Co je ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je lék na předpis, který se zaměřuje na určité B buňky v imunitním systému vašeho těla. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil ocrelizumab k léčbě relaps remitující roztroušené sklerózy (RRMS) a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).
Jeho struktura je podobná struktuře rituximabu (Rituxan), který se někdy používá jako léčba MS mimo značku. To znamená, že rituximab není pro léčbu RS schválen FDA, ale někteří lékaři ho k tomu stále používají.
Čtěte dále a dozvíte se více o této nové droze a o tom, zda může pomoci s vašimi příznaky.
Jaké jsou výhody ocrelizumabu?
Ocrelizumab je typ léku nazývaného monoklonální protilátka. To znamená, že se konkrétně zaměřuje na jednu látku. Látka ocrelizumab, na kterou cílí a váže se, se nazývá protein CD20, který se nachází na B buňkách. Když se ocrelizumab váže na CD20-pozitivní B buňky, B buňky prasknou a zemřou.
To je užitečné, protože odborníci se domnívají, že B buňky mohou hrát v MS důležitou roli tím, že:
- aktivace dalších imunitních buněk k napadení nervových buněk těla
- zvýšení zánětu v mozku a míše
Zničením určitých B buněk pomáhá ocrelizumab snížit zánět a snížit útoky imunitního systému na nervové buňky.
Ocrelizumab nabízí i další výhody, v závislosti na typu MS, který máte.
Pro RRMS
Studie z roku 2016 porovnávala ocrelizumab s interferonem beta-1a (Rebif), dalším lékem schváleným FDA pro léčbu RRMS.
Ve srovnání s interferonem beta-1a byl ocrelizumab účinnější při:
- snížení roční míry relapsu
- zpomalení progrese postižení
- snížení zánětu
- zmenšení velikosti nových a stávajících mozkových lézí
Pro PPMS
Ocrelizumab je první lék schválený FDA pro léčbu PPMS. Během fáze klinických studií provedli vědci studii porovnávající ocrelizumab s placebem, aby zjistili, jak dobře to funguje u lidí s PPMS.
Výsledky, které byly publikovány v roce 2016, ukazují, že ocrelizumab byl účinnější než placebo při:
- zpomalení progrese postižení
- zmenšení velikosti nových a stávajících mozkových lézí
- snížení rizika poklesu rychlosti chůze
- snížení ztráty objemu mozku
Jak se ocrelizumab podává?
Ocrelizumab se podává infuzí, která zahrnuje pomalé vstřikování léku do žíly. To se děje ve zdravotnickém zařízení.
Před podáním ocrelizumabu se však lékař nejdříve ujistí, že:
- nemají hepatitidu B.
- jsou u všech vašich imunizací aktuální alespoň šest týdnů před zahájením léčby
- nemáte aktivní infekci jakéhokoli druhu
Ocrelizumab může oslabit váš imunitní systém. Proto se váš lékař bude chtít ujistit, že jste v dobrém zdravotním stavu a že vám nehrozí riziko vzniku závažných stavů před transfuzí.
Mohou vám také podat antihistaminikum, někdy se steroidy, aby se zabránilo infuzi vašeho těla. Toto je negativní reakce, ke které může dojít poté, co někdo dostane infuzi.
Budete také sledováni po dobu nejméně jedné hodiny po infuzi, abyste zajistili, že jakoukoli reakci, kterou máte, lze rychle léčit.
Jaké je doporučené dávkování ocrelizumabu?
Doporučené dávkování ocrelizumabu je stejné pro RRMS i PPMS.
První dávku ocrelizumabu dostanete ve dvou infuzích 300 miligramů (mg) rozdělených do dvou týdnů. Každá infuze bude trvat nejméně 2,5 hodiny. Většinu času budete jen sedět, takže si zvažte přinést knihu, která vám pomůže strávit čas.
K vaší další infuzi dojde o šest měsíců později a poté každých šest měsíců další. Během těchto infuzí dostanete 600 mg ocrelizumabu. Vzhledem k větší dávce budou tato sezení trvat nejméně 3,5 hodiny.
Jak dlouho trvá práce?
Neexistuje standardní časová osa, jak dlouho trvá působení ocrelizumabu. Studie z roku 2016 porovnávající ocrelizumab s interferonem beta-1a (Rebif) však zjistila, že:
- zpomalená progrese postižení byla pozorována během 12 týdnů léčby
- snížená velikost mozkových lézí byla pozorována do 24 týdnů po léčbě
- snížená roční míra relapsů byla pozorována během 96 týdnů léčby
Na základě těchto výsledků může ocrelizumab začít fungovat během několika měsíců, ale nemusí se zobrazit úplné výsledky za několik let.
Mějte na paměti, že vědci zapojení do této studie předem určili, kdy budou hodnotit účastníky studie. Někteří lidé si tedy možná dříve všimli zlepšení.
Pokud se rozhodnete vyzkoušet ocrelizumab, lékař s vámi bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky, aby zjistil, jak dobře lék funguje.
Jaké jsou vedlejší účinky ocrelizumabu?
Ocrelizumab je slibná léčebná metoda pro RRMS a PPMS, přichází však s některými potenciálními vedlejšími účinky, včetně reakce na infuzi. Toto je potenciální vedlejší účinek mnoha monoklonálních protilátek.
Reakce na infuzi se může stát naléhavou situací, pokud nebude rychle ošetřena. To je důvod, proč budete pravděpodobně sledováni ještě alespoň hodinu po infuzi. Okamžitě se ale obraťte na svého lékaře, pokud po návratu domů zaznamenáte některý z následujících příznaků:
- svědicí pokožka
- vyrážka
- kopřivka
- únava
- kašel
- sípání
- dušnost
- podráždění hrdla
- horečka
- nevolnost
Mezi další možné vedlejší účinky ocrelizumabu patří:
- zvýšené riziko respiračních infekcí, jako je bronchitida nebo nachlazení
- zvýšené riziko kožních infekcí
- zvýšené riziko herpetických infekcí
- Deprese
- bolesti zad
- bolesti paží nebo nohou
- kašel
- průjem
Rovněž se předpokládá, že lék může reaktivovat virus hepatitidy B, i když to dosud nebylo pozorováno jako vedlejší účinek.
Ocrelizumab může být také spojen se závažným stavem nazývaným progresivní multifokální leukoencefalopatie, který způsobuje:
- slabost na jedné straně těla
- nemotornost
- vizuální změny
- změny paměti
- změny osobnosti
Ocrelizumab může zvyšovat riziko rakoviny prsu. Doporučuje se, aby ti, kteří užívají tento lék, byli pravidelně vyšetřováni na rakovinu prsu.
Než vyzkoušíte ocrelizumab, lékař s vámi projde tyto potenciální nežádoucí účinky, aby vám pomohl zvážit přínosy a rizika.
Sečteno a podtrženo
Ocrelizumab je relativně nová možnost léčby RRMS a PPMS. Pokud hledáte nový způsob, jak zvládnout příznaky MS, může to být pro vás dobrá volba.
Zeptejte se svého lékaře, zda byste pro to byl dobrým kandidátem. Mohou vás také projít potenciálními vedlejšími účinky a pomoci vám snížit riziko špatné reakce.