Pro Američany s diabetem nastal velký okamžik, protože nový výrobce inzulínu vstoupil na trh s dramaticky levnějším inzulínem, který by mohl otřást konkurencí a pomoci celkově snížit ceny.
Pozdravte Semglee, nový bazální (dlouhodobě působící) inzulin na předpis vyrobený farmaceutickými společnostmi Mylan a Biocon. Tato droga, která byla uvedena na trh v USA 31. srpna, je vyřazením populárního dlouhodobě působícího inzulínu Lantus společnosti Sanofi.
Bude to však stát téměř třikrát méně, než je ceníková cena Sanofi's Lantus, která v roce 2019 dosáhla 283,56 USD za jednu lahvičku a 425,31 USD za krabičku s pěti pery.
Co vědět o Semglee
- Společnost Semglee je v Evropě a 45 dalších zemích k dispozici pod různými názvy produktů po dobu alespoň několika let, než bude pro USA vydáno povolení FDA (Food and Drug Administration).
- V červnu 2020 obdržela povolení FDA.
- Je schválen FDA pro dospělé s diabetem typu 1 i typu 2 a děti s diabetem ve věku od 6 do 15 let.
- Dodává se v koncentraci U-100 v tradiční 10ml skleněné injekční lahvičce, stejně jako předplněná inzulínová pera s 300 jednotkami s přírůstky jedné jednotky (jak je zobrazeno na bílém pístu pera, který se během dávkování prodlužuje).
- Na výrobku se může objevit výraz „inzulín glargin“. To je jen oficiální vědecké žargon pro tuto dlouhodobě působící formu inzulínu, který se vyskytuje pod různými značkami v závislosti na tom, kdo jej vyrábí.
- Semglee nese přesně stejné indikace a sekvenci aminokyselin jako Lantus, takže z praktických důvodů jde o levnější verzi stejného léku.
- Technicky Semglee není „generikum“, ale je oficiálně považován za „následný“ inzulin, což v zásadě znamená, že jde o kopii již schváleného produktu.
- Toto je druhý napodobitel Lantuse; první byl Basaglar Eli Lilly koncem roku 2015.
Více informací najdete na nově spuštěném webu Semglee.com.
Na tomto novém inzulínu je nejzajímavější účinek, který může mít na trh jako celek. Výrobci inzulínu „velké tři“ Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi dominují na trhu injekčních inzulínů po celá desetiletí. V poslední době má také vdechovaný inzulín Afrezza od společnosti MannKind malý důlek. Mnoho lidí spekuluje o tom, jak pátý výrobce inzulínu, jako je Mylan, který vstoupil na americký trh, může otřást konkurencí způsobem, který jsme dosud neviděli.
A tím myslíme vliv na cenu inzulínu.
Jak levné je to?
Výrobci potvrzují, že společnost Semglee je uvedena na 98,65 $ za 10ml lahvičku a 147,98 $ za krabičku s pěti pery. To je třikrát levnější než katalogová cena Sanofi's Lantus.
Tato cena je také zhruba poloviční oproti ceně Lilly’s Basaglar, která byla první napodobitelkou Lantus schválenou koncem roku 2015.
Mylan říká, že cena Semglee byla na úrovni, kde pera Lantus začala v roce 2007 a kde byly tyto lahvičky s inzulínem v roce 2010.
Stojí za zmínku, že hlavní společnost za Semglee, Mylan, je nejčastěji známá pro výrobu EpiPen, jehož vysoké ceny vyvolaly pobouření veřejnosti již v roce 2016. Společnost nakonec ustoupila a snížila cenu za záchranné pero pro alergiky. Je možné, že když Mylan nyní vstupuje na trh s inzulínem, minulá negativní PR bouře slouží jako inspirace pro koncentraci na nízké ceníkové ceny.
Na cenách záleží
Naše diabetická komunita již mnoho let protestuje proti prudkému růstu cen inzulínu, přičemž hnutí # inzulin4all získává velkou páru. K některým změnám v politice dochází na státní úrovni, ale velcí tvůrci inzulínu učinili pouze přírůstková vylepšení typu „Band-Aid“ v nabídce úzkých programů finanční pomoci. Tyto programy často nejsou přístupné mnoha lidem, kteří je nejvíce potřebují.
Farmaceutické společnosti uvedly, že nemohou pouze snížit své ceníkové ceny, protože by to narušilo smlouvy a zneškodnilo by inzulín pro mnoho lidí, kteří k němu v současnosti mají přístup prostřednictvím svých pojistných plánů a lékárenských výhod.
Faktem je, že ceníkové ceny zůstávají u většiny inzulínů obscénně vysoké a tato nová Semglee nyní tuto sérii prolomuje. Poprvé za více než deset let (od konce dvacátých let) mají Spojené státy inzulin za katalogovou cenu nižší než 100 $.
Někteří věří, že cena Semglee je stále příliš vysoká, a to na základě studie z roku 2018 publikované v časopise BMJ Global Health, která odhaduje skutečné náklady na produkci inzulínu.
I při své nižší ceně budou výrobci Semglee následovat vedení ostatních výrobců inzulínu nabízející finanční pomoc a slevové programy na pomoc těm, kteří to potřebují.
„Poskytování našeho produktu za nejkonkurenceschopnější ceníkovou cenu na trhu je důležitým krokem k zajištění toho, aby ti, kteří potřebují inzulín, měli přístup a mohli si ho dovolit, ale také víme, že je stále třeba pracovat na zajištění tohoto přístupu a dostupnosti oslovuje pacienty v přepážce lékáren, “uvedla ve svém prohlášení ředitelka společnosti Mylan Heather Bresch. "Zůstáváme odhodláni pracovat v celém systému zdravotní péče na zlepšování výsledků pro všechny."
Obhájci pacientů samozřejmě musí zůstat pilní a usilovat o to, aby společnost Mylan nepokračovala ve zvyšování cen - zejména proto, že pojišťovny a správci výhod pro lékárny (PBM) vyjednávají o zadních vrátkách, o nichž Pharma tvrdí, že jsou hlavním důvodem, proč jejich původní ceníkové ceny stoupají. To se děje se stávajícími injekčními inzulíny zvučných jmen, v jakémsi systému „pay to play“, kde vyšší slevy motivují pojišťovny k lepšímu přístupu ke konkrétním lékům.
Neexistuje žádná záruka, že se ceny nezmění, ale doufáme, že tento nový hráč pomůže tento cyklus prolomit.