Pro kohokoli, kdo užívá dlouhodobě působící a krátkodobě působící (před jídlem) inzulin, nabízí inzulínová pumpa osvobození od všech potíží s injekcemi.
Pokud se rozhodnete sníst o něco více nebo provést neočekávané cvičení, stačí stisknout tlačítko a podat více nebo méně inzulínu. A kontinuální kapka inzulínu na pozadí napodobuje působení zdravé slinivky břišní, takže hladina cukru v krvi může zůstat mnohem stabilnější.
Tradičně byly inzulínové pumpy samostatnými zařízeními. V posledních letech jsou však stále více propojeni s kontinuálním monitorem glukózy (CGM), aby vytvořili automatizovanější kombinaci monitorování glukózy a dávkování inzulínu prodávanou jako „systém uzavřené smyčky“.
Co je to „uzavřená smyčka“ pro cukrovku?
Inzulínové pumpy se stále více kombinují s CGM a vytvářejí se systémy „umělého pankreatu“ nebo „uzavřené smyčky“, které automatizují monitorování hladiny cukru v krvi a dávkování inzulínu.
Přečtěte si vše o vývoji technologie umělého pankreatu zde.
Bez ohledu na to, zda je pumpa připojena k CGM, či nikoli, osoba, která ji nosí, stále hraje důležitou roli při určování toho, kolik inzulínu potřebuje, a kdy jej potřebuje, zejména při jídle.
Ale žádný strach - moderní čerpadla jsou velmi intuitivní a snadno použitelná. A použití pumpy není nijak omezeno věkem; používají je děti až po starší dospělé.
Čtěte dále a dozvíte se o současných inzulínových pumpách dostupných ve Spojených státech, některých starších modelech, které se stále používají, a letmém pohledu na technologii inzulínových pump nové generace.
Aktuální inzulínové pumpy
Zde je přehled existujících inzulínových pump na trhu ve Spojených státech (uvedených v abecedním pořadí) a toho, co nabízejí lidem s diabetem:
Tandem t: slim X2
X2 je nejnovější iterací podpisové inzulínové pumpy s dotykovou obrazovkou od kalifornské společnosti Tandem Diabetes Care, která byla poprvé představena v roce 2012. X2 má integrované připojení Bluetooth a od roku 2016 obdržela schválení FDA. Na trh byla uvedena v následujícím roce.
Tandem's X2 je tradiční tubová inzulínová pumpa, což znamená, že inzulín je dodáván prostřednictvím dlouhé plastové kanyly připojené k tělu pomocí infuzní soupravy. Čím se odlišuje od konkurence, je barevný dotykový displej a inovativní design inzulínové kazety. Tandemova kazeta používá spíše vak s inzulínem než čirý zásobník tvrdého pouzdra jako většina ostatních hadicových pump.
Co je také na produktu t: slim X2 jedinečné, je schopnost vzdáleně aktualizovat jednotku z domova, první ve světě diabetických pump. To znamená, že uživatelé mohou aktualizovat funkce pumpy pouhým připojením zařízení k počítači a připojením k aktualizačnímu serveru Tandem, místo aby si museli kupovat úplně nový drahý hardware.
Nejnovější iterace této pumpy přinášejí více možností uzavřené smyčky: buď funkce automatického vypínání inzulínu známá jako Basal-IQ, spuštěná v roce 2018, nebo jejich pokročilejší algoritmus Control-IQ, spuštěný počátkem roku 2020, který automaticky upravuje dodávku inzulínu na kompenzovat vysokou hladinu cukru v krvi.
V současné době tato pumpa funguje pouze se senzory Dexcom CGM, ale Tandem nám říká, že mají dohody o budoucí integraci s jinými CGM, včetně bleskového monitoru glukózy Abbott Libre.
Hybridní uzavřená smyčka společnosti Medtronic s minimem 670G
Společnost Medtronic je dlouholetým lídrem v technologii tubových inzulínových pump. Jsou také jedinou společností, která vyrábí jak čerpadlo, tak CGM.
Jejich nejnovější kombinovaný systém, Minimed 670G, byl schválen FDA v roce 2016 jako vůbec první „hybridní systém uzavřené smyčky“, který dokáže automaticky sledovat hladinu glukózy a upravovat bazální dávky inzulínu u lidí ve věku 14 let a starších s diabetem 1. typu (T1D ).
670G monitoruje glukózu pomocí senzoru Medtronic Guardian 3 CGM a automaticky upravuje bazální inzulin tak, aby se uživatelé co nejvíce přiblížili pevné cílové hladině cukru v krvi 120 mg / dL.
Má schopnost prediktivně upozornit uživatele na hrozící nízkou hladinu cukru v krvi a může odpovídajícím způsobem upravit inzulin nebo vypnout inzulin na pozadí, pokud uživatel dosáhne nízké prahové hodnoty. Po spuštění byl nazván „hybridní“ uzavřená smyčka, protože nepřevezme kontrolu nad glukózou úplně, jak se očekává od plně umělé slinivky břišní.
O základním používání 670G se můžete dočíst v naší recenzi zde.
Všimněte si, že Medtronic je nejstarší pumpařská společnost na trhu, počínaje akvizicí společnosti Minimed v roce 2001. Mnoho z nich pozná své horizontálně orientované pumpy, které vypadaly podobně jako pagery, ale tyto starší iterace byly nyní oficiálně ukončeny a nahrazeny „ 6-série “, které mají modernější vzhled a vertikální orientaci.
Bezdušové opravné čerpadlo Omnipod
Jedinou plně vybavenou bezdušovou inzulínovou pumpu na trhu vyrábí bostonská společnost Insulet.
Tento systém, který byl poprvé uveden na trh v roce 2005, prošel několika iteracemi, než byl v roce 2019 vydán nejnovější systém Omnipod DASH. Inzulin je dodáván prostřednictvím malého modulu s lepicí zadní stranou, která je přilepená na kůži a která je ovládána bezdrátovým připojením k kapesnímu počítači PDM (Personal Diabetes Manager). Nejnovější model DASH má vestavěný Bluetooth a dotykový displej PDM s barevným displejem.
Nejnovější Omnipod již nemá zabudovaný měřič glukózy pomocí prstů, jak tomu bylo u předchozích modelů.
I když Omnipod v současné době neumožňuje dálkové ovládání dodávky inzulínu prostřednictvím aplikace pro mobilní smartphone, v polovině roku 2020 to funguje, říká nám Insulet.
Čerpadla zaměřená na cukrovku 2. typu
Zatímco inzulínové pumpy byly většinou zaměřeny na populaci T1D lidí na intenzivní inzulínové terapii, data ukazují, že tato zařízení mohou mít obrovskou výhodu pro ty, kteří žijí s diabetem 2. typu a kteří také používají inzulin.
Tyto již zmíněné existující pumpy od společností Medtronic, Tandem a Insulet jsou určitě možnosti, které lidé s T2D používají a mají k dispozici. Více než to stojí za zmínku dvě další zařízení zaměřená konkrétně na populaci typu 2:
Valeritas V-Go
Tato jednoduchá jednorázová „patch pumpa“ pro každodenní použití byla uvedena na trh v roce 2011 a v roce 2019 oznámila milník 20 milionů prodaných zařízení.
Nalepovací jednotka (bez plastových hadiček) pojme rychle působící inzulín na jeden den a je přednastavena tak, aby poskytovala jednu ze tří pevných bazálních dávek (inzulínu na pozadí) pro daný den.
Navzdory velké uživatelské základně existují nové obavy, že V-Go může brzy zmizet z trhu v patách výrobce Valeritas, který podal návrh na konkurz. Říká se, že plánují prodej dánské biotechnologické společnosti Zealand Pharma, která také vyvíjí záchranné glukagonové pero.
Omnipod U-500 Pods
Společnost Omulipod-maker Insulet hovoří o svém zájmu nabídnout zařízení na podávání inzulinu s vyšší koncentrací již řadu let.
Nové kapsle by používaly koncentrovanější inzulín U-500 Eli Lily, což by z bezdušové pumpy učinilo skutečnou volbu pro pacienty, kteří potřebují velké množství inzulínu, což je případ mnoha lidí s diabetem 2. typu. Kdy bude k dispozici, zatím neexistuje žádná oficiální časová osa.
Nové diabetické pumpy již brzy
Modely 770G a 780G společnosti Medtronic
Dozvěděli jsme se o některých klíčových vlastnostech vyvíjené nové generace čerpadel Medtronic, zejména o modelu 780G známém jako Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Tvarový faktor bude stejný jako u 670G, ale bude také obsahovat pokročilé funkce:
- automatický korekční bolus každých 5 minut, který pomáhá udržovat uživatele v optimálním rozsahu a automaticky se upravuje podle zmeškaných jídel
- nastavitelný cíl glukózy mezi 100 až 120 mg / dL (ve srovnání s fixním cílem 670G při 120 mg / dL)
- vestavěný Bluetooth pro sdílení dat a vzdálené monitorování
- bezdrátové aktualizace softwaru (podobné jako u Tandemu), takže uživatelé si nebudou muset kupovat úplně nové zařízení pokaždé, když bude k dispozici vylepšení
Společnost Medtronic nám říká, že plánují požádat regulační orgány FDA o schválení tohoto nového systému pro dospělé a děti od 2 let hned od začátku - místo toho, aby začaly s dospělými a později se věnovaly pediatrickým studiím, což je tradičně případ.
Společnost Medtronic již na začátku roku 2020 předložila FDA komponentu svého budoucího zařízení 780G s podporou BLE. Jakmile bude schválena a k dispozici, bude se jmenovat 770G a bude sloužit jako mezera mezi stávajícími 670G a sofistikovanějšími 780G, které jsou stále pod vývoj - přidání připojení Bluetooth pro sdílení dat a vzdálené monitorování.
Pro vyjasnění společnost Medtronic plánuje uvést 770G nejprve na trh jako samostatné zařízení, a to před případným vydáním plně vybaveného 780G. Společnost je nadšená tím, že zákazníci budou moci snadno upgradovat na 780G a novější funkce na dálku, místo aby si museli kupovat nový hardware. Schválení FDA se očekává koncem roku 2020 nebo počátkem roku 2021, po kterém bude následovat spuštění.
t: sportovní mini pumpa
Nové mini čerpadlo Tandem v dílech je interně známé jako „t: sport“, ačkoli to nemusí být oficiální značka, když se dostane na trh. Bude to hybrid hybridů, zhruba poloviční oproti stávajícímu čerpadlu t: slim X2 a bez jakéhokoli displeje.
Zejména se bude jednat o patch pumpu bez hadiček, která obsahuje postranní tlačítko pro podávání rychlé dávky inzulínu přímo ze samotného zařízení. T: sport se přilepí na kůži lepidlem, ale na rozdíl od Omnipodu by byl odnímatelný.
Doufáme, že dáte zákazníkům na výběr, jak to chtějí použít: buď prostřednictvím aplikace pro smartphone, nebo samostatného přijímacího zařízení. Tandem původně plánoval, že to předloží FDA k posouzení do poloviny roku 2020, ale zpoždění kvůli krizi COVID-19 posunuli tuto časovou osu zpět.
Ukončené modely čerpadel
I když se tyto inzulínové pumpy ve Spojených státech již nevyrábí ani neprodávají novým zákazníkům, mnoho z nich stále cirkuluje a používají je fanoušci zběsile a v některých případech kutilé, kteří si tyto starší modely spojili se svými vlastními domácí připojené systémy.
Dřívější čerpadla Medtronic Minimed
V době svého největšího rozkvětu byla Minimed 530 monumentální, protože dokázala to, co dosud žádná jiná inzulínová pumpa: Pokud jste překročili určitou nízkou hladinu glukózy, automaticky pozastavila dodávku inzulínu. Společnost Medtronic zastavila schválení FDA pro tuto funkci s nízkým obsahem glukózy (LGS) nebo s pozastavením prahové hodnoty v září 2013 a zůstala k dispozici až do října 2018, kdy společnost Medtronic přerušila jeho provoz a dřívější pumpy „řady 5“ ve prospěch novějších zařízení řady 6.
Ukončení éry klasických modelů čerpadel Medtronic, které vypadaly jako barevné pagery, znamenalo konec jedné éry. Designy Minimed Revel a Paradigm, stejně jako 530G (s automatickým vypínáním pro nízkou hladinu cukru v krvi), jsou ve skutečnosti stále široce používány, ale společnost je již nevyrábí ani neprodává. Postupem času se zásoby stále obtížněji hledají.
Animas
Jednou z nejstarších značek pump byla společnost Animas, která se na trh dostala počátkem roku 2000 a stala se součástí farmaceutického giganta Johnson & Johnson. Populární inzulínové pumpy Animas Ping a Vibe byly v průběhu let nejnovější z dlouhé řady jejich tubusových inzulínových pump.
Animas byl bohužel ukončen v říjnu 2017, poté, co J&J oznámila, že definitivně uzavře svoji divizi čerpadel.
Společnost přestala vyrábět svá zařízení a zbývající zákazníky převedla do společnosti Medtronic na podporu spotřebního materiálu a pumpy až do roku 2019. Někteří lidé tato zařízení stále používají, ale s různými infuzními sadami a spotřebním materiálem získaným od prodejců třetích stran.
Roche Accu-Chek
Dalším dlouholetým výrobcem inzulínové pumpy byla společnost Roche Diabetes Care s řadou pump Accu-Chek. V roce 2003 společnost Roche získala společnost Disetronic a tuto technologii použila jako základní technologii pro případnou rebranding a spuštění čerpadla Accu-Chek Spirit v roce 2006.
To se vyvinulo v průběhu let, ale Roche nakonec přestal prodávat toto čerpadlo ve Spojených státech počátkem roku 2017 a přenesl všechny zbývající zákazníky do společnosti Medtronic za účelem podpory a spotřebního materiálu. Stejně jako Animas v roce 2019 byli zákazníci nuceni vyměnit značky čerpadel nebo jít přes dodavatele třetích stran, aby mohli jednotku nadále používat. I když Roche nezavře dveře, aby v příštích letech přinesla na americký trh nové čerpadlo, neexistuje žádná záruka.
Interoperabilita a domácí cukrovka
Budoucností čerpání inzulínu se rozhodně zdá být připojení těchto zařízení k CGM pro lepší kontrolu glykémie. To samozřejmě posunulo do popředí otázku interoperability zařízení.
Za tímto vývojem byl tlak ze strany komunity pacientů, kteří se shromáždili za mantrou #WeAreNotWaiting - tlačící na rychlejší uvolnění inovativních technologií a umožnění integrace dat a zařízení.
Mnoho lidí, kteří vytvářejí systémy připojené k vlastnímu použití, používají starší, již nepoužívané inzulínové pumpy, jako jsou modely Minimed Revel a Paradigm. Přes varování FDA a obavy hlavních médií, která se objevila v roce 2019, tisíce lidí nyní bezpečně a úspěšně používají tyto domácí systémy.
Mezitím FDA zveřejnila nové protokoly interoperability, které pomohou zavedenému průmyslovému odvětví vytvářet produkty, které jsou „modulárnější“ a mohou bezpečně a bez problémů spolupracovat. Pro inzulínové pumpy, jako je Tandem t: slim X2, to znamená získání zvláštního označení od FDA, které označuje tuto novou pumpu jako „interoperabilní technologii“.
To je důležité mít na paměti při nákupu nové technologie inzulínové pumpy.
Pojistné krytí pro inzulínové pumpy
Většina soukromých pojišťovacích společností kryje inzulínové pumpy v rámci pojistné smlouvy na část trvanlivého lékařského vybavení (DME). Budete muset spolupracovat s lékařem, abyste získali lékařský předpis a Letter of Medical Necessity potvrzující vaši diagnózu a lékařskou potřebu.
Papírování může být trochu skličující, takže většina společností poskytujících inzulínové pumpy nabízí pomoc v podobě specializovaných týmů pojišťovacích služeb, které spolupracují s pacienty na žádosti o krytí.
Podmínky krytí se liší (Vaše pojištění May Vary je v naší komunitě diabetiků známá mantra) a váš výběr krytého zařízení může být omezen, protože některé pojišťovací společnosti „upřednostňují“ dohody s určitými výrobci pump.
To se stalo docela kontroverzním poté, co společnost Medtronic podepsala v roce 2016 exkluzivní smlouvu se společností United Healthcare (UHC) a uzamkla své členy pouze k této značce čerpadel.
Podobná dohoda následovala v roce 2019 u nejnovější technologie Medtronic schválené pro děti.Zatímco UHC a Medtronic trvají na tom, že v určitých případech lze učinit výjimky, mnoho členů plánu zjistilo, že nebyli schopni získat pumpu jiného typu než Medtronic podle svého výběru. Naštěstí od 1. července 2020 společnost UHC začala nabízet výběr rozšířením svého pokrytí o pumpy Tandem spolu s Medtronic’s.
Překážky zdravotního pojištění mohou určitě přidat další vrstvu obtíží při pokusu o rozhodnutí, která inzulínová pumpa je vaší nejlepší volbou.
.jpg)
