebo jiný stav duševního zdraví, poraďte se s lékařem o možnostech léčby.

Mohlo by mi používání Orencie přinutit přibrat na váze?

Ne, Orencia nezpůsobuje přírůstek hmotnosti. Tento vedlejší účinek nebyl pozorován během klinických studií léku.

Nevolnost je ve skutečnosti častým vedlejším účinkem přípravku Orencia a může snížit vaši chuť k jídlu. To by mohlo vést ke ztrátě hmotnosti.

Pokud máte během léčby přípravkem Orencia nevysvětlitelné změny hmotnosti, poraďte se s lékařem. Mohou být schopni doporučit tipy pro udržení zdravé hmotnosti.

Způsobuje Orencia neurologické vedlejší účinky?

Ne, Orencia by neměla způsobovat neurologické (mozek a nervový systém) vedlejší účinky. Neurologické vedlejší účinky nebyly pozorovány v klinických studiích Orencia.

Během léčby přípravkem Orencia okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte záchvaty, změny vidění nebo sluchu nebo pocity necitlivosti nebo slabosti. Lékař může objednat testy, aby zjistil příčinu.

Existují nějaké dlouhodobé vedlejší účinky přípravku Orencia?

Orencia, stejně jako většina léků, může způsobit krátkodobé nebo dlouhodobé vedlejší účinky. Závažné dlouhodobé nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohou zahrnovat:

• závažné infekce
• alergické reakce
• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí), pokud jste již měli infekci
• možné riziko rakoviny *

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z dlouhodobých nežádoucích účinků přípravku Orencia. A pokud se chcete o těchto seznamech dozvědět více, přečtěte si níže část „Vysvětlení vedlejších účinků“.

* Úloha Orencie v riziku rakoviny není zcela známa.

Nežádoucí účinky u dětí

V klinických studiích se u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou, které užívaly přípravek Orencia, častěji vyskytly určité vedlejší účinky než u dospělých, kteří drogu užívali. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• průjem
• kašel
• horečka
• bolest břicha

Další nežádoucí účinky pozorované u dětí během klinických studií byly podobné jako u dospělých. Další informace najdete v částech výše, které popisují mírné a závažné nežádoucí účinky přípravku Orencia.

Vedlejší účinky vysvětleny

Další informace o některých nežádoucích účincích, které může Orencia způsobit.

Infekce

Užívání přípravku Orencia může zvýšit vaše riziko infekce. Důvodem je, že Orencia může ztížit ochranu vašeho imunitního systému před bakteriemi.

Infekce pozorované u přípravku Orencia jsou obvykle mírné. Mezi příklady patří infekce dutin nebo nachlazení. Ve vzácných případech může Orencia způsobit vážnou infekci, jako je sepse nebo zápal plic.

Mezi příznaky infekce patří:

• horečka
• únava (nedostatek energie)
• kašel
• kožní změny (teplo, bolest nebo hnis)

Co by mohlo pomoci

Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce. Možná budou chtít provést testy, aby zjistili, jaký druh infekce máte. Mohou také předepisovat léky k léčbě.

V případě potřeby může lékař léčbu přípravkem Orencia ukončit, dokud infekce nezmizí. Je to proto, že přípravek Orencia může způsobit těžší léčbu závažných infekcí.

Jedním ze způsobů, jak zabránit léčbě infekcí během léčby, je vyhýbat se nemocným. Také časté mytí nebo dezinfekce rukou vám může pomoci zabránit šíření infekce.

Můžete pomoci podpořit imunitní systém a případně snížit riziko infekce tím, že:

• jíst vyváženou stravu
• snaží se spát 8 hodin každou noc
• pravidelné fyzické cvičení

Další návrhy týkající se prevence infekcí během léčby vám sdělí váš lékař.

Reaktivace viru hepatitidy B.

Pokud máte hepatitidu B nebo jste ji v minulosti měli, užívání přípravku Orencia může způsobit reaktivaci viru (vzplanutí a opětovné příznaky).

Hepatitida B je virová infekce, která způsobuje zánět (otok a poškození) v játrech. Lidé s diagnostikovanou infekcí obvykle užívají léky k léčbě infekce a zmírnění jejích příznaků. Ale ve většině případů se virus z těla úplně neodstraní.

Orencia může snížit schopnost vašeho imunitního systému chránit před infekcemi. Pokud je tedy virus již ve vašem systému, je pravděpodobnější, že se během léčby přípravkem Orencia znovu aktivuje. Pokud k tomu dojde, mohou se vaše příznaky hepatitidy B vrátit nebo zhoršit.

Mezi příznaky hepatitidy B patří:

• horečka
• bolest kloubů
• únava (nedostatek energie)
• nevolnost nebo zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest břicha
• tmavá moč
• světlé stolice
• žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí)

Co by mohlo pomoci

Před zahájením léčby přípravkem Orencia vás lékař může vyšetřit na hepatitidu B. Pokud máte infekci, pravděpodobně vám přípravek Orencia předepíše, až když bude léčena. Lékař vám může předepsat léčbu hepatitidou B, která vám pomůže zmírnit vaše příznaky.

Pokud si během léčby všimnete jakýchkoli příznaků hepatitidy B, ihned to sdělte svému lékaři, aby jej v případě potřeby mohl otestovat. Pokud je výsledek pozitivní, možná budete muset přestat používat přípravek Orencia, dokud nebude infekce léčena.

Bolest hlavy

Bolest hlavy je jedním z nejčastějších vedlejších účinků přípravku Orencia. Ve většině případů jsou bolesti hlavy způsobené přípravkem Orencia mírné.

Co by mohlo pomoci

Pokud vás z Orencie bolí hlava, můžete se pokusit zbavit se několika přírodních léků proti bolesti hlavy. Několik příkladů:

• pít hodně vody každý den
• pomocí studeného nebo teplého obkladu
• masírování bolestivé oblasti

Další možností jsou volně prodejné léky proti bolesti. Patří mezi ně acetaminofen (Tylenol) nebo protizánětlivé léky, jako je ibuprofen (Motrin). Pokud si nejste jisti, zda můžete bezpečně převzít léky na bolest, které si můžete zakoupit, poraďte se se svým lékařem.

Možné riziko rakoviny

Orencia může ovlivnit fungování a růst vašich buněk, což by mohlo vést k rakovině. Ve vzácných případech byly u lidí užívajících přípravek Orencia v klinických studiích pozorovány určité druhy rakoviny.

Není však známo, zda byla Orencia příčinou rakoviny u lidí užívajících tento lék. A lidé, kteří v těchto studiích dostávali placebo (léčba bez aktivního léku), měli podobnou míru rakoviny jako lidé užívající přípravek Orencia.

Příznaky rakoviny se mohou lišit v závislosti na postižené oblasti vašeho těla. Mohou zahrnovat:

• změny smyslů (problémy se zrakem nebo sluchem, pocity necitlivosti)
• bolesti hlavy
• únava (nedostatek energie)
• hrudky, výrůstky nebo jiné změny ve vzhledu pokožky
• nevysvětlitelný úbytek nebo přibývání na váze

Co by mohlo pomoci

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud si myslíte, že máte příznaky rakoviny. Udržujte také krok s rutinními krevními testy a preventivními prohlídkami (jako mamografy a kolonoskopie). Pokud se u vás rozvine rakovina, lékař vám předepíše léčbu. Budou také diskutovat o tom, zda byste měli pokračovat v užívání Orencie.

Alergická reakce

Jako většina léků, může Orencia u některých lidí způsobit alergickou reakci. Příznaky mohou být mírné nebo závažné a mohou zahrnovat:

• kožní vyrážka
• svědění
• návaly (teplo, otoky nebo zarudnutí kůže)
• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok úst, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání

Co by mohlo pomoci

Pokud máte mírné příznaky alergické reakce, jako je mírná vyrážka, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou navrhnout volně prodejný orální antihistaminikum, jako je difenhydramin (Benadryl), nebo topický produkt, jako je hydrokortizonový krém, ke zvládnutí vašich příznaků.

Pokud váš lékař potvrdí, že jste měli mírnou alergickou reakci na přípravek Orencia, rozhodne, zda byste měl (a) pokračovat v užívání.

Pokud máte příznaky těžké alergické reakce, jako je otok nebo potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči.

Sledování nežádoucích účinků

Během léčby přípravkem Orencia zvažte poznámky o všech vedlejších účincích, které máte. Poté můžete tyto informace sdílet se svým lékařem. To je obzvláště užitečné, když poprvé začnete užívat nové léky nebo používáte kombinaci léčby.

Poznámky k vedlejším účinkům mohou zahrnovat například:

• jakou dávku léku jste užíval, když se u vás objevil vedlejší účinek
• jak brzy po zahájení této dávky jste to zažili
• specifické příznaky vedlejšího účinku
• jak to ovlivnilo vaše každodenní činnosti
• jakékoli další léky, které jste užívali
• jakékoli další informace, které považujete za důležité

Uchovávání poznámek a jejich sdílení s lékařem jim pomůže dozvědět se více o tom, jak na vás Orencia působí. Váš lékař může podle těchto informací v případě potřeby upravit váš léčebný plán.

Varování pro Orencia

Orencia nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory, které ovlivňují vaše zdraví. Před použitím přípravku Orencia se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Faktory, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují faktory uvedené v seznamu níže.

Použití blokátorů TNF. Neměli byste přípravek Orencia používat, pokud také používáte blokátor faktoru nekrózy nádorů (TNF), jako je Enbrel, Humira nebo Remicade. Užívání těchto léků s přípravkem Orencia může snížit schopnost vašeho imunitního systému chránit se před infekcemi, což zvyšuje riziko závažných (a možná i život ohrožujících) infekcí. Před zahájením léčby přípravkem Orencia informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Infekce. Pokud máte v současné době infekci nebo jste ji nedávno měli, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Orencia se svým lékařem. Měli byste dokonce hlásit malé infekce, jako je otevřená rána nebo řez, který se dosud nezhojil. Pokud máte během užívání přípravku Orencia infekci, může být vaše riziko závažných nežádoucích účinků vyšší.

Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na přípravek Orencia nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste tento lék užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léky mohou být lepší.

Virus hepatitidy B. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud jste měli zánět (otok nebo poškození) jater v důsledku hepatitidy B. Lékař může před zahájením léčby přípravkem Orencia otestovat přítomnost viru. Je to proto, že používání přípravku Orencia může způsobit reaktivaci viru (vzplanutí a opětovné vyvolání příznaků).

Tuberkulóza (TB). Před použitím přípravku Orencia informujte svého lékaře, zda máte TBC nebo jste ji v minulosti měli. Pokud se u vás během užívání přípravku Orencia objeví TBC, vaše riziko závažných nežádoucích účinků může být vyšší. Před zahájením léčby přípravkem Orencia vás lékař pravděpodobně vyšetří na přítomnost latentní infekce TB (s klidovým virem, který nezpůsobuje žádné příznaky).

Vakcíny (nedávné nebo nadcházející). Před zahájením léčby přípravkem Orencia se zeptejte svého lékaře, zda potřebujete dostat nějaké vakcíny. Tento lék může oslabit váš imunitní systém, takže byste při jeho užívání neměli dostávat živé vakcíny. Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterie a mohou způsobit infekci u lidí se oslabeným imunitním systémem. Mezi příklady živých vakcín patří plané neštovice a spalničky, příušnice a zarděnky. Před použitím vakcíny Orencia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Pokud máte CHOPN, může Orencia vaše příznaky zhoršit. Z tohoto důvodu může být nutné, aby vás lékař během léčby pečlivě sledoval. Pokud máte CHOPN, poraďte se s lékařem, zda je Orencia pro vás to pravé.

Užívání alkoholu a Orencia

Během léčby přípravkem Orencia by mělo být bezpečné pít alkohol. Nadměrné užívání alkoholu však může vaši artritidu zhoršit. Alkohol může také interagovat s jinými léky, které užíváte.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik je bezpečné, s ohledem na váš stav a plán léčby.

Těhotenství a kojení při užívání přípravku Orencia

Není známo, zda je užívání přípravku Orencia bezpečné během těhotenství. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Diskutují s vámi o vašich možnostech.

Pokud přípravek Orencia používáte během těhotenství, zvažte připojení k registru těhotenství společnosti. To shromažďuje informace o tom, jak může Orencia ovlivnit těhotenství. Chcete-li se dozvědět více nebo se zaregistrovat, volejte na 877-311-8972.

Rovněž není známo, zda je přípravek Orencia bezpečný při kojení. Pokud v současné době kojíte nebo plánujete kojit během léčby, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách používání přípravku Orencia.

Co se zeptat svého lékaře

Orencia může být účinnou možností léčby revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy. Tento lék však může u některých lidí způsobovat nežádoucí účinky. Nejběžnější nežádoucí účinky přípravku Orencia jsou obvykle mírné, ale mohou se objevit závažné nežádoucí účinky. Máte-li dotazy týkající se nežádoucích účinků přípravku Orencia, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zde je několik otázek, které vám pomohou zahájit diskusi s lékařem:

• Jaké další kroky mám podniknout, abych zabránil infekci během léčby přípravkem Orencia?
• Ohrozí mě Orencia pro CHOPN?
• Jaké testy potřebuji, než začnu Orencia?

Pokud používáte Orenci k léčbě revmatoidní artritidy, přihlaste se k odběru našeho zpravodaje o revmatoidní artritidě, kde najdete tipy na léčbu bolesti, informace o léčbě a další.

Zeptejte se lékárníka

Otázka:

Je pro mě bezpečné při užívání přípravku Orencia dostávat vakcíny, jako je vakcína proti chřipce nebo vakcína COVID-19?

A:

Ano, mělo by být pro vás bezpečné dostat chřipku a některou z aktuálně dostupných vakcín COVID-19 (Pfizer-BioNTech nebo Moderna). Je to proto, že to nejsou živé vakcíny, takže nezvýší vaše riziko infekce. (Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterie.)

V některých případech, pokud během léčby přípravkem Orencia dostanete neživé vakcíny, nemusí být tak účinné. Tyto vakcíny vám však mohou prospět, i když již používáte přípravek Orencia. Poraďte se s lékařem a dozvíte se více.

Během léčby přípravkem Orencia byste neměli dostávat žádné živé vakcíny. Mohli by způsobit infekce u lidí s oslabeným imunitním systémem, jako je někdo, kdo používá přípravek Orencia. Mezi příklady živých vakcín patří plané neštovice, spalničky, příušnice a zarděnky a intranazální (nosní sprej) vakcína proti chřipce.

Před použitím vakcíny Orencia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.