Chcete nahlédnout do nových a budoucích nástrojů cukrovky? Jedním ze skvělých způsobů je poslouchat čtvrtletní „výdělky“, které mají medtech společnosti k aktualizaci investorů ohledně jejich produktových kanálů a obchodních projekcí.
Co? Říkáte, že nemáte čas se ke všem těmto poledním hovorům připojit sami? Bez obav, jsme tu pro vás! Zde je shrnutí toho, co jsme se dozvěděli o několika předních výrobcích diabetických zařízení z jejich nedávných výzev k výdělku na jaro 2019, když rekapitulovali prvních pár měsíců roku.
Omnipod a nová platforma DASH
Výrobce populárního bezdušového opravného čerpadla Omnipod, společnost Insulet Corp., uspořádal 2. května volání o výdělcích v prvním čtvrtletí, v návaznosti na oznámení úplného komerčního spuštění svého nového připojeného systému Omnipod DASH. Tento systém byl schválen FDA v červnu 2018 a byl v počátečním omezeném režimu spuštění od konce loňského roku. Podrobnosti jsou následující:
Dotykový displej PDM: Se systémem DASH přichází nová řídicí jednotka dotykové obrazovky PDM (Personal Diabetes Manager), která je ve skutečnosti „uzamčeným“ telefonem Android, tj. Neumožňuje rušení jiných aplikací nebo mobilních telefonů. Má připojení Wi-Fi, což umožňuje vzdálenou aktualizaci softwaru. Je to skoro stejná velikost jako předchozí PDM (1 cm silná a váží 6,17 unce), ale má čtyřpalcovou dotykovou obrazovku pro zadávání dat. Umožňuje také duplikování a kopírování vzorů bazální dávky a podle potřeby nastavení bazálních dávek 0 jednotek. Nový PDM také vylepšuje vylepšenou databázi potravin pro protokolování sacharidů, která obsahuje až 80 000 položek od Calorie King, a pro rychlý přístup můžete ručně zadat BG a další údaje a také přizpůsobit položky jídla. Další změnou je, že nový PDM používá lithium-iontové baterie, které vyžadují dobíjení, ve srovnání se starší verzí, která brala vyměnitelné baterie AAA.
Nové Bluetooth Pods: Stávající uživatelé Omnipodu si budou muset zakoupit nové Pods, protože aktuální Pods nejsou kompatibilní s novým řadičem PDM (Personal Diabetes Manager) s podporou Bluetooth. Nové kapsle budou mít stejný tvarový faktor - 1,53 ”široký, 2,05” dlouhý a 0,57 ”vysoký, váží 30 gramů bez inzulínu - ale samozřejmě mají zabudovanou bezdrátovou technologii Bluetooth Low Energy, která umožňuje komunikaci s novou barevnou dotykovou obrazovkou PDM. Pod stále drží 200 jednotek a je určen pro 72hodinové nošení.
Najděte si svou funkci PDM: To je obrovské plus pro mnoho uživatelů, kteří někdy nechali PDM náhodně. Insulet přidal „Najít moje PDM”Funkce (jako součást jedné ze dvou nových aplikací) umožňující uživatelům sledovat její polohu. Připomínáme si, že na velké konferenci ADA před několika lety řekla řada pediatrických lékařů zástupcům společnosti Insulet, jak tolik jejich mladých pacientů ztrácí nebo zapomíná na své PDM a že je zapotřebí upozornění na „ztracené klíče“. Skvělé vidět, že designéři Omnipod DASH poslouchali!
Žádná data CGM: I když neexistuje žádná přímá integrace dat CGM s novým DASH, Insulet nám již dříve řekl, že se to stane - je to jen otázka času.
Nové mobilní datové aplikace: Společnost mezitím vydává dvě nové mobilní aplikace a nástroj widgetu, aby byl systém DASH co nejpříjemnější pro smartphony.
Tyto aplikace jsou zatím pouze kompatibilní s iOS, ale verze pro Android jsou ve vývoji:
- Aplikace OmniPod DISPLAY: umožňuje uživatelům diskrétně sledovat jejich systémová data - výsledky BG, záznamy o dávkování inzulínu, Insulin on Board (IOB) atd. - přímo na jejich smartphonech, aniž by bylo nutné vytahovat PDM. Tato aplikace také obsahuje funkci „Najít mé PDM“.
- Aplikace OmniPod VIEW: umožňuje rodičům a pečovatelům (až 12 osobám) snadno průběžně sledovat hladinu BG jejich blízkých.
- Widget iOS Today View: umožňuje uživatelům a jejich týmům péče zobrazit jejich vlastní data nebo sdílená data milovaného člověka z PDM i jejich CGM na smartphonu pouhým přejetím jedné obrazovky.
Uzavřená smyčka Omnipod Horizon: DASH bude sloužit jako platforma pro nové generace technologií Omnipod, včetně uzavřeného systému OmniPod Horizon. Během této poslední výzvy pro investory společnost Insulet uvedla, že brzy zahájí klíčovou studii, která FDA získala nové zrychlené „průlomové označení“. Doufáme, že Horizon bude připraven na trh do konce roku 2020.
Podložky U-500: Můžete si také vzpomenout, že Insulet již několik let pracuje na modelu Omnipod, který bude používat inzulín s vyšší koncentrací, konkrétně Eli Lily's U-500. Díky tomu by bezdušová pumpa byla skutečnou volbou pro pacienty, kteří potřebují velké množství inzulínu, což je případ mnoha lidí s diabetem 2. typu. Během hovoru potvrdili exekutoři, že konečné klinické studie tohoto modelu jsou nyní dokončeny a společnost plánuje předat U-500 Pod FDA ke kontrole téměř okamžitě - takže doufejme, že to uvidíme schválené a připravené ke spuštění konec roku!
Abbott Freestyle Libre 2 s (volitelnými) alarmy
Dozvěděli jsme se také, že společnost Abbott Diabetes Care podala u regulačních orgánů novou generaci systému monitorování glukózy FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), který je již od podzimu 2018 schválen značkou CE mimo USA. To je systém, který obsahuje trochu kulatý snímač velikosti disku, který se nosí na paži, a skenovací zařízení, kterým pacienti mávají nad diskem, aby odebírali hodnoty glukózy tak často, jak chtějí, ale do dnešního dne systém neobsahoval žádné výstrahy, které by zněly na označení vysoké nebo nízké hodnoty krevního cukru.
Nová verze Libre 2 tento problém vyřeší a integruje komunikaci Bluetooth Low Energy (BLE), aby nabídla volitelné alarmy, které by vás zněly, aby vás informovaly, pokud jste mimo svůj cílový rozsah a buď High nebo Low. Ale na rozdíl od tradičních CGM na trhu by Libre 2 neposkytl skutečné číslo glukózy; budete muset skutečně naskenovat senzor jako obvykle.
Abbott říká, že postupoval podle protokolů, aby získal označení „iCGM“, které FDA poprvé udělil Dexcom G6 na začátku roku 2018 a je navrženo tak, aby umožňovalo interoperabilitu mezi diabetickými zařízeními. Tandem je v současné době jedinou inzulínovou pumpou s podobným označením uděleným FDA na začátku tohoto roku.
Mějte na paměti, že zatímco přidávání alarmů pomáhá Libre být „plně funkčním“ CGM blíže k tomu, co nabízí Dexcom, Medtronic nebo implantovatelný Eversense CGM, stále neposkytuje skutečná nepřetržitá data, protože načítá pouze tehdy, když uživatel provede sken.
Abbott však říká, že vyvíjejí budoucí verzi Libre s Bluetooth, která by poskytovala nepřetržitý proud dat bez nutnosti skenování senzorů. To je to, k čemu se společnost Bigfoot Biomedical při spuštění automatického dodávání inzulínu přihlásila k použití ve svém budoucím systému uzavřené smyčky. Abbott však neposkytl žádný náznak časové osy, kdy by se tato kontinuální verze Libre mohla dostat na trh.
„Inteligentní“ inzulínová pera a také glukagon
Připojená inzulínová pera: Kolem inzulínových per se očekávalo, že budou moci sledovat údaje o dávkování a sdílet je s jinými aplikacemi a zařízeními. V nedávné aktualizaci příjmů společnosti Eli Lilly společnost potvrdila, že předložila svůj první produkt připojeného pera - označovaný jako „předplněné inzulínové pero Connected Care“ - FDA během prvních několika měsíců roku 2019. Zajímavé je, že se jedná o jedno použití , ale nevíme mnohem víc než to. Předpokládáme, že by to byla předplněná verze Lily Kwikpen s Humalogem uvnitř. Konkurence Sanofi a Novo Nordisk mimochodem také pracují na technologii připojeného pera a začátkem letošního roku společnost Novo oznámila partnerství se společností Abbott, jejímž cílem je propojit pera konkrétně s monitorem Libre Flash Monitor.
Glukagon: Mezitím úzkostlivě očekáváme aktualizace nových forem snadno použitelného glukagonu k vyrovnání hypoglykemie. Verze záchranného pera Xeris je nyní před FDA a očekává se, že o ní bude rozhodnuto v červnu. A Lillyin nosní mlha glukagon je také před regulačními orgány, ale říká se, že FDA tento proces kontroly zpomalil. Zůstáváme dychtiví vidět, jak se ti co nejdříve dostanou na trh.
Systém Tandem Control-IQ
Společnost Tandem Diabetes Care, která v roce 2017 zaznamenala pozoruhodný návrat poté, co téměř zbankrotovala, nás nyní drží na okraji křesel a čeká na jejich automatizovaný systém dodávek nové generace s názvem Control-IQ.
Ve své nedávné výzvě k výdělku z 30. dubna společnost potvrdila, že to plánuje podat u FDA v červenci. Odtamtud je naděje na rychlý obrat ze strany regulačních orgánů a možné spuštění do konce roku.
Připomínáme: toto je technologie, která by pomocí senzoru Dexcom G6 (a teoreticky jakéhokoli jiného kompatibilního CGM) automaticky předpovídala změny hladiny glukózy předem a upravovala bazální inzulin tak, aby udržel uživatele v dosahu.
Očekáváme, že na červnu na konferenci ADA Scientific Sessions uvidíme více dat o Control-IQ, a samozřejmě spuštění do konce roku 2019 by tuto společnost posunulo před novou hru s novými komerčními systémy pro automatické dodávání inzulínu (AID). Medtronic Diabetes Care s jeho hodně vychvalovaným systémem Minimed 670G.
Budoucí produkty Dexcom CGM
Problémy vyřešeny? Dexcom, lídr CGM se sídlem v San Diegu, se na začátku tohoto roku dostal na titulní stránky díky podnikové restrukturalizaci a problémům se zákaznickými službami, které mnohé z nás frustrovaly. I když je to všechno řešeno, jak jsme nedávno probírali s generálním ředitelem Kevinem Sayerem, nic z toho se ve výzvě k výplatě 1. května příliš nezmínilo. Přesto Dexcom hovořil o svých obchodních modelech a uvedl, že rostoucí tlak na to, aby se jeho Dexcom G6 dostal do farmaceutických kanálů, je pro letošní rok prioritou.
Vysílač s nižšími náklady: Zatímco podrobností je málo, společnost Dexcom zmínila, že plánuje levnější vysílač G6 a další aktualizace mobilních aplikací později v roce 2019. Dosud jsme nebyli schopni získat žádné podrobnosti o tvarovém faktoru tohoto nového vysílače , například o kolik menší by to mohlo být, nebo jiné revize, které by mohla přinést zkušenostem s CGM, nad rámec vylepšené cenové dostupnosti.
Produkt G7 nové generace: Senzor Dexcom nové generace, očekávaný koncem roku 2020 nebo začátkem roku 2021, bude zřejmě produktem, který společnost Dexcom již několik let tiše vyvíjí se společností Verily (dříve divize Google Life Sciences). být zařízením CGM mini velikosti, které se snadno používá a je dostupné za nízkou cenu. Obě společnosti sázejí, že to bude velká výhra mezi větším trhem lidí s diabetem T2.
To je jen několik úryvků z rychlého pokroku v oblasti cukrovky v tuto chvíli - což je vzrušující, ale poněkud tlumené výzvami v oblasti přístupu a dostupnosti.
Doufáme, že tyto inovace zlepší životy co největšího počtu lidí s diabetem.
.jpg)
