První rychle působící inzulín, který získal označení „ultra“, je nyní k dispozici ve Spojených státech a ti, kteří se o to pokusili, říkají, že ve srovnání s jinými inzulíny používanými k pokrývání jídel a provádění korekcí glukózy v krvi je určitě rychlejší.
Přesto se zdá, že existují otevřené otázky, zda tato nová formulace funguje dobře i po počátečním rychlém nástupu, zda je bolestivější podávat injekce a zda bude dobře fungovat v inzulínových pumpách.
Pod názvem Lyumjev (vyslovuje se LOOM-JEV), od Eli Lilly, tento nový inzulin zachytil odbavení FDA v červnu 2020, právě v době konání každoroční konference Scientific Sessions Americké diabetické asociace, a nyní se začíná dostávat do rukou pacientů.
Zde byste měli vědět o této nové značce inzulínu.
Lyumjev ultrarychlý inzulín
Lyumjev je nyní k dispozici v amerických lékárnách, což je indikováno pro diabetes 1. a 2. typu. V tuto chvíli je však povoleno pouze pro dospělé. U Lilly probíhá klinická studie fáze III pro použití přípravku Lyumjev u dětí a dospívajících, a to se očekává v polovině roku 2021.
Proč jméno?
Výslovnost jména Lyumjev rozhodně není intuitivní. Kde vůbec výrobci inzulínu přicházejí s těmito podivnými značkami? Ukázalo se, že je to docela komplikovaný proces. Zeptali jsme se Lilly na konkrétní původ, ale odmítli poskytnout jakékoli podrobnosti.
Vědecky se tento nový inzulín označuje jako inzulín lispro-aabc, což je v podstatě zápletka tradičního inzulínu lispro (tj. Humalog) se dvěma přísadami, které mu pomáhají pracovat rychleji: Treprostinil, který pomáhá otevírat krevní cévy pro rychlejší vstřebávání a citrát sodný také zvyšují dobu působení inzulínu.
Jak rychlé to je?
Podle údajů z klinických studií předložených regulačním orgánům začne Lyumjev pracovat v těle do 13 minut, ve srovnání s přípravkem Humalog a jinými inzulíny podávanými při jídle, které mohou trvat až 27 minut, než začnou ovlivňovat hladinu glukózy.
Lilly poukazuje na to, že jej lze užít na začátku jídla nebo do 20 minut od začátku jídla a pití, co vyžaduje bolusovou dávku.
Tato rychlejší akce poskytující flexibilitu je klíčová vzhledem k tomu, že mnoho lidí s diabetem (PWD) bojuje s udržováním hladin glukózy v cílovém rozmezí po jídle. Tato rychle působící formulace by jim měla umožnit lépe se vyhnout špičkám glukózy, které často přicházejí po jídle.
Účty od těch, kteří užívali přípravek Lyumjev, uvádějí, že se zdá, že jejich hladiny glukózy klesají o 5 až 10 minut rychleji než to, co obvykle vidí u jiných injekčně podávaných inzulínů, včetně nejnovějšího rychle působícího inzulínu Fiasp společnosti Novo Nordisk.
Mnoho lidí však také uvedlo, že Lyumjevova rychlá akce může být krátkodobá, protože se zdá, že po prvním použití slábne. I když Lyumjev ještě není schválen FDA pro použití inzulínové pumpy, ti, kteří to vyzkoušeli, říkají, že není tak rychlý při použití v těchto zařízeních. (Viz ohlasy uživatelů níže.)
Pera a lahvičky, ale ne pumpy
Lilly prodává tento nový inzulín v 10 ml lahvičkách a také předplněných perách Kwik, které nesou celkem 300 jednotek, k dispozici v koncentracích 100 jednotek / ml a 200 jednotek / ml.
Na velké konferenci EASD (Evropská asociace pro studium diabetu) koncem září plánují představit novou studii o použití přípravku Lyumjev v inzulínových perech, první plně virtuální akci, kterou organizace uspořádala kvůli pokračující pandemii COVID-19.
Lilly říká, že má v úmyslu předložit Lyumjev FDA pro použití inzulínové pumpy do konce roku 2020.
Kolik stojí Lyumjev?
Bohužel nám bylo řečeno, že Lilly plánuje prodat Lyumjev za stejnou ceníkovou cenu 287 $ jako Humalog - což znamená, že bez jakéhokoli slušného pojistného krytí nebo způsobilé finanční pomoci bude tento nový rychlejší inzulín stejně nedostupný jako většina ostatních inzulínů na trhu.
Lilly nabízí finanční pomoc prostřednictvím svého programu Lilly Insulin Value Program a tento nový Lyumjev je zahrnut, což některým způsobilým pacientům umožní získat ji za 35 $ za recept. Farmaceutický gigant pokračuje v tomto programu přinejmenším do roku 2020, jak nám bylo řečeno, ale požadavky na způsobilost se vždy liší a je třeba projít spoustou byrokracie, aby bylo možné se přihlásit.
Co říkají lidé používající Lyumjev…
Pokud jde o jakýkoli nový lék, je vždy zajímavé sledovat, jak se informace v marketingových materiálech a klinických datech skutečně promítnou do zkušeností z reálného života. Za to jsme si položili dotaz na několik raných uživatelů Lyumjev.
Gary Scheiner, uznávaný odborník na péči o diabetes a vzdělávání (DCES), který sám žije s T1D, používá Lyumjev spolu s dalšími, s nimiž pracuje ve společnosti Integrated Diabetes Services v širší oblasti Filadelfie.
Tři z jeho pěti členů týmu, kteří jej použili, hlásí rychlou akci, ale setkali se s akutním podrážděním místa v rozsahu od „drobného brnění“ až po plný pocit pálení, říká.
Navzdory tomu, že není schválen FDA pro čerpadla, Scheiner říká, že osobně zkouší tento způsob dodání.
"Kdykoli jsem použil břicho, místo mě začalo svědit a zapálit do druhého dne," řekl DiabetesMine a dodal, že přidané pocity ho přinutily vrátit se do Novologu / Humalogu.
"Lyumjev funguje rychleji než tradiční rychle působící inzulín, takže pro ty, kteří mohou tolerovat potenciální kožní problémy, by měl produkovat plošnější glukózové vzorce po jídle." Ale pro ty, kteří jsou před vstřikováním spokojeni, to opravdu nenabízí žádné významné výhody. “
Kelly Schmidt, registrovaná dietetička a dlouholetá osoba typu 1 v Ohiu, odráží hodně z toho, co Scheiner a tým říkají o Lyumjevovi. V posledních letech pořizovala dva snímky Fiaspu denně kvůli problémům se vstřebáváním pumpy, ale rozhodla se vyzkoušet nový Lyumjev pro ještě rychlejší akci.
Zatímco Lyumjev tohoto cíle nejprve dosáhl, nakonec se zúžil. První 3 dny na Lyumjevě říká, že zažila „divokou nízkou hladinu cukru v krvi“, ale po týdnu cítila, že nový inzulín není tak účinný, jak byl původně.
Pomocí svého Dexcom CGM Schmidt viděl, že její krevní cukry jsou o další 4 procenta mimo rozsah ve srovnání s dříve, což bylo rozbité řešení vzhledem k jejímu omezenému rozmezí glukózy za posledních zhruba deset let.
"Řekl bych také, že nástup byl stejný jako u Fiaspu, pokud jde o načasování, ale zpočátku fungoval spíše jako nákladní vlak," vysvětlila. "Kdybych viděl, že čtení jídla u jídla stoupne nad 130 mg / dL, byl bych v pokušení to napravit." Ale s Lyumjevem by to agresivněji zachytilo zvyšování krevních cukrů. Po 3 týdnech jsem s tím těžko dostal rytmus a prostě jsem přešel zpět na Fiasp. “
Pokud jde o pálení, Schmidt řekl, že injekce přípravku Lyumjev byla bolestivější, ale ne zcela pocit pálení, ve srovnání s jinými léky, které používala.
PWD typu 1 Justin Lewis v Tampě na Floridě to sdílel online koncem srpna poté, co začal používat Lyumjev ve své inzulínové pumpe Tandem t: slim X2: „Už vidím rozdíl v tom, o kolik rychleji funguje oproti běžnému Humalogu . Jediným mým problémem zatím je, že je bolestivé, když se táhne. Necítím to moc jen s běžným bazálem, ale chlapče, cítím to, když musím bolus. Vím, že jsem to viděl u některých dalších, kteří o tom zveřejnili ... Všiml si někdo, že to po chvíli zmizí, nebo je to jen něco, na co bych si musel zvyknout? “
V zámoří ve Velké Británii provedl kolega blogger typu 1 Tim Street experiment s Lyumjevem s oběma injekcemi a také s použitím ve svém hybridním zařízení s uzavřenou smyčkou. O svých zkušenostech psal na svém blogu DiabetTech a své poznatky shrnul pro nás v DiabetesMine.
Během 30 minut viděl, že jeho CGM odráží dramatický pokles hodnot glukózy ve srovnání s tím, jak dlouho to tradičně trvalo u jiných značek inzulínu.
"Při injekci jsem zjistil, že je to super rychlé." Ale při použití s pumpou jsem zjistil, že bolusy vypadaly, že fungují normální rychlostí Humalogu, a trvalo věky, než se projevily. Také jsem potřeboval více inzulínu, “podělil se. "Když jsem použil Fiasp a vzpomněl si na okamžitý, zřejmý dopad, který jsem s ním viděl, nemám pocit, že dostávám to samé s Lyumjevem." Necítí se, jako by to bylo zvlášť brzy. Ve skutečnosti je to opravdu trochu pozdě. “
Co se týče pocitu pálení, který jiní hlásili, Street říká, že nezjistil, že by Lyumjev ublížil, když se pumpoval, ale jeho místa infuze byla podrážděna způsoby, jaké obvykle nezažil.
"Samotné místo se stalo docela něžným a cítil se, jako by tam byla velká modřina," řekl. "Díky tomu bylo docela bolestivé a citlivé na dotek." To bylo zdůrazněno, když jsem byl v posteli a převalil se na místo, a bolest mě probudila. “
Ti, kdo používají Lyumjev v inzulínových pumpách, to samozřejmě v tuto chvíli dělají mimo značku. Skutečné svědectví PWD užívajících nové léky je neocenitelné - ještě předtím, než budou dokončeny a zveřejněny formální studie po uvedení na trh.
Jsme rádi, že sledujeme a zpřístupňujeme nové typy inzulínu, i když cena vždy zůstává překážkou, a v tomto případě se zdá, že účinnost se může lišit.
.jpg)
.jpg)
