Snažíte se vypočítat dávky inzulínu pro injekce, aniž byste pomocí digitálního „průvodce“ provedli automatickou matematiku? K tomu existuje aplikace! (samozřejmě).
Aplikace pro takzvanou „titraci inzulínu“ existují zhruba od roku 2010, kdy se na trh dostaly první základní kalkulačky dávek, jako je RapidCalc. V roce 2013 následovalo první regulační schválení FDA pro „mobilní léčebnou pomůcku na předpis“ s aplikací WellDoc BlueStar v roce 2013, v poslední době následovaly aplikace od velkých farmaceutických i malých startupů. Některé jsou specifické pro bazální (dlouhodobě působící) inzulín nebo dokonce pro konkrétní značky inzulínu.
Jen minulý týden málo známý startup v Detroitu, společnost Hygieia, Inc., zachytil souhlas FDA s novou nabídkou: vůbec první mobilní titrační aplikace vymazaná pro všechny režimy inzulínu typu 2, včetně dlouhodobě působících (bazálních) a časů jídla (bolus ) inzulín. Je to také první aplikace pro titraci inzulínu, kterou lze připojit k jakémukoli glukometru (nebo teoreticky k systému kontinuálního monitorování glukózy), který sdílí data s cloudem.
I když v této nové aplikaci bylo mnoho nadpisů, žádná z publikací, které jsme viděli, skutečně nevysvětlila, o čem je Hygieia, nebo jak tato technologie skutečně funguje. Tam přicházíme.
V rámci toho, co nazývají „d-Nav inzulinová poradenská služba“, jsou jednotlivá data uživatelů glukózy v krvi přenášena na cloudovou službu, která pomocí algoritmu spolu se vstupy od své kliniky a poskytovatele zdravotní péče zasílá doporučení ohledně dávkování inzulínu prostřednictvím aplikace (k dispozici pro telefony iOS i Android).
Říkají nám, abychom to považovali za navigační systém pro vaše auto.
"Jako GPS řeknete zařízení, kam chcete jít, vytvoří hlavní plán a poté jej upraví podle vaší aktuální hladiny cukru v krvi." Výhodou GPS není vědět, kde jste, je to vědět, co dělat dál. Nevidíme hodnotu v odečtu glukózy jako takové, ale spíše v tom, co děláte s čísly, “říká spoluzakladatel Hygieia Dr. Eran Bashan.
Nové výsledky studie publikované v Lancet lékařský deník koncem minulého týdne ukazuje významný pokles A1C ve skupině používající systém d-Nav, ve srovnání s těmi, kteří spoléhají pouze na podporu svého lékaře. A navíc, d-Nav je podporován michiganským pojistitelem způsobem, který je jedinečný v rozsahu aplikací pro titraci inzulínu.
Co přesně je d-Nav?
Z našeho předchozího pokrytí si možná pamatujete, že první iterací d-Nav bylo zařízení skutečně po vzoru Blackberry. Vypadá to jako kříženec mezi inzulínovou pumpou a malou nálepkou Etch-a-Sketch.
Ve skutečnosti sloužil jako glukometr, který používal speciální testovací proužky ke kontrole hladiny cukru v krvi, ale blikal výsledek BG jen tři sekundy, než číslo zmizelo. Poté pomocí předem naprogramovaného nastavení lékařem a zohledněním IOB (inzulin na palubě) zařízení vypočítá korekční dávku nebo bolus jídla (je-li třeba).
Většinou to zůstává v provedení. Až na to, že Hygieia přidala do funkce mobilní aplikace přímo na smartphonu a extra neohrabané zařízení je volitelné. Můžete se rozhodnout použít zařízení d-Nav ke snímání prstů nebo výsledky BG lze jednoduše bezdrátově sdílet z libovolného měřiče prstů připojeného ke cloudu.
Například u někoho, kdo má dva záběry denně, zobrazuje aplikace d-Nav jakýkoli korekční bolus, který by mohl být potřebný na základě denní doby a předprogramovaných znalostí o tom, kdy byla podána poslední injekce inzulínu. Hodnota IOB se počítá na základě inzulínového režimu nastaveného uživatelem. Lidé na injekcích s bazálním bolusem několikrát denně si mohou započítat své počty sacharidů a aplikace vypočítá doporučenou celkovou dávku inzulínu.
Uživatel se samozřejmě může rozhodnout doporučení dodržovat nebo ignorovat - stejně jako každý řidič se může spolehnout na navigaci GPS za volantem nebo zvolit jinou trasu.
Tato služba je zaměřena na rostoucí populaci PWD typu 2 (lidí s cukrovkou), kteří užívají inzulín, i když je samozřejmě stejně prospěšná pro všechny typy 1, které nepoužívají inzulínovou pumpu.
Aby bylo jasno, nejde o něco, co si můžete jednoduše stáhnout z iOS nebo Google Play Store; musíte projít lékařem a dostupnost je v současné době omezena na jednu konkrétní kliniku v jihovýchodním Michiganu, kde mohou pacienti získat recept na d-Nav a odtud jsou vedeni.
Velký problém spočívá v tom, že d-Nav jde mnohem dále než jiné aplikace pro titraci inzulínu tím, že analyzuje glukózové vzorce a pomáhá uživatelům provádět časté úpravy - a pokud uspěje v Michiganu, očekáváme, že se tento nástroj objeví na klinikách po celé zemi.
Higee-co?
Název společnosti se může zdát divný, ale je vyslovován jako „hy-jee-uh“ a pochází z řecké bohyně zdraví z 1. století, dcery boha medicíny. Připomíná také Bowl of Hygieia, jeden z univerzálních symbolů farmacie.
Hygieii jsme představili zde na 'Těžit zpět v roce 2011 v souvislosti s naší DiabetesMine Design Challenge. Společnost však byla v posledních letech většinou pod radarem, a to i poté, co na konci roku 2012 obdržela evropskou regulaci, aby mohla uvést svůj produkt do zámoří.
Spoluzakladatelé společnosti Hygieia, Dr. Eran Bashan a Dr. Israel Hodish, jsou izraelští domorodci, kteří přišli na inženýrskou školu University of Michigan v roce 2004. Hodish je endokrinolog na lékařské škole UM, který slouží jako klinický poradce startupu. Bashan pocházel z vojenské vedoucí role, než pracoval ve strojírenském managementu vyvíjejícím spotřební elektroniku, zatímco Hodish se zajímal o inženýrství a genovou terapii, která ho vedla k endokrinologii.
Myšlenku na „diabetes GPS“ dostali již v roce 2008. Zjevně se setkali na večeři jednu noc v areálu univerzity a začali diskutovat o potřebě nějaké technologie, která by pomohla vyjmout výpočty inzulínu z D-managementu. Vypracovali plán a svou společnost zahájili v srpnu téhož roku - pouhé dva týdny před krachem finančního giganta Lehman Brothers. Ani jeden neměl osobní diabetes, ale oba říkají, že v průběhu let se u rodinných příslušníků vyvinul diabetes a začali si injekčně podávat inzulín.
Vzhledem k tomu, že vadný systém zdravotní péče v USA tlačí stále více pacientů k praktickým lékařům namísto dražších specialistů, je podle nich potřeba tohoto typu přímé pomoci pacientům zásadní.
"Vidíme více lidí s typem 2 ... užívajících inzulín." Potřebujete neustálé úpravy a být zaměstnán je spousta práce. Náš systém umožňuje pacientům upravit si inzulín okamžitě podle toho, co se děje v jejich těle, místo aby čekali až 90 dní na návštěvu lékaře a poté změnili dávkování, “říká Bashan.
Krajina aplikace titrace inzulínu
Bashan a Hodish rozhodně nejsou jediní odborníci, kteří tuto potřebu identifikovali. Jak bylo poznamenáno, existuje rostoucí pole mobilních aplikací zaměřených na dávkování inzulínu:
- RapidCalc pro režim bazálního bolusu s „inteligentním sledováním“ inzulínu na palubě a podrobnými funkcemi sledování
- Aplikace PredictBGL pro výpočet dávky inzulínu z Austrálie
- Aplikace WellDoc pro správu diabetu BlueStar, která nyní bude obsahovat titrační aplikaci Voluntus Insulia, která byla schválena FDA v roce 2017
- Aplikace iSage od společnosti AmalgamRx, která se v roce 2017 stala první aplikací schválenou FDA pro použití se všemi značkami bazálního (dlouhodobě působícího) inzulínu
- Sanofi My Dose Coach s vestavěnou kalkulačkou dávky inzulínu, rovněž schváleno FDA v roce 2017
Aplikace Accu-Chek Connect s kalkulačkou dávky inzulínu
Glooko's Mobile Insulin Dosing System (MIDS) pro on-působící (bazální) inzulin, FDA začátkem loňského roku schválena jako první titrační aplikace „přístupná prostřednictvím jednotné platformy pro správu diabetu“
- Aplikace Glutec od Glytecu schválená FDA, která zasílá doporučení ohledně úpravy dávky bazálního a bolusového inzulínu poskytovatelům zdravotní péče, kteří změny schvalují a předávají uživatelům (nyní k dispozici prostřednictvím služby pro správu diabetu Livongo)
Aplikace Go Dose od Eli Lilly, jejímž cílem je titrovat vlastní inzulín značky Humalog, byla schválena počátkem roku 2017, ale Lilly Diabetes nám říká, že se rozhodla nespustit mobilní aplikaci poté, co se rozhodla místo toho zaměřit na širší prostředí připojených zařízení.
Zakladatelé Hygieia zdůrazňují, že jejich nová aplikace je jedinečně užitečná pro jakýkoli injekční inzulín, který by PWD mohl užívat - pokrývající jak bazální úpravy, tak i bolus pro jídlo nebo korekce.
A jejich nová studijní data prezentovaná na velké konferenci Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) v Berlíně minulý týden ukazují, že to funguje; v randomizované kontrolované studii prováděné na více místech ve třech národních diabetologických centrech v průběhu 6 měsíců 181 účastníků studie zaznamenalo významné snížení A1C a celkově méně epizod hypoglykémie.
Mění se plán Hygieie, protože se stále více používají kontinuální monitory glukózy (CGM)? Ve skutečnosti ne, říká Bashan. Mohli by vyvinout budoucí partnerství mezi podniky, které by umožnilo začlenit data CGM do platformy d-Nav, ale Bashan nevidí pravděpodobnost, že CGM bude v nejbližší době široce předepsán pro T2. Proto neočekává, že samotné červené zařízení d-Nav bude vyřazeno, protože otisky prstů zůstanou oporou pro tolik lidí ve světě používajícím inzulin T2 a mnoho z těchto pacientů nebude mít přístup k cloudu připojený měřič.
Co dělá Hygieii ještě zajímavější, je jejich přístupový model: podařilo se jim získat pojistného dopravce, který na klinice, na desetník pojistitele, bezplatně pokryje všechny potřebné proužky a zásoby d-Nav.
Pojistné krytí je jako vždy klíčové
Zajímavé je, že Hygieia nejen vyvíjí technologii, ale také se zabývá zřizováním speciálních klinik zaměřených na optimalizaci léčby cukrovky T2. Na těchto klinikách pracují lékaři primární péče, kteří spolupracují s pacienty na optimalizaci jejich dávek inzulínu, GLP-1 léčivých přípravků a perorálních léků ke snížení glukózy.
V současné době mají v provozu pouze jednu místní kliniku v oblasti Metro Detroit, ale společnost očekává, že brzy v jihovýchodním Michiganu otevře další čtyři kliniky a odtud se rozšíří.
Zatímco tam pracuje Hygieia's d-Nav, tyto kliniky jsou „léky a agnostiky nástrojů“, říká nám Bashan. "Fungují jako dialyzační centra, kam chodí pacienti za velmi konkrétním účelem." Nenahrazujeme endokrinologa ani jiné aspekty širší péče o diabetes. “
V polovině roku 2018 uzavřela společnost se sídlem v Michiganu smlouvu s Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) na podporu těchto klinik a zaměstnala Hygieia's d-Nav pro T2 PWD využívající inzulín na PPO a jejích plánech Blue Care Network HMO. Následovala celoroční pilotní studie BCBSM, ve které 200 PWD využívajících d-Nav dosáhlo zlepšených klinických výsledků a nižších celkových nákladů na zdravotní péči - 6 000 $ na pacienta za rok, k úsporám v lékárně přes 1700 $ u všech pacientů, říká nám Hygieia .
Páni!
S touto nejnovější smlouvou se stěhují přes jihovýchodní Michigan a na západní stranu státu, kde služby Hygieia budou využívat odhadem tisíce členů BCBSM, a dále. To je způsob, jak získat trakci na trhu: vyjednat pilotní studie, které ilustrují hodnotu vašich nástrojů nebo služeb - a motivovat tak plátce, aby to široce pokryli.
Společnost Hygieia zatím neplánuje nabízet koučování cukrovky - výživu, cvičení ani jinak - spíše se zaměřuje pouze na přesné dávkování inzulínu a podporu související s injekcemi, jako je optimalizace míst vpichu a použití inzulínového pera.
Malá pomoc jde dlouhou cestou
Je zřejmé, že aplikace pro titraci inzulínu mohou přidat velkou hodnotu (něco je lepší než slepé dávkování, ne?) A jsme nadšení, že nové algoritmy tuto schopnost nakonec spojí s CGM - zejména když se Dexcom pohybuje tímto směrem s G6 a novějšími produkty a aktualizace mobilní aplikace, které naplánoval na příští rok nebo dva.
Myšlenka GPS pro dávkování inzulínu nám docela připomíná původní diskuse o CGM, když vyšla (nový naváděcí systém!), A předpovídáme, že je jen otázkou času, než se tyto titrační nástroje stanou novým standardem péče pro ty, kteří nejsou připojeni k inzulínové pumpě nebo uzavřené smyčce, která automaticky podává inzulín.
