Přehled
Rituxan (obecný název rituximab) je lék na předpis, který se zaměřuje na protein zvaný CD20 v B buňkách imunitního systému. Byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu nemocí, jako je Non-Hodgkinův lymfom a revmatoidní artritida (RA).
Lékaři někdy předepisují Rituxan k léčbě roztroušené sklerózy (MS), ačkoli FDA jej pro toto použití neschválila. Toto se označuje jako „off-label“ užívání drog.
O užívání drog mimo značku
Nesprávné užívání drog znamená, že lék, který byl schválen FDA pro jeden účel, je používán pro jiný účel, který nebyl schválen.
Lékař však může k tomuto účelu drogu použít. Je to proto, že FDA reguluje testování a schvalování léků, ale ne to, jak lékaři používají léky k léčbě svých pacientů. Váš lékař tedy může předepsat lék, ale podle jeho názoru je pro vaši péči nejlepší. Další informace o užívání léků na předpis mimo předpis.
Pokud vám lékař předepíše lék pro použití mimo označení, měli byste se klidně zeptat na jakékoli otázky. Máte právo účastnit se jakýchkoli rozhodnutí o vaší péči.
Příklady otázek, na které se můžete zeptat:
- Proč jste předepsal užívání tohoto léku mimo značku?
- Existují další schválené léky, které mohou dělat totéž?
- Pokryje mé zdravotní pojištění toto užívání drog mimo značku?
- Víte, jaké vedlejší účinky mohu mít z tohoto léku?
Je Rituxan bezpečný a účinný při léčbě RS?
Neexistuje shoda o tom, jak přesně a bezpečně je Rituxan pro léčbu RS, ale studie naznačují, že je slibný.
Je to efektivní?
Ačkoli nebylo k dispozici dostatek srovnávacích studií účinnosti v reálném světě, které by přesvědčivě posoudily Rituxan jako účinnou léčbu MS, pozitivní příznaky naznačují, že by to mohlo být.
Studie švédského registru MS srovnávala Rituxan s tradičními možnostmi léčby modifikující počáteční onemocnění, jako je
- Tecfidera (dimethylfumarát)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Pokud jde o přerušení léčby a klinickou účinnost při relaps-remitující roztroušené skleróze (RRMS), byl Rituxan nejen počáteční volbou pro počáteční léčbu, ale také ukázal nejlepší výsledky.
Je to bezpečné?
Rituxan pracuje jako látka snižující hladinu B-buněk. Podle výzkumu se zdá, že dlouhodobé vyčerpání periferních B buněk pomocí Rituxanu je bezpečné, je však zapotřebí další studie.
Mezi vedlejší účinky přípravku Rituxan patří:
- reakce na infuzi, jako je vyrážka, svědění a otok
- srdeční problémy, jako jsou nepravidelné srdeční rytmy
- problémy s ledvinami
- krvácející dásně
- bolest břicha
- horečka
- zimnice
- infekce
- bolesti těla
- nevolnost
- vyrážka
- únava
- nízký počet bílých krvinek
- problémové spaní
- oteklý jazyk
Bezpečnostní profily jiných způsobů léčby, jako je Gilenya a Tysabri, u lidí s RS mají rozsáhlejší dokumentaci než Rituxan.
Jaký je rozdíl mezi Rituxanem a Ocrevusem?
Ocrevus (ocrelizumab) je lék schválený FDA, který se používá k léčbě RRMS a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).
Někteří lidé věří, že Ocrevus je jen rebrandovaná verze Rituxan. Oba pracují zaměřením B buněk s molekulami CD20 na jejich povrchu.
Genentech - vývojář obou léků - uvádí, že existují molekulární rozdíly a že každá z těchto látek interaguje s imunitním systémem odlišně.
Jedním z hlavních rozdílů je, že Ocrevus pro léčbu RS pokrývá více plánů zdravotního pojištění než Rituxan.
Jídlo s sebou
Pokud vy - nebo někdo z vašich blízkých - máte MS a máte pocit, že Rituxan může být jinou možností léčby, prodiskutujte tuto možnost se svým lékařem. Váš lékař může nabídnout vhled do různých způsobů léčby a toho, jak by fungovaly pro vaši konkrétní situaci.
