I když je hypoglykemie hlavní výzvou pro veřejné zdraví, ai když lidé s cukrovkou tráví obrovské množství času snahou - a často nedaří - odvrátit nízkou hladinu cukru v krvi, je překvapivé a znepokojující, jak málo je známo o diabetických hypoglykemiích.
To je jeden z mých zážitků z rozhovorů s účastníky Hypo-RESOLVE, slibné nové evropské iniciativy, jejímž cílem je odhalit tajemství hypoglykemie u lidí s cukrovkou a „zmírnit její zátěž a následky“.
Pracovní skupina pro tuto iniciativu, která se poprvé v polovině května sešla v Kodani, sdružuje skóre odborníků z akademické obce, soukromého průmyslu a - což je obzvláště vzrušující - komunity pacientů s diabetem.
Budou analyzovat data ze 100-150 klinických studií a provedou rozšířený kolektivní brainstorming, aby zjistili nové způsoby, jak definovat, předvídat, léčit a možná i předcházet hypoglykémii a jejímu ošklivému bratranci, hypoglykemii nevědomosti (neschopnost detekovat pokles hladiny cukru v krvi nebezpečně nízká).
Projekt Hypo-RESOLVE
Společnost Hypo-RESOLVE je podporována grantem ve výši 32 milionů USD z Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI), evropského partnerství veřejného a soukromého sektoru, které usiluje o urychlení vývoje inovativních léčivých přípravků - a také z JDRF a Leona M. a Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Malý výběr otázek, které je třeba řešit:
- Jaké jsou základní příčiny opakujících se hypo a hypo nevědomosti?
- Jak lze měřit a sledovat hypoglykemii v klinických studiích?
- Proč jsou někteří lidé s diabetem náchylnější k těmto problémům než jiné PWD?
- Existuje způsob, jak zabránit hypoglykémii?
Jedná se o čtyřletý projekt, takže je příliš brzy na to, abych řekl, jaký konkrétní dopad to bude mít na zhoubu mé existence poté, co jsem byl T1D již 55 let: hyposy a strach z hyposů.
Ale v tomto okamžiku stojí za to prozkoumat některé z obtížných výzev, kterým Hypo-RESOLVE čelí a jak účastníci doufají, že je překonají.
Lidé s diabetem váží
Jednou z nejvíce chvályhodných věcí na Hypo-RESOLVE je to, že využívá odborných znalostí lidí s diabetem, aby zajistil, že „pohledy, názory a přání pacientů budou zohledněny ve všech různých složkách projektu.“ Organizátoři dbali na shromáždění D-obhájců a lidí s jinými chronickými chorobami - „Nic o nás bez nás“ -, kteří se usilují o větší začlenění hlasů pacientů do koncepce a realizace lékařského výzkumu.
Sedmičlenný poradní výbor pro pacienty je klíčovou součástí Hypo-RESOLVE. Zahrnuje přední obhájce D Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid a Merijn de Groot.
Mezi jinými příspěvky budou tyto PWD hrát životně důležitou roli při pomoci vědcům „pochopit, jak se cítí hypoglykemie, a nespoléhat se pouze na počty glukózy v krvi, které diktují jejich interpretaci toho, co lidé cítí,“ tvrdí Sanjoy Dutta, viceprezident pro výzkum a Mezinárodní partnerství na JDRF.
Scibilia to udělala při prezentaci prvního dne kodaňského setkání, když vysvětlila rozdíl mezi takzvanými „těžkými“ hypoxiemi (když je hladina cukru v krvi tak nízká, že PWD vyžadují pomoc jiných lidí) a „mírnými“.
"Vědci se zaměřují pouze na závažné hypoglykemie," řekla mi. "Nikdo nevěnuje pozornost těm mírným, které mají stále vliv na náš život, těm, které mohou zničit naše dny." Musíme to přinést ke stolu. “
Dutta řekl, že doufá, že zkušenosti, které sdílejí PWD, pomohou vědcům vyřešit některé důležité matoucí problémy. Vědci například potřebují sofistikovanější způsoby monitorování a měření hypoglykemie v klinických studiích.
Právě teď se hypos měří pouze hladinou glukózy v krvi ve většině studií, ale Dutta doufá, že PWD pomohou vědcům zjistit „Co jiného by mělo být zachyceno v klinických studiích? Měli bychom dělat měření teploty? Měření srdeční frekvence? Existuje korelace mezi tím, jak se pacient cítí, a tím, co říká CGM? “
Definování Hypos
Další výzvou je, že je těžké definovat hypoglykemii s takovou přesností, jakou vědci potřebují. Je to proto, že hyposy jsou tak variabilní: mám tendenci se cítit slabý a rozrušený s hodnotou BG 75 mg / dL, zatímco ostatní lidé s cukrovkou se cítí dobře. A hladiny BG, které označují bod, ve kterém se projevují příznaky hyposu - známé jako „prahové hodnoty glukózy“ - se mohou u každé osoby lišit.
Je to hlavní důvod, proč „neexistují žádné schválené pokyny ani metody pro měření hypoglykémie,“ uvádí se ve zprávě Evropské komise.
To by mělo záležet na každé směrnici o vysílání pracovníků, protože to je hlavní překážka při získávání inovativních terapií pro hypoglykemie schválených regulačními orgány a krytých „plátci“ (soukromými a veřejnými pojistiteli).
Právě teď se FDA a regulační orgány v zahraničí téměř úplně spoléhají na hladiny PWD v A1C při měření účinnosti léčby cukrovky, včetně těch, které se zaměřují na hypoglykémii. To nedává smysl, hlavně proto, že A1C je průměr a může představovat jen střed mezi vrcholy a minimy. Diabetická komunita proto vedla úsilí # BeyondA1C a definovala nové parametry pro hodnocení zdraví a pohody PWD.
V roce 2017 se řada advokačních skupin, včetně ADA a JDRF, dohodla na užitečné numerické klasifikaci hypoglykemií:
- Pod 54 mg / dL je považována za „smysluplnou hypoglykemii“, která naléhavě vyžaduje léčbu a má závažné vedlejší účinky, pokud není rychle vyřešena.
- Pod 70 mg / dl, ale nad 54 mg / dl se považuje za „výstražnou hladinu pro hypoglykémii“ - což vyžaduje opatření a připomenutí, že hladiny glukózy se blíží nebezpečnější zóně.
- 70–180 mg / dL je považováno za „v rozmezí“, což slouží jako cíl, který by se mohl široce vztahovat na mnoho lidí s diabetem.
Ve vydání z června 2018 Péče o cukrovku, tato skupina psaní # BeyondA1C popsala některé hyposy jako „událost charakterizovanou změnou duševního / nebo fyzického stavu vyžadující pomoc.“ Ano, to rozhodně platí pro časy, kdy jsem blábolil slovansky znějící blábol ve vlaku v New Yorku, vytí jako vlk před mojí budoucí ženou a další trapné hypo-indukované činy.
Přestože Dutta říká, že „jsme udělali velký pokrok“ při definování hypoglykemie, stále neexistuje všeobecně přijímaná klasifikace hypoglykemie.
Lidé z Hypo-RESOLVE doufají, že využitím síly velkých dat z klinických studií a dalších zdrojů budou schopni vyvinout to, co Dutta nazval „harmonizované pokyny“, a co je nejdůležitější, „dostat regulační orgány a plátce na palubu“ - a specifický cíl načrtnutý také psací skupinou Beyond A1C.
Doufejme, že se to stane brzy.
Porozumění a prevence hypoglykémie
V neposlední řadě se Hypo-RESOLVE pokusí řešit zející mezery ve znalostech o tom, co se děje s tělem během hypoglykemických epizod. První tisková zpráva to uvádí stroze: „Mnoho informací o hypoglykémii zůstává neznámých.“
Například v normálním pankreatu „alfa buňky“ detekují, kdy je hladina glukózy v krvi příliš nízká, a poté chrlí glukagon, což vede tělo k tvorbě vlastní glukózy. Alfa buňky nefungují správně v PWD, zejména T1D. Vědci zatím nevědí hodně o dysfunkci alfa buněk.
Stále však probíhá nějaká slibná práce, abychom pochopili, jak fungují alfa buňky. obnovit jejich schopnost produkovat glukagon a snížit nebo dokonce zabránit hypoglykemii. Helmsley Charitable Trust financuje vědeckou pracovní skupinu, aby se na to zaměřila, a v dubnu akcelerátor-org oznámil nové financování pro Zucara Therapeutics Inc., která pracuje na denní pilulce, která by mohla vrátit zpět přirozenou schopnost těla vytvářet glukagon.
To by mohl být gamechanger.
A to je druh průlomu, který může Hypo-RESOLVE pomoci povzbudit zmapováním nových směrů v základním výzkumu hypoglykémie a hypoglykemie nevědomosti. Toto úsilí by mělo být uznáno a podporováno PWD, zejména proto, že výzkum zaměřený na porozumění a prevenci hypoglykemie má tendenci být podfinancován a nedoceněný.
Pokud jde o mě, kromě toho, že nejsem úplně bez cukrovky a vyhýbám se jejím děsivým komplikacím, je těžké přijít s důležitějším cílem, než je osvobození od přetrvávající hrozby hypoglykémie. Doufám, že lidé zabývající se Hypo-RESOLVE nás mohou posunout blíže k přeměně tohoto snu na realitu.
