- Novo Nordisk zavádí od 2. ledna 2020 „autorizovanou generickou“ verzi svých hlavních inzulinů při jídle.
- Nové produkty „Insulin Aspart“ a „Insulin Aspart Mix“ budou o 50% levnější než značkové inzulíny Novolog.
- Novo se stává druhým výrobcem inzulínu, který se vydal touto cestou: Eli Lilly uvedla na trh v polovině roku 2019 verzi Humalog inzulínu za poloviční cenu na začátku roku 2019.
- Společnost Novo také zavádí novou hotovostní kartu za 99 $, kterou lze použít pro měsíční dodávky svých značkových inzulínů (nikoli generik).
Společnost Novo Nordisk oznámila, že uvede na trh novou takzvanou „autorizovanou generickou“ verzi svých inzulínů Novolog a 70/30 Mix, která se bude prodávat za 50% slevu z vysoké katalogové ceny těchto produktů. Toto je druhý z výrobců „velké trojky“ inzulínu, který učinil tento krok poté, co Eli Lilly učinila totéž na začátku roku.
Oznámeno 6. září, dánský farmaceutický gigant s americkým ústředím v New Jersey uvedl, že tento nově schválený „inzulin aspart“ a „inzulin aspart mix“ bude k dispozici v lékárnách od 2. ledna 2020. Kromě toho Novo Nordisk USA nabídnou pacientům novou paušální spořicí kartu pro své negenerické inzulíny.
"Musíme to udělat," řekl Ken Inchausti, hlavní ředitel korporátní komunikace společnosti Novo Nordisk USA, který monitoruje problém cenové dostupnosti již od doby, kdy pracoval v Americké diabetologické asociaci v 90. letech. "Lidé narážejí na problémy se získáním inzulínu nebo s tím, že je cenově nedostupný ... je to akutní okamžik, krizový okamžik a viděli jsme příliš mnoho příběhů o tom, co se někdy stane." Snažíme se zajistit, abychom mohli mít něco, co by bylo snadno dostupné v okamžiku, kdy někdo potřebuje pomoc. “
Současná cenová krize v oblasti inzulínu v Americe je zjevně obrovským systematickým selháním, k němuž dochází po celá desetiletí. Dnes se úroveň veřejného rozhořčení a medializace dostala do popředí veřejného diskurzu.
Z rozhovorů s Inchausti a dalšími firemními zdroji jsme se dozvěděli, co jsme se dozvěděli o novém kroku Novo k řešení problému:
Co je to „povolený generický“ inzulin?
Jedná se o specifickou kategorii regulovanou FDA, která se týká léku, který je totožný s původním analogovým inzulínem, a proto nepotřebuje další schválení FDA; výrobce může jednoduše klepnout na nový štítek a informovat federální agenturu, že to udělala. Podrobnosti o regulační stránce naleznete na oficiální stránce FDA o „povoleném generickém“ léku.
Je to opravdu stejný inzulín?
Ano to je. Novolog byl poprvé schválen FDA v roce 2000 (následoval Lilly’s Humalog jako první analogový inzulin v době jídla v roce 1996). Nyní, téměř o dvě desetiletí později, je tento „Insulin Aspart“ něco jako voda vycházející ze stejného kohoutku, ale jde do dvou lahví s různými štítky. Chemické složení inzulínů je naprosto stejné.
Pokud jde o typy inzulínu, existuje spousta matoucích jazyků - „analogy“, „biologická podobnost“, „pokračování“ a „generika“.Dozvíte se o tom vše přečtením: PROČ NENÍ TĚŽŠÍ DOSTUPNÝ GENERICKÝ INSULIN?
Jaká bude skutečná cena?
Zde je rozdělení podle zdrojů Novo Nordisk:
- Injekční lahvička Insulin Aspart 10 ml: 144,68 USD (ve srovnání s 289,36 USD pro Novolog)
- Insulin Aspart penfills (krabička s pěti 3mL náplněmi do pera): 268,73 $ (proti 537,47 $)
- Insulin Aspart FlexPens (krabička s pěti 3ml pery): 279,41 $ (proti 558,83 $)
- Směs Insulin Aspart 70/30 (lahvička o objemu 10 ml): 150,06 USD (oproti směsi Novolog 70/30 300,12 USD)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (krabička s pěti 3 ml pery: 279,41 $ (proti 558,83 $)
Jak se Novo rozhodlo pro 50% slevu z cenového bodu?
„V souladu s naší nabídkou cenové dostupnosti jsme si mysleli, že by to pomohlo lidem v High Deductible Health Plans (HDHP) snížit jejich hotové náklady,“ říká Inchausti. "Víme, že je pro tyto lidi velkým problémem ... takže tento produkt bude v tomto kontextu užitečný." Jedno řešení nebude vyhovovat každé situaci. Pro některé může být tato návazná značka použitelná pro jejich situaci. Platební karta nebo jiné programy se mohou vztahovat na někoho jiného. Chceme zajistit, aby nabídka, kterou máme, byla rozmanitá. “
Jak mohou lidé používat novou úspornou kartu inzulínu Novo?
Nový program 99 $ Cash Card je určen pro hlavní analogové inzulíny společnosti (nikoli pro nové schválené generické inzulíny):
- Umožňuje nákup až tří lahviček nebo dvou balení per FlexPen / FlexTouch jakékoli kombinace analogových inzulínů Novo Nordisk (celkem 3000-3600 jednotek měsíčně v závislosti na značce) za paušální cenu 99 $. Novo poukazuje na údaje z klinických studií, které naznačují, že jde o maximální množství potřebné k pokrytí měsíčních potřeb většiny lidí s diabetem. Pokud má někdo zdravotní požadavek na více, může získat druhou spořicí kartu ve výši 99 $ za stejné množství inzulínu.
- Specifika způsobilosti se stále určují, ale bude to pro nepojištěné a osoby s komerčním pojištěním; není povoleno pro lidi na Medicare a Medicaid.
Chcete-li se dozvědět více o dalších možnostech spoření Novo, společnost doporučuje lidem navštívit jejich web NovoCare nebo zavolat na 727 6500.
Proč nebyla generika společnosti Novo nabídnuta dříve, zejména v reakci na Lillyin inzulín Lispro za poloviční cenu?
"Neřekl bych, že je to reakce na někoho jiného." Vůbec to nemá být konkurenceschopné, “říká Inchausti.
"Jedná se o (nás) práci na programech dostupnosti po nějakou dobu ... Programy pomoci pacientům máme již více než 15 let." Ale viděli jsme změny v pokrytí zdraví, změny designu výhod a odpočitatelných položek a vidíte, že trendová linie stoupá u vysoce odpočitatelných plánů zdraví a někdy je to všechno, co se nabízí ... Takže chceme vidět, čím více můžeme být děláme, abychom lidem poskytli podporu v souvislosti s těmito změnami. Vždy se snažíme najít řešení v rámci tohoto systému zdravotní péče, který nyní máme. “
Proč nejen nesnížit cenu stávajících inzulinů Novolog?
Stejně jako Lilly před nimi i Novo uvádí složitý americký systém cen drog. To zahrnuje stávající smlouvy pro ty analogové inzulíny, které by v případě změny mohly potenciálně ohrozit širší přístup.
(I když se to jeví jako přímá volba, není to tak jednoduché jako švihnutí vypínačem, bylo nám řečeno - přinejmenším ne bez vyfukování obvodů pojistek připojených k velkému elektrickému systému, který v současné době funguje při stanovení cen inzulínu a léků.)
Co když se pojišťovny a PBM (Pharmacy Benefit Managers) rozhodnou nepokrýt nové levné inzulíny?
Nic je k tomu nenutí. Jak jsme viděli u Lilly's Insulin Lispro, velcí hráči, jako jsou Express Scripts (vlastněné společností Cigna), se mohou rozhodnout to nepokrýt a pokračovat ve shromažďování slev pro analogové verze za vyšší cenu.
Inchausti říká, že Novo „vede rozhovory s plátci“ před uvedením na trh v lednu 2020. Poukazuje na „nevyrovnané pobídky“, které často vedou k rozhodování o pojistném krytí a začlenění vzorce, a konstatuje, že Novo (a další) na to upozornili vydávat veřejně a před Kongresem. Je třeba vyjasnit hodnotu těchto nových typů léků pro pacienty a plátci musí mít motivaci se o to starat.
"Je to konverzace, která se musí v komunitě odehrávat, proč se tyto léky nedostávají do receptury," říká.
Jaké další lekce se naučil Novo sledováním své konkurence Lilly, jak to dělá dříve?
I když Inchausti říká, že nechce dělat srovnání, poznamenává, že „jednou z věcí, kterou děláme ... je spolupráce s našimi stakeholdery a dodavatelským řetězcem - s velkoobchodníky, manažery farmaceutických výhod v rámci systému.“ Říká, že datum zahájení 2. ledna bylo vybráno proto, aby poskytlo čas na tato jednání, „aby se ujistil, že jsou tyto možnosti dostupné a snadno přístupné.“
Sečteno a podtrženo
Vzhledem k tomu, že prudce stoupající ceny inzulínu se nyní stávají politickým horkým tlačítkem, byli velcí tvůrci inzulínu jistě pod rostoucím tlakem - zejména když se objevily srdcervoucí příběhy o přidělování inzulínu, které vedly k úmrtí pacientů. Obhájci Grassroots # insulin4all v současné době pořádají celostátní bdění a protesty, aby zviditelnili tuto problematiku.
I když je to dobrý krok vpřed, lze ho považovat za příliš malý, strašně pozdě. Přestože dva ze tří velkých výrobců inzulínu podnikají kroky ke snížení cen, zdá se, že na konci tunelu je světlo pro zlepšení přístupu k inzulínu a cenové dostupnosti.
Není pochyb o tom, že dříve bylo možné udělat více, ale stále to může pomoci lidem, kteří to potřebují. Tady je zlepšení přístupu a cenové dostupnosti jakýmkoli možným způsobem, a zároveň pokračovat v prosazování větších systematických změn.
