Většina z nás, kteří žijí s diabetem, zná glukagon pouze jako nouzové řešení „rozbijte sklo“, které bylo vyvinuto pouze pro ty nejstrašnější okamžiky nízké hladiny cukru v krvi, které nás nechají neschopnými - za předpokladu, že máme to štěstí, že máme i komplikovanou soupravu glukagonu, a to někdo v okolí ví, jak to použít.
Brzy však nastane den, kdy se používání glukagonu bude nekonečně snazší, a díky těmto novým produktům budeme na pokraji posunu paradigmatu, který vyžaduje, aby naše D-komunita přehodnotila, jak tento rychle působící posilovač glukózy používáme nejen nouzové situace.
Očekává se, že na trhu s glukagonem brzy otřesou dva nové produkty - nosní glukagonová mlha „nafoukněte si nos“ od Eli Lilly, která se v létě 2018 dostala k regulačním orgánům, a připravené k použití záchranné injekční pero od chicagské Xeris Pharmaceuticals pro slyšení FDA v červnu 2019. Neuvěřitelně se bude jednat o první nové formy glukagonu dostupné v SIX DECADES (!).
I když je to samo o sobě transformační, připravují půdu pro celou novou generaci produktů glukagonu; brzy jsme mohli vidět rychlou léčbu glukagonem v tělocvičnách nebo školách, stejně jako dnes defibrilátory, a budoucí „mikrodávkování“ glukagonu, který lze podle potřeby pravidelně používat pro rychlé zvýšení hladiny BG. Páni!
Glukagonová brainstorming
V listopadu se skupina zhruba tří desítek obhájců cukrovky shromáždila na fóru pořádaném společností Xeris v jejich sídle v Chicagu. Mezi účastníky byli někteří bloggové ze starších škol a obhájci D (včetně mě), stejně jako četní D-Instagram’ers, YouTubers a další relativně noví členové DOC (Diabetes Online Community).
Jednalo se o první setkání svého druhu pro Xeris, ačkoli za poslední desetiletí proběhlo mnoho z těchto takzvaných „ovlivňovacích akcí“ - pořádaných Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi a dalšími. Považoval jsem za působivé, že menší společnost, jako je Xeris, by investovala do svolání slušného počtu lékařů a že jsme měli různorodé názory, zkušenosti D a životní zkušenosti v místnosti.
Těžiště této akce bylo přirozeně zaměřeno na glukagon, vzhledem k tomu, že Xeris se chystá brzy uvést svůj vůbec první produkt. Mají datum FDA očekávané v polovině roku 2019 a doufáme, že to povede ke schválení jeho GVoke HypoPen, stejně jako možnost předplněné injekční stříkačky pro rychle působící glukagon.
Ve velkých skupinách i v malých pracovních skupinách jsme si museli povídat a odrazit myšlenky jeden od druhého, zatímco jsme měli šanci dostat se do rukou prototypu záchranného pera (které vypadají podobně jako snímky a klinické studie zaslané SEC) obrázky prototypu veřejně dostupné online). Většina informací sdílených na tomto setkání je již veřejná, včetně našeho pokrytí zde natěžit a data na displeji na velkých konferencích, jako jsou ADA Scientific Sessions.
Na této schůzce jsem přemýšlel o některých otázkách:
- Je „záchranné pero“ vhodný termín? V zásadě stejný nápad jako EpiPen?
- Měl by se nový produkt vůbec nazývat perem - vzhledem k riziku záměny s inzulínovým perem nebo jinými injekčními léky ve stylu pera?
- Může se glukagon pohybovat nad rámec nouzového použití? tj. přijmou PWD produkt nové generace, který umožňuje mikrodávky, které by mohly být použity v každodenních situacích, například před nebo během cvičení, aby se zabránilo hrozící hypo?
V současné době jsou autoinjektorové pero první generace Xeris a předplněná injekční stříkačka, stejně jako nasální glukagon vyvíjený společností Lilly, které jsou předkládány FDA, jednorázové jednorázové výrobky zaměřené na nouzové situace. Ale oba otevírají dveře budoucím produktům, které by umožňovaly podávání malých dávek glukagonu podle potřeby - což eliminuje potřebu PWDs jíst nebo pít rychle působící sacharidy, aby zmařily Low.
Mainlining Sugar?
Pro mě byl glukagon vždy nouzovým posilovačem BG. Ne něco, co bych sám použil, ale na které by se ostatní obrátili v případě těžké hypo, kde bych se nemohl léčit sám. Vzpomínám si, že v průběhu mých 35 let s T1D různí lékaři a endosové označovali glukagon za něco, co se používá v případě, že „narazím na zem“ a jsem v bezvědomí. Stávající soupravy glukagonu typu „mix-and-inject“ jsou obtížně použitelné a zastrašující, takže ani v případě závažné hypo se moje žena neuchýlila k glukagonu, nýbrž přivolala záchranáře.
Tradiční glukagon je také lék, který může způsobit nevolnost v důsledku rychle působícího zvýšení hladiny glukózy, a vzpomínám si na několikrát, kdy mi byl injekčně podán glukagon, a cítím se velmi nemocně - odrazující od toho, že jej budu chtít v budoucnu použít, pokud absolutně, život nebo smrt (což může být jistě hypos, zvláště uprostřed noci, kdy může dojít k syndromu mrtvého v posteli). Pro mě to všechno vedlo k Fear of Hypos (FoH) a běžnou praxí před zahájením léčby CGM bylo udržovat hladinu cukru v krvi vyšší před spaním, jen v případě, že se přes noc propadne, z čeho se nemusím probudit.
Mít po ruce soupravu glukagonu nikdy nenabídlo dostatečné ujištění proti těmto možným těžkým minimům, ale jeden z těchto krátkodobých produktů glukagonu by to mohl poskytnout.
Sečteno a podtrženo: Myslím, že bych chtěl nakoupit záchranné pero Xeris nebo nosní glukagon Puffer, pokud je k dispozici.
Přemýšlet o glukagonu jako o pravidelnější léčbě, podobné dalšímu léku, který mohu použít jen jako součást běžné rutiny, je pro mě stále příliš zvláštní pojem. Od této chvíle to není lákavé. Upřímně by se cítil, jako bych prosazoval cukr - fuj! Pracuji na tom, abych dostal hlavu kolem myšlenky na minidávku, která by mě nepřiměřila příliš vysoko.
Life Preserver vs. záchranná vesta
Na akci Xeris byla většina lidí docela nadšená jak novým záchranným perem, tak tímto budoucím konceptem mini-dávkování, který je pravděpodobně minimálně 2-3 roky po silnici.
Zatímco stávající nouzové soupravy od Lilly a Novo jsou objemné a nákladné, zjednodušené zařízení Xeris připravené k použití umožní PWD snadno nosit glukagonové pero (možná dokonce přijdou ve dvou baleních), a tato pera by mohla být někdy stejně všudypřítomná jako defibrilátory v tělocvičnách, školách a na veřejných místech jako nouzový nástroj pro širokou veřejnost. Jaký fascinující nápad!
Někdo ve skupině to vyjádřil takto: je to jako rozdíl mezi záchranářem a záchrannou vestou, když jste na vodě. Life Preserver je samozřejmě užitečný pouze tehdy, když jste v nouzi, ale Life Jacket vás chrání před tím, abyste se tam vůbec dostali.
Nové formy glukagonu mohou být kritické vzhledem k současným reálným trendům v komunitě D, pokud jde o stávající produkty glukagonu. Pozdní výzkumná studie o používání glukagonu z roku 2018 ukazuje, že ne každému lékař předepíše pohotovostní sadu nebo že je správně vyškolen v tom, jak ji používat. Tyto produkty nové generace od Lilly a Xeris by mohly pomoci zajistit, že tato potenciálně život zachraňující látka je k dispozici a v případě potřeby se snadno podává.
Na schůzce Xeris se také hovořilo o přístupu a cenové dostupnosti - zejména proto, že stávající soupravy glukagonu zůstávají pro mnoho lidí v D-Community nedostupné, cena zhruba 300 $ nebo více za sadu v kapse. Několik přimělo Xeris, aby si to uchovali, a zajistili tak spravedlivý a rozumný cenový bod, jakmile se připraví na uvedení produktu první generace. Dalším bodem byly případné politické diskuse, které, jak doufáme, se Xeris ujme, například zajištění dostupnosti produktů glukagonu pro zdravotníky, ve školách a dokonce i ve cvičebních zařízeních, kde PWD pravděpodobně potřebují nouzové nástroje. Samozřejmě, protože Xeris v tomto okamžiku stále pracuje na FDA, nemůžete dát vozík před koně - tento aspekt změny politiky přijde včas.
Xeris odvedl při této debutové akci IMHO dobrou práci a je dobré tyto problémy předložit komunitě pacientů, když se pohybujeme směrem k budoucím výrobkům glukagonu, které se dostanou na trh. Doufáme, že se brzy všichni připojíte ke konverzaci.
{Zveřejnění: Xeris zaplatil cestovní náklady advokátů, stravu a zdanitelné stipendium za účast - které jsem se osobně rozhodl věnovat diabetologickým charitám. Neexistovala žádná výslovná povinnost psát nebo sdílet informace o této zkušenosti, i když tak se valíme na ‚Důl a všechny zde sdílené názory jsou naše vlastní.}
.jpg)
