Když ředitel Eli Lilly vytáhl z kapsy svých modrých džínsů plechovku žvýkacího tabáku, připadalo mi to zvláštní - jednak proto, že nevypadal jako typ žvýkacího tabáku, jednak proto, že se místo konání zdálo ... nevhodné.
Tímto výkonným pracovníkem byl Matt Clemente - technologický ředitel Lilly pro divizi Delivery, Device and Connected Solutions farmaceutického giganta - a právě dokončil rozhovor s tuctem diabetiků blogerů, kteří byli pozváni, aby se dozvěděli o vizi společnosti pro budoucnost dodávání inzulínu. Toto shromáždění se konalo ve dnech 3. až 4. května v Lilly's Cambridge Innovation Center, které je jen něco málo přes dva roky a nachází se mimo areál MIT.
Vypadalo to jako podivné místo a čas se ponořit do žvýkacího tabáku ... dokud jsem si neuvědomil, že plechovka, kterou držel Clemente v jedné ruce (se smartphonem v druhé), ve skutečnosti z ní trčelo několik palců čiré hadičky s Luerovým zámkem na konci.
Vůbec to nebyla plechovka žvýkacího tabáku, byla to přísně tajná nová inzulínová pumpa Lilly, poprvé představená komunitě! Sakra, toto bylo poprvé představeno prakticky komukoli mimo laboratoř pro vývoj vysoce zabezpečených produktů.
Pamatujte, že Lilly poprvé oznámila své plány D-tech v listopadu 2017. Tato radikální inzulínová pumpa nové formy je klíčovou součástí zcela nového přístupu D-tech, který si společnost představila pro budoucnost prodeje inzulínu, něco, co společnost nazývá „ Propojený ekosystém diabetu. “
Toto shromáždění bylo zamýšleno jako vnitřní pohled na potrubí zařízení Lilly, ale přirozeně přístup a cenová dostupnost byly klíčovými problémy i v myslích všech, spolu s otázkami ohledně „nákladů na inovace“.
Vítejte v ekosystému
Takže počínaje odhalenou technologií: Co je sakra ekosystém propojeného diabetu?
Nemyslím si, že skutečnost, že písmena vysvětlují CDE, je náhoda, protože Lilly chce do jisté míry vložit do kapsy každého diabetika (PWD) certifikovaného pedagoga pro cukrovku. Konkrétně jejich ekosystém, duchovní dítě inovačního centra, bude v konečném důsledku zahrnovat buď systém s uzavřenou smyčkou využívající buď pumpu nebo inteligentní pero, integrované měřiče CGM nebo glukózy v krvi, inteligentní algoritmus dávkování / ovládání a robustní aplikaci pro smartphone - jako Jeden prsten v Tolkienově Pánu prstenu - proběhněte celou show.
Dobře, říkáte, na tom není nic zvlášť inovativního. Od těla na blízké oběžné dráze k MIT by se dalo očekávat něco víc.
Existuje několik způsobů, jak o tom přemýšlet. Během dvoudenního summitu vývojový tým v Inovačním centru opakovaně zdůrazňoval tuto jednoduchost a bezproblémovou integraci tam, kde jsou jeho klíčové cíle. Jedním ze způsobů, jak se na to podívat, je porovnat, co se Lilly snaží udělat s ranou zkušeností s domácím počítačem. Počítačové systémy byly rozbité různými společnostmi a bylo mnoho prstů, když něco nefungovalo dobře. Počítače Apple, na druhou stranu, i když byly omezenější ve svých možnostech, byly ovládány jediným zdrojem. Dolar se zastavil u Apple a sakra, kdyby věci nefungovaly lépe.
Dnes má většina propojených pacientů s diabetem inzulín od jedné společnosti, zaváděcí zařízení od jiné, systémy pro monitorování glukózy od třetí a velmi pravděpodobně navíc nezávislou aplikaci, která se snaží všechno sledovat. Lidé z Lilly, kteří právem říkají, že znají inzulín lépe než kdokoli jiný, si myslí, že jim to jde lépe. Představují si plně integrované řešení, které je pro pacienty jednoduché a vysoce přizpůsobitelné a škálovatelné, takže bude fungovat téměř pro každého - to vše s pohodlným nákupem na jednom místě pro objednání, doručení, zákaznický servis a možná dokonce s jediným kombinovaným „systémovým copay . “
Pohodlné, pravdivé, ale zároveň je to potenciálně děsivý příklad vertikální integrace, kdy Lilly bude vlastnit vše od molekuly po údaje o pacientovi a vše mezi tím. Pokud to vyjde, bude to pro Lilly určitě výhra a mohla by výrazně rozšířit používání jejich inzulínu, což by za normální ekonomické teorie bylo také pro PWD, protože úspory z rozsahu obvykle snižují náklady. Ale to znamená, že to není to, co jsme dosud viděli. Místo toho jsme s rostoucím používáním inzulínu v posledních několika desetiletích nezaznamenali nic jiného než rostoucí spirálovité náklady. O tom, co řekli lidé z Lilly o problému nákladů, si za chvilku povím, ale nejprve něco o skupině za Lillyho ekosystémem.
Uvnitř Lilly's Cambridge Innovation Center
Velké společnosti obecně nejsou známy rychlým vývojem produktů. A Lilly je velká společnost s 40 000 zaměstnanci po celém světě. Před několika lety si top lilly v Lilly uvědomili, že startupy jsou tam, kde jsou inovace, a místo toho, aby neustále kupovaly slibné startupy, rozhodli se vytvořit vlastní start-up.
Lilly se rozhodla umístit svůj nový projekt pro domácí mazlíčky na Kendall Square v Cambridge v Massachusetts, jak připouští, a to především proto, aby usnadnila nábor špičkových talentů. A nejsou sami při zakládání obchodů na nejinovativnější čtvereční míli na Zemi; doslova přes ulici od Lilly je úhlavní rivalka Sanofi.
Provoz společnosti Lilly Innovation se nachází ve třetím a čtvrtém patře moderní, ale jinak nepopsatelné kancelářské budovy na ulici Kendall 450, na okraji kampusu MIT. Uvnitř se inovační centrum cítí podobně jako spuštění v Silicon Valley, s odhalenými trubkami ve stropě a otevřeným půdorysem bez kanceláří (dokonce ani pro pracovníky na místě), což usnadňuje komunikaci a otevřenost. Asi 40 lidí - od elektrotechniků, přes endos až po patentové zástupce - pracuje v Centru, které je navrženo a vybaveno tak, aby bylo možné rychle a rychle a rychle rozvíjet, prototypovat a testovat nápady na plynovody farmaceutického giganta. životní prostředí.
Velká část pracovních center centra se zaměřuje na zařízení v nejširším možném smyslu, od jednoduchých balení pilulek až po špičkové automobilové vstřikovače pro celou řadu farmaceutických produktů Lilly. Aby toho bylo možné dosáhnout, má třetí patro centra vlastní dílnu se všemi nástroji, které si lze představit, od šroubováků po laserové řezačky, oddělení hydraulické analýzy, kompletní oddělení elektrické výroby, které si může za den vyrobit vlastní desku plošných spojů, 3D tiskárny , a dokonce i šicí stroj. A samozřejmě existují desítky počítačů, prostorné. Prostor, i když je otevřený, je poměrně malý. Je snadné vidět, jak lze nápady snadno a rychle sdílet.
Nahoře ve čtvrtém patře nainstalovala Lilly kompletní laboratoř pro formulaci léků, která pomáhá studovat, jak různé kontejnery ovlivňují řadu farmaceutických produktů. Vyrábí daný plast lék déle? Nebo zkrátit jeho životnost? Tato laboratoř je také výchozím bodem pro studie interakcí léků s lidským tělem.
Zabezpečení je vysoké. Dveře a výtahy vyžadují pro přístup speciální odznaky a mnoho navštěvujících zaměstnanců Lilly, jak exekutiv, tak lidí z PR, potřebovalo doprovod, aby výtahy dokonce fungovaly. Není nutné říkat, že ve většině Centra jsme neměli dovoleno fotografovat, nebo stejně tak v zajímavých částech.
Kromě týmu Lilly je v centru prostor pro dočasné zřízení zaměstnanců zaměstnanců Lilly partnerů, kterým společnost říká externí spolupracovníci.
Centrum provozuje spoluzakladatelka T1D Exchange Marie Schiller, která je nyní držitelkou titulu viceprezidentky pro Connected Care a vedoucí místa v inovačním centru v Cambridge a sama je 35letou veteránkou diabetu 1. typu.
Spolupráce se spolupracovníky
Navzdory této domácí a provozované inovační infrastruktuře, pokud jde o ekosystém propojeného diabetu, funguje Cambridge Center trochu více jako dirigent orchestru než skladatel. Spíše než znovu vynalézat kolo, Lilly místo toho omezuje svou roli na mistra prstenů a molekul a spolupracuje s ostatními, aby uvedli svůj ekosystém do života, zejména mezi nimi Dexcom a Deka.
Nikdy jste neslyšeli o Dece? Necíťte se špatně, většina lidí ne, ale mnozí slyšeli o svém zakladateli: slávě Deana Kamena ze Segway. Mnoho lidí si neuvědomuje, že je také vynálezcem AutoSyringe AS6C z 80. let, první praktické inzulínové pumpy na světě, jejíž vynález vedl o tři desetiletí později k uvedení Kamen do Síně slávy národních vynálezců.
Na seznamu spolupracovníků (jasně, že tým Lilly není v souladu s negativní konotací slova) jsou Rimidi, kteří vytvářejí software, který umožňuje ekosystému bezproblémově exportovat data shromážděná pacienty do systémů elektronických lékařských záznamů jejich lékařů; a tým vedený Dr. Ahmadem Haidarem z McGill University, který vytvořil algoritmus, který bude řídit uzavřené části ekosystému. Haidar si zachovává svou akademickou pozici a svůj nezávislý výzkum, ale 20% jeho času je nyní pověřeno projektem Lilly.
Není divu, že chybí spolupráce, kdokoli ze strany plátce, ale Lillyin plán řešení přístupu je založen na datech. Ve svých klinických stopách ekosystému, z nichž první se právě zhroutili, říkají, že jdou nad rámec toho, co je požadováno pro jednoduché schválení FDA. Konečným cílem je „dokázat“, že ekosystém zlepšuje výsledky pro pacienty, a tím šetří peníze pro zdravotní pojišťovny.
Když už mluvíme o penězích a přístupu….
Navrhování pro přístup
Mnoho lidí v naší komunitě se diví, kolik z peněz, které utratí za inzulín, které si dnes sotva mohou dovolit, jde do inovace, kterou si zítra nikdy nebudou moci dovolit. I když to nikdo z nás neřekl bez okolků týmu Lilly, tlačili jsme na ně kvůli vysokým nákladům na inzulín a oni odpověděli tím, že do velké míry uznali problém, ale také ho nepřijali. To, za co byli ochotni převzít vlastnictví, je uznání, že musí na svém konci udělat vše, co je v jejich silách, aby udrželi technologii levnou na vybudování, aby nedošlo k obrovské investici, kterou je třeba vyplatit, když ekosystém re designing je připraven na trh.
Takže i když nemohu říci, jaká je závěrečná hra z herny Lilly, lidé v Cambridge jsou upřímní a znepokojení problémy s přístupem a mnoho z nich je osobně spojeno s naší komunitou buď samotným diabetem, nebo milováním s diabetem. Říká se, že náklady a přístup jsou součástí „prakticky každé diskuse“ na místě a součástí každého jejich rozhodnutí. Náklady, jak nám bylo řečeno, jsou vždy součástí plánování a také součástí technické kultury „anti-složitosti“, jejímž cílem je vytvářet produkty, které se snadno staví, s cílem co nejnižších nákladů pro maximální možný přístup k pacientovi .
To je téma, které jsem za dva dny, kdy jsem byl na místě, hodně slyšel. Tým Lilly chce oslovit co nejširší publikum pro nový ekosystém. Rhett Alden, hlavní digitální architekt pro doručování a péči o zařízení (omlouvám se, žádný z těchto lidí s Lilly nemá krátké tituly) řekl, že nechce stavět něco výlučně pro „vysokou dovednost, velkou vůli a velké bohatství“ trpělivý dav. Spíše chce vytvořit něco pro každého.
A dokonce ani v tomto okamžiku nejde o pouhou rtu. Lilly již testuje svůj ekosystém u široké škály populací pacientů, včetně, jak nám bylo řečeno, mezi migrujícími pracovníky a staršími lidmi. Je jasné, že bez ohledu na to, co se děje ve zbytku Lilly, jsou sociální determinanty zdraví v Cambridge vysoce povědomé.
Nové „hybridní“ čerpadlo
Na nové pumpě Lilly, která je plně ovládána chytrým telefonem, jsme dostali špičku, takže PWD, která pumpu nosí, nepotřebuje přístup k zařízení, aby ji mohla používat - což umožňuje neobvyklý tvarový faktor a malou velikost. Jedná se o takzvanou hybridní pumpu, která vypadá jako patchová pumpa, ale ve skutečnosti má krátké hadičky, které používají tradiční infuzní soupravy, i když tým Innovation Center připouští, že infuzní sada je „Achilles Heal“ čerpání a dělají výzkum způsobů tento slabý článek vylepšit).
Infuzní místa pro tuto novou pumpu mohou být v podstatě kdekoli na těle a můžete se rozhodnout malé tělo pumpy strčit do kapsy, zastrčit si ho do podprsenky nebo si ho jednoduše přilepit na kůži pomocí nějakých lepivých polštářků, které Lilly má v úmyslu se za tímto účelem vyvíjet.
Stejně jako to Skoal může připomínat, má nová pumpa dvě části: cín a víko: jednorázová spodní část obsahuje zásobník inzulínu podobný močovému měchýři a odolná horní část obsahuje veškerou elektroniku a dobíjecí baterii. S elektronikou a algoritmem žijícím ve třech samostatných minipočítačích v odolné části pumpy, inženýři říkají, že hybridní verze pumpy s uzavřenou smyčkou bude fungovat dobře, pokud necháte smartphone za sebou nebo jej necháte spadnout a rozbijete ho. Pumpa je také vybavena jediným tlačítkem, které má být záložním bolusovým tlačítkem, které by uživatelé mohli použít, aby si vzali extra inzulín v případě, že nemají svůj telefon.
Ve své první generaci musí být zásobník inzulínu naplněn uživatelem - v jakémkoli množství mezi 1 a 3 ml nebo 100 jednotkami až 300 jednotkami dnešního standardu inzulínu U-100 - a bylo nám řečeno, že tým Cambridge strávil hodně práce na uživatelském rozhraní, díky kterému je jeho vyplňování rychlé a snadné. To znamená, že předplněné inzulínové „kazety“ jsou pro Lilly skutečným cílem a doufají, že je budou mít připravené pro druhou generaci pumpy. I když pravděpodobně chtějí, aby tyto kazety byly naplněny jejich produktem, bylo nám řečeno, že tým pracuje také s inzulíny jiných výrobců.
Je příliš brzy v procesu vývoje, abychom věděli, jak se to všechno odehraje, ale objevily se náznaky, že v konečném důsledku by dodávky mohly být nakonec pokryty jako výhoda pro lékárnu, spíše než DME. To je zdánlivě celá část cíle pro systém jednoduššího pro pacienta, který je pro Lilly také velmi, velmi dobrý.
Pumpa má design s jediným hormonem, ačkoli přidání druhého močového měchýře by nebylo příliš náročné. Byly vypuštěny náznaky, že „budoucí inzulíny“ mohou způsobit, že potřeba systému s dvojím hormonem bude zbytečná.
Prototypy čerpadel jsou provozovány na „nefunkčních“ telefonech, ale nakonec by měly být k dispozici pro IOS nebo Android, i když nelze říci, jak bude vypadat konfigurace při spuštění. To bude pravděpodobně diktováno regulačním prostředím, spíše než tím, co je technicky možné.
Prototypové čerpadlo mi samozřejmě nebylo dovoleno vyfotografovat, ale dokázal jsem ho držet ve svých rukou. Ve skutečnosti jsem se ho jako první z naší skupiny dotkl, hlavně proto, že se mi věkem a zneužíváním leteckých motorů v mládí zhoršuje sluch, takže jsem seděl v první řadě a na starou jsem se mohl pohybovat docela rychle když je k tomu motivován. Můj hlavní dojem byl lehký. A i když to vypadalo, že by mělo být možné navinout další hadičky jako metr, není tomu tak. Takže i při krátkých hadičkách bude co dělat s přebytkem problém pro ty, kteří se rozhodnou pumpu na těle nosit.
Kdy tato nová pumpa uvidí světlo předpisové podložky? V tomto okamžiku je nejlepším odhadem dva až tři roky. Tým Lilly právě teď se systémem žongluje s mnoha míčky a všechny jsou ve vzduchu.
Na inteligentním inzulínovém peru, které Lilly vyvíjí, bylo poskytnuto několik podrobností, které údajně zachytí údaje o dávkování ze stávajících jednorázových per pomocí Bluetooth nebo tak něco. Součástí tohoto setkání byl ve skutečnosti brainstorming, ve kterém nás Lilly rozdělila na obhájce ve skupinách a vybrala si mozek o vlastnostech pera, které nejvíce preferujeme.
Mezitím byl umělec na místě, který vytvořil plakát čmáranice o činnosti setkání, příjemným dotekem.
Jídlo s sebou
Opustil jsem Summit se smíšenými emocemi. Jako vždy, když jsem navštívil Evil Empire, zjistil jsem, že jednotliví Storm Troopers jsou skvělí lidé. Je snadné nenávidět Big Pharma jako celek, ale je opravdu těžké nemilovat jednotlivce, kteří tyto organizace tvoří.
Co se týče pumpy, Lord ví, že vzhledem k nedávnému zmenšování trhu s stahováním Animas z vesmíru potřebujeme více možností pumpy. Ale mít příliš mnoho mých vajec v jednom košíku mě znervózňuje. Takže na jedné straně vize pumpy, která používá předplněné inzulínové kazety a vše pohodlně provozuje a opravuje jediný prodejce, může dobře zjednodušit život PWD (a doufejme, že povede k menšímu počtu kopií).
Ale také se zdá, že se jedná o vysoce efektivní způsob, jak Lilly ovládnout trh, a monopoly mají způsob, jak vytvářet negativní výsledky. I když na vteřinu nepochybuji o upřímnosti Čarodějů z Kendall Square, nemohu to samé říci o farmaceutickém gigantu jako o celku. Můžeme jen doufat, že jejich inovace přinesou pacientům v zákopech skutečné (i finanční) výhody.
Poznámka: DiabetesMine byl pozván k účasti na summitu a Lilly hradila všechny cestovní náklady včetně letenek, ubytování a jídla. Naše hlášení nebylo nijak ovlivněno hostitelskou organizací.
