Rick, typ 1 z Massachusetts, píše: Wil, v poslední době se hodně pozornosti věnovalo kladům a záporům léčivých přípravků GLP-1 a SGLT-2 typu 2, které se přidávaly „mimo označení“ jako doplňková léčba pro osoby s diabetem 1. typu. To, co jsem nečetl, je, zda se věří, že kardio-ochranné účinky pozorované u T2 na tyto léky mohou také pomoci tickerům typu 1. Co zatím víme (nebo spekulujeme)?
Wil @ Ask D’Mine odpovídá: Ve skutečnosti toho víme celkem dost, i když, jak brzy uvidíte, nemusí nám to moc pomoci. Ale než se do toho pustíme, stojí za to vyprávět příběh objevu kardio-ochranných účinků těchto dvou tříd léků.
Po neočekávaném objevu během významné studie ACCORD, že třída léků TZD může ve skutečnosti zvýšit riziko infarktu, v roce 2008 FDA nařídila, aby byly do schvalovacího procesu pro všechny nové léky na cukrovku zahrnuty studie kardiovaskulárních výsledků. Tento nově požadovaný hluboký ponor do kardiovaskulárních výsledků zasáhl zlato pro některé farmaceutické společnosti, když se neočekávaně ukázalo, že dvě nové třídy léků na hladinu cukru v krvi nejen nepoškodily srdce, ale ve skutečnosti mohou pomoci srdci! Jednalo se o GLP-1 a SGLT-2 a objev nakonec vedl k novým pokynům pro péči, které tyto látky přesunuly do polohy poblíž horní části pyramidy léčby T2.
Nyní bych měl zdůraznit, že tyto léky nejsou v tomto ohledu vytvářeny rovnocenně. Pokud jde o GLP, studie ukazují smíšené výsledky, přičemž některé studie ukazují, že GLP-1 pomáhají srdci, zatímco jiné studie naznačují, že tento lék má neutrální účinek. Mezitím jsou údaje o SGLT-2 do značné míry slam dunk, že jsou dobré pro srdce.
Fascinující je, že v obou případech, i když vidíme pozitivní účinek, si nikdo není zcela jistý, jak léky pomáhají srdci - ačkoli některé nové výzkumy naznačují, že snižují aortální plak nezávisle na hladinách cholesterolu nebo tělesné hmotnosti a také snižují zánět.
Všechno tedy řečeno, co víme konkrétně o tickerech T1 a této dvojici léků T2?
Použití GLP-1 u diabetu 1. typu
To málo studií o použití GLP-1 v T1 přineslo protichůdné výsledky. I když určitě pracují na snížení hladiny cukru v krvi, důkazy o pomoci se srdcem jsou méně jasné. Stojí za zmínku, že některé výzkumy ukazují, že tato třída léků rozšiřuje kardio-ochranný účinek jak na T2, tak na nediabetické pacienty, takže se zdá bezpečné předpokládat, že by to mohlo prospět i našemu srdci.
Stále toho není mnoho. Ve skutečnosti se společnost Novo Nordisk - tvůrci Victozy, jednoho z předních léků GLP-1 - rozhodla před několika lety nepožádat o schválení této drogy pro typ 1, s odvoláním na slabé důkazy o její celkové účinnosti v našem druhu.
Léky SGLT-2 a cukrovka 1. typu
Pro srovnání je známo více o použití SGLT-2 v T1 a zdá se, že léky mají pro naše srdce stejný přínos jako pro srdce ostatních - ale v mnohem větší míře v jiné oblasti. Více o tom za minutu. Ale nejprve, jak dobré jsou léky SGLT-2 pro ticker?
Nejnovější data naznačují, že užívání medikace SGLT-2 může snížit riziko „závažné srdeční příhody“ o neuvěřitelných 11%. Různé studie však ukazují, že tato výhoda je z velké části vidět u lidí, kteří již mají kardiovaskulární onemocnění (CVD). Zdá se, že u lidí, kteří ještě nemají srdeční potíže, není žádný skutečný rozdíl v riziku.
Možná jsou tedy tyto léky více léčitelné kardio než „kardio-ochranné“.
Samozřejmě, prakticky všechny dosavadní studie jsou prováděny u lidí s T2, což dává smysl, protože léky SGLT-2 jsou schváleny pro léčbu T2. To znamená, že to málo výzkumu, který doposud u diabetu T1 proběhl, zřejmě podporuje myšlenku, že SGLT-2 pomáhají srdcím T1 stejně jako srdcím T2 - což znamená, že největší pomoc přichází u těch, kteří to nejvíce potřebují : lidé s diabetem, kteří již mají KVO.
Nedostatek dat T1 se ale určitě rychle změní, protože jeden SGLT-2 již byl schválen pro použití v T1 v Japonsku a dva další byly schváleny pro T1 v Evropě.
Nyní, o tom dalším riziku, které jsem zmínil: Zatímco SGLT-2 pomáhají s hladinou cukru v krvi u T1 a mohou pomáhat při bolestech srdce, mají také neobvyklý a nebezpečný vedlejší účinek na T1 - snižují prahovou hladinu glukózy v krvi pro diabetickou keto acidózu (DKA). To znamená, že DKA se může zapnout na nižší hladiny BG a udeřit rychleji, bez některých obvyklých varovných signálů, které očekáváme - někdy dokonce jen při mírně zvýšených hladinách glukózy.
FDA dokonce vydal varování „černé skříňky“ o neobvyklých vlastnostech DKA u této třídy léků. A v nedávném článku v časopise Péče o cukrovku, Dr. Joseph Wolfsdorf a Robert Ratner vyzývají lékaře, aby při zvažování SGLT-2 pro léčbu cukrovky 1. typu postupovali „extrémně opatrně“. Autoři dále naznačují, že u T1 pomocí SGLT-2 je zapotřebí spíše pravidelné monitorování krevních ketonů než krevní glukózy.
Diskuse na letošním výročním vědeckém zasedání Americké asociace pro cukrovku (American Diabetes Association) ukázala, že drtivá většina lékařů podporuje používání SGLT-2 mimo značku pro T1, navzdory rizikům.
Vyvažování rizik
Jistě, pokud máte CVD a můžete si dovolit testování krevních ketonů (proužky nejsou obecně kryty pojištěním a jsou zhruba dvojnásobné než náklady na glukózové testovací proužky při téměř dvou dolarech za proužek), mohl by být SGLT-2 med hrou -měnič.
Ale pokud váš ticker zatím dobře tiká a bez důkazů (zatím), že léky SGLT-2 poskytují pomoc zdravému srdci, nezdá se, že by riziko stálo za výhodu, IMHO.
Wil Dubois žije s diabetem 1. typu a je autorem pěti knih o této nemoci, například „Zkrocení tygra“ a „Za prsty“. Strávil mnoho let pomáháním s léčením pacientů ve venkovském zdravotnickém středisku v Novém Mexiku. Wil letecký nadšenec žije v Las Vegas v New Yorku se svou ženou a synem a jednou příliš mnoha kočkami.
